advertencia: riesgos del uso concomitante con opioides
- El uso concomitante de benzodiazepinas y opioides puede resultar en sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte (ver Interacciones medicamentosas). * Reserve la prescripción concomitante de estos medicamentos para su uso en pacientes para quienes las opciones de tratamiento alternativas son inadecuadas. * Limite las dosis y duraciones al mínimo requerido. * Siga a los pacientes en busca de signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación.,
Descripción
Las tabletas de Diazepam USP son un derivado de benzodiazepina. Químicamente, diazepam, USP es 7-cloro-1,3-dihidro-1-metil-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-one. Es un compuesto cristalino incoloro a amarillo claro, y es insoluble en agua. Su fórmula estructural es: C16H13ClN2O M. W. 284.75 comprimidos de Diazepam USP están disponibles como comprimidos de 2 mg, 5 mg y 10 mg para administración oral y contienen los siguientes ingredientes inactivos: lactosa anhidra, dióxido de silicio coloidal; colorantes: solo 5 mg (d& C Amarillo No., 10 laca de aluminio y FD& C Amarillo No. 6); solo 10 mg (FD&c azul no. 1 laca de aluminio); estearato de magnesio, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado y glicolato sódico de almidón.
Farmacología Clínica
el Diazepam es una benzodiazepina que ejerce efectos ansiolíticos, sedantes, relajantes musculares, anticonvulsivos y amnésicos. La mayoría de estos efectos se cree que resultan de una facilitación de la acción del ácido gamma aminobutírico (GABA), un neurotransmisor inhibitorio en el sistema nervioso central.,
absorción
Después de la administración oral > se absorbe el 90% del diazepam y el tiempo medio para alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas es de 1 a 1,5 horas con un rango de 0,25 a 2,5 horas. La absorción se retrasa y disminuye cuando se administra con una comida moderada en grasas. En presencia de alimentos, los tiempos de retraso promedio son de aproximadamente 45 minutos en comparación con 15 minutos en ayunas. También hay un aumento en el tiempo promedio para alcanzar las concentraciones máximas a aproximadamente 2,5 horas en presencia de alimentos en comparación con 1,25 horas en ayunas., Esto da lugar a una disminución media de la Cmax del 20%, además de una disminución del 27% en el AUC (intervalo de 15% a 50%) cuando se administra con alimentos.
Distribución
el Diazepam y sus metabolitos son altamente a las proteínas plasmáticas (diazepam 98%). El Diazepam y sus metabolitos atraviesan las barreras hematoencefálicas y placentarias y también se encuentran en la leche materna en concentraciones aproximadamente una décima parte de las del plasma materno (días 3 a 9 después del parto). En machos jóvenes sanos, el volumen de distribución en estado estacionario es de 0,8 a 1 L/kg., La disminución del perfil de concentración plasmática-tiempo tras la administración oral es bifásica. La fase de distribución inicial tiene una semivida de aproximadamente 1 hora, aunque puede variar hasta > 3 horas.
metabolismo
el Diazepam es N-desmetilado por CYP3A4 y 2C19 al metabolito activo n-desmetildiazepam, y es hidroxilado por CYP3A4 al metabolito activo temazepam. El n-desmetildiazepam y el temazepam se metabolizan posteriormente a oxazepam. El Temazepam y el oxazepam se eliminan en gran medida por glucuronidación.,
eliminación
la fase de distribución inicial es seguida por una fase de eliminación terminal prolongada (semivida de hasta 48 horas). La semivida de eliminación terminal del metabolito activo N-desmetildiazepam es de hasta 100 horas. El Diazepam y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina, predominantemente como sus conjugados glucurónidos. El aclaramiento de diazepam es de 20 a 30 mL/min en adultos jóvenes. El Diazepam se acumula en dosis múltiples y hay alguna evidencia de que la semivida de eliminación terminal se prolonga ligeramente.,
niños
en niños de 3 a 8 años de edad, se ha notificado que la semivida media de diazepam es de 18 horas.
