¿Qué Son los Clínicos de las Fases de un Juicio?
Este video explica las tres fases principales de los ensayos clínicos.
los ensayos Clínicos para probar nuevos tratamientos contra el cáncer implican una serie de pasos, llamados fases. Si un nuevo tratamiento tiene éxito en una fase, se procederá a pruebas adicionales en la siguiente fase., Durante las fases iniciales (fases 1 y 2), los investigadores determinan si un nuevo tratamiento es Seguro, cuáles son sus efectos secundarios y la mejor dosis del nuevo tratamiento. También se aseguran de que el tratamiento tenga algún beneficio, como ralentizar el crecimiento del tumor. En la fase posterior (fase 3), los investigadores estudian si el tratamiento funciona mejor que la terapia estándar actual. También comparan la seguridad del nuevo tratamiento con la de los tratamientos actuales. Los ensayos de fase 3 incluyen un gran número de personas para asegurarse de que el resultado sea válido.,
también hay ensayos clínicos de fase muy temprana (fase 0) y posterior (fase 4). Estos ensayos son menos comunes. Los ensayos de fase 0 son ensayos muy pequeños que ayudan a los investigadores a decidir si se debe probar un nuevo agente en un ensayo de fase 1. Los ensayos de fase 4 analizan la seguridad y la eficacia a largo plazo. Tienen lugar después de que un nuevo tratamiento ha sido aprobado y está en el mercado.
a continuación se muestra el número de pacientes que participan y el propósito de las fases más comunes., Aunque las fases del ensayo se explican en el contexto de los ensayos de tratamiento farmacológico, los mismos conceptos se aplican a la mayoría de los tipos de ensayos clínicos.
Fase 1
propósito:
- para encontrar una dosis segura
- para decidir cómo se debe administrar el nuevo tratamiento (por vía oral, en una vena, etc., personas que participan: 15-30
Fase 2
propósito:
- Para determinar si el nuevo tratamiento tiene un efecto sobre cierto cáncer
- para ver cómo el nuevo tratamiento afecta el cuerpo y combate el cáncer
número de personas que participan: menos de 100
Fase 3
propósito:
- para comparar nuevo tratamiento (o nuevo uso de un tratamiento) con el tratamiento estándar actual
número de personas que participan: de 100 a varios miles
algunos investigadores diseñan ensayos que combinan dos fases (ensayos de fase 1/2 o fase 2/3) En un solo protocolo., En este diseño combinado, hay una transición sin fisuras entre las fases del ensayo, lo que puede permitir que las preguntas de investigación se respondan más rápidamente o con menos pacientes.