se presentarán datos actualizados de amivantamab del estudio crisálida de Fase 1 y nuevos datos que caracterizan la alta necesidad insatisfecha entre los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR
RARITAN, N. J., Jan., 12, 2021/ PRNewswire/The The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson anunció hoy que ocho presentaciones patrocinadas por la compañía, incluidas dos presentaciones orales, se presentarán en la Conferencia Mundial sobre cáncer de pulmón (WCLC) 2020 de la Asociación Internacional para el estudio del cáncer de pulmón (IASLC) Singapur, que tendrá lugar prácticamente del 28 al 31 de enero de 2021., Las presentaciones incluyen datos actualizados del estudio CHRYSALIS de Fase 1 (nct02609776) que evalúa amivantamab en pacientes con NSCLC y mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR y dos estudios que caracterizan la alta necesidad insatisfecha y la falta de atención estándar en pacientes con mutaciones de inserción en el exón 20 y el subdiagnóstico de estos pacientes en entornos del mundo real.,
El Amivantamab es un anticuerpo biespecífico totalmente humano en fase de investigación que se dirige a los tumores dirigiendo la actividad de las células inmunitarias contra tumores con mutaciones activadoras y resistentes en EGFR y mutaciones y amplificaciones del factor de Transición epitelial mesenquimal (MET).1,2,3,4 Janssen ha presentado solicitudes reglamentarias en los Estados Unidos y Europa para solicitar la aprobación del amivantamab para el tratamiento de pacientes con CPCNP y mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR cuya enfermedad ha progresado durante o después de la quimioterapia con base en platino.,5 Estas aplicaciones marcan las primeras presentaciones reglamentarias de un tratamiento para pacientes con NSCLC y mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR.6
» vemos una oportunidad importante para mejorar el diagnóstico y el tratamiento de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico mutado en EGFR, especialmente para los individuos con mutaciones de inserción en el exón 20. Con ese fin, esperamos presentar datos que destaquen el potencial de amivantamab en esta población de pacientes, y la importancia de las pruebas genéticas para identificar mutaciones que pueden afectar los resultados del tratamiento», dijo Kiran Patel, M. D.,, Vicepresidente de desarrollo clínico, tumores sólidos, Janssen Research & Development, LLC. «Estamos enfocados y comprometidos a transformar la trayectoria del cáncer de pulmón a través de mejores diagnósticos, nuevas terapias y estrategias de interceptación.»
El cáncer de pulmón es uno de los cánceres más comunes y es la principal causa de muertes por cáncer en todo el mundo; el NSCLC representa entre el 80 y el 85 por ciento de todos los cánceres de pulmón.,7,8 los pacientes con mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR tienen una mediana de supervivencia de menos de 17 meses9, que es mucho más corta que los pacientes con deleciones del exón 19 del EGFR o mutaciones L858R, que tienen una mediana de supervivencia de 32 a 39 meses con los tratamientos actuales.,10
El estudio crisálida de Fase 1 de Amivantamab muestra una promesa para pacientes con CPCNP y mutaciones de inserción en el exón 20 de EGFR
Los nuevos datos del estudio crisálida de Fase 1 que evalúan la seguridad y eficacia de amivantamab en pacientes con mutaciones de inserción en el NSCLC metastásico y en el exón 20 de EGFR cuya enfermedad ha progresado durante o después de la quimioterapia a base de platino se presentarán en forma oral (resumen #3031). Los primeros resultados del estudio de crisálida se presentaron en el Programa Científico Virtual 2020 de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) (resumen #9512).,11
La Minipresentación oral subraya la necesidad insatisfecha de los pacientes con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR
una minipresentación oral basada en datos del mundo real proporcionará nuevos conocimientos sobre las diferencias en el pronóstico de los pacientes con CPCNP y mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR en comparación con aquellos con otras mutaciones del EGFR (resumen #3390).
conjuntos de datos del mundo Real Spotlight el infradiagnóstico para pacientes con cáncer de pulmón con alteraciones genéticas la identificación precisa de las mutaciones impulsoras es una parte importante del diagnóstico y los procesos de estadificación del cáncer de pulmón.,12 un nuevo análisis de datos genómicos del mundo real que se presentará en la reunión (resumen #3399) estima que las pruebas genéticas que utilizan la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) pueden omitir hasta el 50 por ciento de los tumores con mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR, lo que sugiere que existe un subdiagnóstico significativo.
más detalles sobre estos datos y la ciencia que Janssen está avanzando para los pacientes con cáncer de pulmón estarán disponibles en todo el WCLC IASLC 2020 a través de la sala de redacción virtual de Janssen Oncology.,
los resúmenes patrocinados por la empresa que se presentarán en la reunión incluyen:
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resumen No.,TH EST / viernes, 29 de enero SST |
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resumen #1271 |
carga epidemiológica y Clínica de inserción del exón 20 EGFR en CPNM avanzado: resultados de una revisión sistemática de la literatura |
jueves, 28 de enero EST / viernes, 29 de enero SST |
acerca de amivantamab
Amivantamab es un anticuerpo BIESPECÍFICO EGFR-met totalmente humano en fase de investigación con actividad de dirección de células inmunitarias que se dirige a tumores con mutaciones activadoras y de resistencia EGFR y mutaciones y amplificaciones met.,1,2,3,4 los diagnósticos complementarios mediante secuenciación de próxima generación, que son necesarios para identificar a los pacientes con mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR, han sido parte integral del programa de desarrollo de amivantamab. El anticuerpo biespecífico está en estudio en monoterapia en pacientes con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR. Amivantamab también está en estudio en combinación con lazertinib, un inhibidor de la tirosina quinasa (ITC)de tercera generación 13, en pacientes adultos de CPCNP avanzado.14 la producción y el desarrollo del anticuerpo siguieron a Janssen Biotech, Inc.,Acuerdo de licencia con Genmab para el uso de su plataforma tecnológica DuoBody®.