recién nacidos
en lactantes a término, se han notificado semividas de eliminación alrededor de 30 horas, con una semivida media más larga de 54 horas en lactantes prematuros de 28 a 34 semanas de edad gestacional y de 8 a 81 días después del parto. Tanto en lactantes prematuros como a término, el metabolito activo desmetildiazepam muestra evidencia de acumulación continuada en comparación con los niños. La prolongación de las semividas en los lactantes puede deberse a una maduración incompleta de las vías metabólicas.,
La semivida de eliminación Geriátrica
aumenta aproximadamente 1 hora por cada año de edad, comenzando con una semivida de 20 horas a los 20 años de edad. Esto parece deberse a un aumento del volumen de distribución con la edad y a una disminución del aclaramiento. En consecuencia, los ancianos pueden tener concentraciones máximas más bajas, y en dosis múltiples concentraciones mínimas más altas. También tomará más tiempo alcanzar el estado estacionario. Se ha publicado información contradictoria sobre los cambios en la unión a proteínas plasmáticas en pacientes de edad avanzada., Los cambios reportados en el fármaco libre pueden deberse a disminuciones significativas en las proteínas plasmáticas debido a causas distintas al simple envejecimiento.
insuficiencia hepática
en cirrosis leve y moderada, la semivida media aumenta. El aumento medio se ha notificado de diversas maneras de 2 a 5 veces, con semividas individuales de más de 500 horas notificadas. También hay un aumento en el volumen de distribución, y el aclaramiento medio disminuye casi a la mitad., La semivida media también se prolonga con fibrosis hepática a 90 horas (Rango 66 a 104 horas), con hepatitis crónica activa a 60 horas (Rango 26 a 76 horas), y con hepatitis viral aguda a 74 horas (Rango 49 a 129). En la hepatitis crónica activa, el aclaramiento se reduce casi a la mitad. en pacientes con cirrosis se han notificado disminuciones en el aclaramiento y la unión a proteínas, y aumentos en el volumen de distribución y la semivida. En estos pacientes, se ha notificado un aumento de 2 a 5 veces La semivida media., También se ha notificado un retraso en la eliminación del metabolito activo desmetildiazepam. Las benzodiacepinas están comúnmente implicadas en la encefalopatía hepática. También se han notificado aumentos de la semivida en fibrosis hepática y en hepatitis aguda y crónica (ver farmacología clínica, farmacocinética en poblaciones especiales, insuficiencia hepática).
indicaciones y uso
Las tabletas de Diazepam están indicadas para el manejo de los trastornos de ansiedad o para el alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad., Ansiedad o tensión asociada con el estrés de la vida cotidiana por lo general no requiere tratamiento con un anxiolytic.In la abstinencia aguda de alcohol, Los comprimidos de Diazepam pueden ser útiles en el alivio sintomático de la agitación aguda, temblor, delirium tremens inminente o agudo y alucinosis.Las tabletas de Diazepam son un complemento útil para el alivio del espasmo muscular esquelético debido al espasmo reflejo a la patología local (como la inflamación de los músculos o las articulaciones, o secundaria a un trauma), la espasticidad causada por trastornos de la neurona motora superior (como parálisis cerebral y paraplejia), la atetosis y el síndrome de hombre rígido.,El diazepam Oral se puede usar como coadyuvante en trastornos convulsivos, aunque no ha demostrado ser útil como única terapia.La eficacia de las tabletas de Diazepam en el uso a largo plazo, es decir, más de 4 meses, no ha sido evaluada por estudios clínicos sistemáticos. El médico debe reevaluar periódicamente la utilidad del medicamento para el paciente individual. los comprimidos de Diazepam están contraindicados en pacientes con hipersensibilidad conocida al diazepam y, debido a la falta de experiencia clínica suficiente, en pacientes pediátricos menores de 6 meses de edad., Las tabletas de Diazepam también están contraindicadas en pacientes con miastenia grave, insuficiencia respiratoria severa, insuficiencia hepática severa y síndrome de apnea del sueño. Pueden ser utilizados en pacientes con glaucoma de ángulo abierto que están recibiendo la terapia adecuada, pero están contraindicados en el glaucoma agudo de ángulo estrecho.