acerca de Lazertinib
Lazertinib es un TKI EGFR oral, de tercera generación, penetrante en el cerebro que se dirige tanto a la mutación T790M como a la activación de las mutaciones EGFR mientras evita el tipo salvaje-EGFR.15 los resultados provisionales de seguridad y eficacia del estudio lazertinib Fase 1-2 se publicaron en The Lancet Oncology en 2019. En 2018, Janssen Biotech, Inc. entró en un acuerdo de licencia y colaboración con Yuhan Corporation para el desarrollo de lazertinib.,
acerca del cáncer de pulmón de células no Pequeñas (NSCLC)
En todo el mundo, el cáncer de pulmón es uno de los cánceres más comunes, y el NSCLC representa entre el 80 y el 85 por ciento de todos los cánceres de pulmón.7,8 los principales subtipos de CPCNP son adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas y carcinoma de células grandes.8 entre las mutaciones impulsoras más comunes en el CPCNP se encuentran las alteraciones en el EGFR, que es un receptor tirosina quinasa que apoya el crecimiento y la división celular.16 las mutaciones del EGFR están presentes en 10 a 15 por ciento de los pacientes de CPCNP y se presentan en 40 a 50 por ciento de los pacientes asiáticos que tienen CPCNP.,17 la tasa de supervivencia a cinco años para todos los pacientes con CPCNP metastásico y mutaciones en EGFR tratados con itc del EGFR es inferior al 20%.18,19 la mediana estimada de supervivencia general para los pacientes de CPCNP y mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR es más corta que en los pacientes con mutaciones comunes del EGFR.16
acerca de las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson
En Janssen, estamos creando un futuro donde la enfermedad es cosa del pasado., Somos las compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson, trabajando incansablemente para hacer que ese futuro sea una realidad para los pacientes de todo el mundo luchando contra la enfermedad con la ciencia, mejorando el acceso con ingenio y curando la desesperanza con el corazón. Nos centramos en las áreas de la medicina donde podemos marcar la mayor diferencia: Cardiovascular & metabolismo, Inmunología, Enfermedades Infecciosas & vacunas, Neurociencia, Oncología e hipertensión pulmonar.
Más información en www.janssen.com. Síguenos en www.twitter.com/JanssenGlobal y www.,twitter.com/JanssenUS. Janssen Research & Development, LLC y Janssen Biotech, Inc. son parte de las Compañías Farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson.
DuoBody® es una marca registrada de Genmab A / S.
Advertencias sobre declaraciones prospectivas
este comunicado de prensa contiene «declaraciones prospectivas» según se definen en la Ley de reforma de litigios de Valores Privados de 1995 con respecto al desarrollo de productos y los beneficios potenciales y el impacto del tratamiento de amivantamab y lazertinib., Se advierte al lector que no confíe en estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de los acontecimientos futuros. Si las suposiciones subyacentes demuestran ser inexactas o se materializan riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrían variar materialmente de las expectativas y proyecciones de Janssen Research & Development, LLC o cualquiera de las otras compañías farmacéuticas Janssen y / o Johnson & Johnson.,desarrollo, incluyendo la incertidumbre del éxito clínico y de la obtención de aprobaciones regulatorias; incertidumbre del éxito comercial; dificultades y retrasos en la fabricación; competencia, incluyendo avances tecnológicos, nuevos productos y patentes alcanzadas por los competidores; desafíos a las patentes; problemas de eficacia o seguridad del producto que resultan en retiradas del mercado o medidas regulatorias; cambios en el comportamiento y los patrones de gasto de los compradores de productos y servicios de atención médica; cambios en las leyes y regulaciones aplicables, incluyendo reformas globales de atención médica; y tendencias hacia la contención de costos de atención médica., Se puede encontrar una lista adicional y descripciones de estos riesgos, incertidumbres y otros factores en Johnson & El Informe Anual de Johnson en el Formulario 10-K para el año fiscal terminado el 29 de diciembre de 2019, incluidas las secciones subtituladas «Nota de precaución con respecto a las declaraciones prospectivas» y «Elemento 1a. factores de riesgo», y en el Informe Trimestral presentado más recientemente por la compañía en el Formulario 10-Q, y las presentaciones posteriores de la compañía ante la Comisión de bolsa y valores. Copias de estas presentaciones están disponibles en línea en www.sec.gov, www.jnj.,com o a petición de Johnson & Johnson. Ninguna de las compañías farmacéuticas Janssen ni Johnson & Johnson se compromete a actualizar cualquier declaración prospectiva como resultado de Nueva información o eventos o desarrollos futuros.
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