advertencias
El uso concomitante de benzodiazepiones, incluyendo diazepam, y opioides puede resultar en sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte., Debido a estos riesgos, reserve la prescripción concomitante de estos medicamentos para su uso en pacientes para quienes las opciones de tratamiento alternativas son inadecuadas. Los estudios observacionales han demostrado que el uso concomitante de analgésicos opioides y benzodiacepinas aumenta el riesgo de mortalidad relacionada con las drogas en comparación con el uso de opioides solos. Si se toma la decisión de prescribir diazepam concomitantemente con opioides, prescribir las dosis efectivas más bajas y la duración mínima del uso concomitante, y seguir de cerca a los pacientes para detectar signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación., En pacientes que ya estén recibiendo un analgésico opioide, prescribir una dosis inicial de diazepam inferior a la indicada en ausencia de un opioide y ajustar la dosis en función de la respuesta clínica. Si se inicia un opioide en un paciente que ya está tomando diazepam, prescribir una dosis inicial más baja del opioide y ajustar la dosis en función de la respuesta clínica. Aconseje tanto a los pacientes como a los cuidadores sobre los riesgos de depresión respiratoria y sedación cuando el diazepam se usa con opioides., Aconseje a los pacientes que no conduzcan ni utilicen maquinaria pesada hasta que se hayan determinado los efectos del uso concomitante con el opioide (ver Interacciones medicamentosas). Diazepam no se recomienda en el tratamiento de pacientes psicóticos y no debe emplearse en lugar del tratamiento adecuado.Dado que el diazepam tiene un efecto depresor del sistema nervioso central, se debe desaconsejar a los pacientes la ingestión simultánea de alcohol y otros fármacos depresores del SNC durante el tratamiento con diazepam.,Al igual que con otros agentes que tienen actividad anticonvulsiva, cuando el diazepam se usa como complemento en el tratamiento de trastornos convulsivos, la posibilidad de un aumento en la frecuencia y/o gravedad de las convulsiones de gran mal puede requerir un aumento en la dosis de la medicación anticonvulsiva estándar. La retirada brusca de diazepam en estos casos también puede estar asociada con un aumento temporal de la frecuencia y / o gravedad de las crisis.,
embarazo
Se ha sugerido un aumento del riesgo de malformaciones congénitas y otras anomalías del desarrollo asociadas con el uso de benzodiazepinas durante el embarazo. También puede haber riesgos no teratogénicos asociados con el uso de benzodiacepinas durante el embarazo. Se han notificado casos de flacidez neonatal, dificultades respiratorias y de alimentación e hipotermia en niños nacidos de madres que han estado recibiendo benzodiacepinas al final del embarazo., Además, los niños nacidos de madres que reciben benzodiazepinas regularmente al final del embarazo pueden tener cierto riesgo de experimentar síntomas de abstinencia durante el período postnatal.Se ha demostrado que el Diazepam es teratogénico en ratones y hámsters cuando se administra por vía oral a dosis diarias de 100 mg/kg o superiores (aproximadamente ocho veces La dosis máxima recomendada en humanos o superior en mg/m2). Paladar hendido y encefalopatía son las malformaciones más comunes y consistentemente reportadas producidas en estas especies por la administración de dosis altas y tóxicas para la madre de diazepam durante la organogénesis., Los estudios de roedores han indicado que la exposición prenatal a dosis de diazepam similares a las usadas clínicamente puede producir cambios a largo plazo en las respuestas inmunitarias celulares, neuroquímica cerebral y behavior.In en general, el uso de diazepam en mujeres en edad fértil, y más específicamente durante el embarazo conocido, solo debe considerarse cuando la situación clínica justifique el riesgo para el feto. Se debe considerar la posibilidad de que una mujer en edad fértil esté embarazada en el momento de iniciar el tratamiento., Si este medicamento se usa durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe informar al paciente del riesgo potencial para el feto. También se debe advertir a las pacientes que si se quedan embarazadas durante el tratamiento o tienen la intención de quedarse embarazadas, deben comunicarse con su médico sobre la conveniencia de suspender el medicamento. categoría D (ver advertencias, embarazo).,
trabajo de parto
Se debe tener especial cuidado cuando se usa diazepam durante el trabajo de parto y el parto, ya que dosis únicas altas pueden producir irregularidades en la frecuencia cardíaca fetal e hipotonía, succión deficiente, hipotermia y depresión respiratoria moderada en los neonatos. Con los bebés recién nacidos, debe recordarse que el sistema enzimático involucrado en la descomposición del medicamento aún no está completamente desarrollado (especialmente en bebés prematuros).
madres lactantes
el Diazepam pasa a la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda la lactancia materna en pacientes que reciben diazepam.,
General
Si el diazepam se combina con otros agentes psicotrópicos o medicamentos anticonvulsivos, se debe considerar cuidadosamente la farmacología de los agentes que se emplearán, particularmente con compuestos conocidos que pueden potenciar la acción del diazepam, como fenotiazinas, narcóticos, barbitúricos, inhibidores de la MAO y otros antidepresivos (consulte interacciones con medicamentos).,Las precauciones habituales están indicadas para pacientes con depresión grave o aquellos en los que hay evidencia de depresión latente o ansiedad asociada con la depresión, en particular el reconocimiento de que pueden estar presentes tendencias suicidas y pueden ser necesarias medidas de protección.Se sabe que se producen reacciones psiquiátricas y paradójicas cuando se usan benzodiacepinas (ver reacciones adversas). En caso de que esto ocurra, se debe suspender el uso del medicamento. Es más probable que estas reacciones ocurran en niños y ancianos.,Se recomienda una dosis más baja en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica, debido al riesgo de depresión respiratoria.Las benzodiacepinas se deben usar con extrema precaución en pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o drogas (ver abuso de drogas y dependencia).en pacientes debilitados, se recomienda que la dosis se limite a la menor cantidad efectiva para evitar el desarrollo de ataxia o sobre sedación (2 mg a 2,5 mg una o dos veces al día, inicialmente, para aumentarse gradualmente según sea necesario y tolerado).,Después del uso repetido de diazepam durante un tiempo prolongado, se puede desarrollar cierta pérdida de respuesta a los efectos de las benzodiazepinas.
información para los pacientes
para asegurar el uso seguro y eficaz de las benzodiacepinas, se debe informar a los pacientes que, dado que las benzodiacepinas pueden producir dependencia psicológica y física, es aconsejable que consulten con su médico antes de aumentar la dosis o interrumpir abruptamente este medicamento. El riesgo de dependencia aumenta con la duración del tratamiento; también es mayor en pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o drogas.,Se debe desaconsejar a los pacientes la ingestión simultánea de alcohol y otros depresores del SNC durante el tratamiento con diazepam. Como es el caso de la mayoría de los medicamentos que actúan en el SNC, los pacientes que reciben diazepam deben ser advertidos contra la participación en ocupaciones peligrosas que requieren un estado de alerta mental completo, como operar maquinaria o conducir un vehículo motorizado.
opioides
El uso concomitante de benzodiacepinas y opioides aumenta el riesgo de depresión respiratoria debido a las acciones en diferentes sitios receptores en el SNC que controlan la respiración., Las benzodiacepinas interactúan en los sitios de GABAA y los opioides interactúan principalmente en los receptores mu. Cuando las benzodiacepinas y los opioides se combinan, existe la posibilidad de que las benzodiacepinas empeoren significativamente la depresión respiratoria relacionada con los opioides. Limitar la dosis y la duración del uso concomitante de benzodiacepinas y opioides, y vigilar estrechamente a los pacientes para detectar depresión respiratoria y sedación.,
agentes de acción central
si el diazepam se va a combinar con otros agentes de acción central, se debe considerar cuidadosamente la farmacología de los agentes empleados, particularmente con compuestos que pueden potenciar o ser potenciados por la acción del diazepam, tales como fenotiazinas, antipsicóticos, ansiolíticos/sedantes, hipnóticos, anticonvulsivos, analgésicos narcóticos, anestésicos, antihistamínicos sedantes, narcóticos, barbitúricos, inhibidores de la MAO y otros antidepresivos.,
Alcohol
no se recomienda el uso concomitante con alcohol debido al aumento del efecto sedante.
antiácidos
Las concentraciones máximas de Diazepam son 30% más bajas cuando los antiácidos se administran simultáneamente. Sin embargo, no hay efecto sobre el grado de absorción. Las concentraciones máximas más bajas aparecen debido a una tasa de absorción más lenta, con el tiempo requerido para alcanzar las concentraciones máximas en promedio 20 a 25 minutos mayor en presencia de antiácidos. Sin embargo, esta diferencia no fue estadísticamente significativa.,
compuestos que inhiben ciertas enzimas hepáticas
existe una interacción potencialmente relevante entre el diazepam y los compuestos que inhiben ciertas enzimas hepáticas (particularmente el citocromo P450 3A y 2C19). Los datos indican que estos compuestos influyen en la farmacocinética del diazepam y pueden provocar un aumento y una prolongación de la sedación. En la actualidad, se sabe que esta reacción ocurre con cimetidina, ketoconazol, fluvoxamina, fluoxetina y omeprazol.
fenitoína
también se ha informado de que el diazepam disminuye la eliminación metabólica de la fenitoína.,
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
en estudios en los que se administró diazepam en la dieta a ratones y ratas a una dosis de 75 mg/kg/día (aproximadamente 6 y 12 veces, respectivamente, la dosis máxima recomendada en humanos en base a mg/m2) durante 80 y 104 semanas, respectivamente, se observó un aumento de la incidencia de tumores hepáticos en machos de ambas especies. Los datos disponibles actualmente son inadecuados para determinar el potencial mutagénico del diazepam., Los estudios de reproducción en ratas mostraron disminuciones en el número de embarazos y en el número de crías supervivientes tras la administración de una dosis oral de 100 mg/kg/día (aproximadamente 16 veces La MRHD en mg/m2) antes y durante el apareamiento y durante la gestación y la lactancia. No se observaron efectos adversos sobre la fertilidad o la viabilidad de la descendencia a una dosis de 80 mg/kg/día (aproximadamente 13 veces La MRHD en mg/m2).
uso pediátrico
no se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 6 meses.,
Uso geriátrico
en pacientes de edad avanzada, se recomienda que la dosis se limite a la cantidad efectiva más pequeña para evitar el desarrollo de ataxia o sobre sedación (2 mg a 2,5 mg una o dos veces al día, inicialmente para aumentarse gradualmente según sea necesario y tolerado).Se ha observado una amplia acumulación de diazepam y su metabolito principal, el desmetildiazepam, tras la administración crónica de diazepam en sujetos varones ancianos sanos., Se sabe que los metabolitos de este medicamento se excretan sustancialmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil monitorizar la función renal.
reacciones adversas
Los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia fueron somnolencia, fatiga, debilidad muscular y ataxia., También se han notificado los siguientes casos:sistema nervioso Central: confusión, depresión, disartria, dolor de cabeza, dificultad para hablar, temblor, vértigo sistema gastrointestinal: estreñimiento, náuseas, trastornos gastrointestinales sentidos especiales: visión borrosa, diplopía, mareossistema cardiovascular: Hipotensión reacciones psiquiátricas y paradójicas: estimulación, inquietud, estados agudos hiperexcitados, ansiedad, agitación, agresividad, irritabilidad, rabia, alucinaciones, psicosis, delirios, aumento de la espasticidad muscular, insomnio, trastornos del sueño y pesadillas., Se han notificado comportamientos inapropiados y otros efectos adversos del comportamiento cuando se usan benzodiacepinas. En caso de que esto ocurra, el uso del medicamento debe suspenderse. Es más probable que se presenten en niños y ancianos.Sistema Urogenital: incontinencia, cambios en la libido, retenciones urinarias piel y apéndices: reacciones cutáneas laboratorios: transaminasas elevadas y fosfatos alcalinootra: cambios en la salivación, incluyendo sequedad de boca, hipersalivación amnesia de grado puede ocurrir usando dosis terapéuticas, el riesgo aumenta a dosis más altas., Los efectos amnésicos pueden estar asociados con un comportamiento inapropiado.Se han observado cambios menores en los patrones de EEG, generalmente actividad rápida de bajo voltaje, en pacientes durante y después del tratamiento con diazepam y no son de importancia conocida.Debido a los informes aislados de neutropenia e ictericia, se recomienda realizar recuentos sanguíneos periódicos y pruebas de la función hepática durante el tratamiento a largo plazo.
experiencia postcomercialización
lesiones, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos: se han notificado caídas y fracturas en usuarios de benzodiazepinas., El riesgo aumenta en los pacientes que toman sedantes concomitantes (incluido el alcohol) y en los ancianos.
abuso y dependencia de drogas
el Diazepam está sujeto al control de la lista IV bajo la Ley de sustancias controladas de 1970. Se han notificado casos de abuso y dependencia de las benzodiacepinas. Las personas propensas a la adicción (como drogadictos o alcohólicos) deben estar bajo vigilancia cuidadosa cuando reciban diazepam u otros agentes psicotrópicos debido a la predisposición de dichos pacientes a la habituación y la dependencia., Una vez que se ha desarrollado la dependencia física a las benzodiacepinas, la interrupción del tratamiento irá acompañada de síntomas de abstinencia. El riesgo es más pronunciado en pacientes en tratamiento a largo plazo.Se han producido síntomas de abstinencia, similares en carácter a los observados con barbitúricos y alcohol después de la interrupción abrupta del diazepam. Estos síntomas de abstinencia pueden consistir en temblor, calambres abdominales y musculares, vómitos, sudoración, dolor de cabeza, dolor muscular, ansiedad extrema, tensión, inquietud, confusión e irritabilidad., En casos graves, pueden aparecer los siguientes síntomas: desrealización, despersonalización, hiperacusia, entumecimiento y hormigueo de las extremidades, hipersensibilidad a la luz, ruido y contacto físico, alucinaciones o crisis epilépticas. Los síntomas de abstinencia más graves generalmente se han limitado a aquellos pacientes que habían recibido dosis excesivas durante un período prolongado de tiempo. Generalmente se han notificado síntomas de abstinencia más leves (por ejemplo, disforia e insomnio) después de la interrupción brusca de benzodiazepinas tomadas continuamente a niveles terapéuticos durante varios meses., En consecuencia, después de una terapia prolongada, generalmente se debe evitar la interrupción brusca del tratamiento y seguir un esquema gradual de reducción de la dosis.El uso crónico (incluso a dosis terapéuticas) puede conducir al desarrollo de dependencia física: la interrupción de la terapia puede dar lugar a fenómenos de retirada o rebote.Ansiedad de rebote: un síndrome transitorio por el cual los síntomas que llevaron al tratamiento con diazepam reaparecen en una forma mejorada. Esto puede ocurrir al interrumpir el tratamiento. Puede ir acompañada de otras reacciones, como cambios de humor, ansiedad e inquietud.,Dado que el riesgo de fenómenos de abstinencia y fenómenos de rebote es mayor después de la interrupción brusca del tratamiento, se recomienda que la dosis disminuya gradualmente.
sobredosis
La sobredosis de benzodiazepinas generalmente se manifiesta por depresión del sistema nervioso central que va desde somnolencia hasta coma. En los casos leves, los síntomas incluyen somnolencia, confusión y letargo. En casos más graves, los síntomas pueden incluir ataxia, disminución de los reflejos, hipotonía, hipotensión, depresión respiratoria, coma (raramente) y muerte (muy raramente)., La sobredosis de benzodiazepinas en combinación con otros depresores del SNC (incluyendo alcohol) puede ser mortal y debe ser estrechamente monitorizada.
manejo de la sobredosis
Después de la sobredosis con benzodiazepinas orales, se deben emplear medidas generales de apoyo, incluyendo la monitorización de la respiración, el pulso y la presión arterial. Se debe inducir el vómito (dentro de 1 hora) si el paciente está consciente. El lavado gástrico debe realizarse con la vía aérea protegida si el paciente está inconsciente. Se deben administrar líquidos intravenosos., Si no hay ventaja en Vaciar el estómago, se debe administrar carbón activado para reducir la absorción. Se debe prestar especial atención a la función respiratoria y cardíaca en cuidados intensivos. Se deben emplear medidas de apoyo generales, junto con líquidos intravenosos, y mantener una vía aérea adecuada. Si se desarrolla hipotensión, el tratamiento puede incluir fluidoterapia intravenosa, reposicionamiento, uso juicioso de vasopresores adecuados a la situación clínica, si está indicado, y otras contramedidas apropiadas. La diálisis tiene un valor limitado.,Al igual que con el manejo de la sobredosis intencional con cualquier medicamento, se debe considerar que múltiples agentes pueden haber sido ingeridos.El flumazenilo, un antagonista específico del receptor de las benzodiazepinas, está indicado para la reversión completa o parcial de los efectos sedantes de las benzodiazepinas y puede utilizarse en situaciones en las que se conoce o se sospecha una sobredosis con una benzodiazepina. Antes de la administración de flumazenilo, se deben tomar las medidas necesarias para asegurar las vías respiratorias, la ventilación y el acceso intravenoso., El Flumazenil está destinado como un complemento, no como un sustituto, para el manejo adecuado de la sobredosis de benzodiazepinas. Los pacientes tratados con flumazenilo deben ser monitorizados por resedación, depresión respiratoria y otros efectos residuales de las benzodiazepinas durante un período apropiado después del tratamiento. El médico prescriptor debe ser consciente del riesgo de crisis convulsivas asociado al tratamiento con flumazenilo, especialmente en pacientes que consumen benzodiazepinas a largo plazo y en sobredosis de antidepresivos cíclicos. Se debe tener precaución en el uso de flumazenilo en pacientes epilépticos tratados con benzodiazepinas., El prospecto completo de flumazenil, incluyendo contraindicaciones, advertencias y precauciones, Debe ser consultado antes de su uso.Los síntomas de abstinencia del tipo barbitúrico han ocurrido después de la interrupción de las benzodiacepinas(ver abuso de drogas y dependencia).
dosis y Administración
La dosis debe individualizarse para obtener el máximo efecto beneficioso. Si bien las dosis diarias habituales que se indican a continuación satisfarán las necesidades de la mayoría de los pacientes, habrá algunos que pueden requerir dosis más altas. En tales casos, la dosis debe aumentarse con precaución para evitar efectos adversos.,Adultos: dosis diaria habitual: manejo de los trastornos de ansiedad y alivio de los síntomas de ansiedad.Dependiendo de la gravedad de los síntomas-2 mg a 10 mg, 2 a 4 veces al día alivio sintomático en la abstinencia aguda de Alcohol.10 mg, 3 o 4 veces durante las primeras 24 horas, reduciendo a 5 mg, 3 o 4 veces al día según sea necesarioadjuntivamente para el alivio del espasmo muscular esquelético.2 mg a 10 mg, 3 o 4 veces al día concomitantemente en trastornos convulsivos.2 mg a 10 mg, 2 a 4 veces al día pacientes geriátricos, o en presencia de enfermedad debilitante.2 mg a 2.,5 mg, 1 o 2 veces al día inicialmente; aumentar gradualmente según sea necesario y pacientes pediátricos tolerados: debido a las variadas respuestas a los fármacos que actúan sobre el SNC, iniciar el tratamiento con la dosis más baja y aumentar según sea necesario. No debe usarse en pacientes pediátricos menores de 6 meses. 1 mg a 2,5 mg, 3 o 4 veces al día inicialmente; aumentar gradualmente según sea necesario y tolerado
Cómo suministrado
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