Kory pidió a los NIH que consideraran los datos emergentes. «Por favor, solo estoy pidiendo que revisen nuestro manuscrito», dijo a los senadores.
«Tenemos inmensas cantidades de datos para mostrar que la ivermectina debe ser implementado y aplicado ahora», dijo.,
algunos trazan paralelismos con La hidroxicloroquina
Los críticos han dicho que no hay suficientes datos para instituir un protocolo, y algunos trazan paralelismos con otro fármaco reutilizado, La hidroxicloroquina (HCQ), que una vez se consideró un tratamiento prometedor para la COVID — 19, basado en pruebas erróneas e incompletas, y ahora no se recomienda.,
Paul Sax, MD, profesor de medicina en Harvard y director clínico del programa de VIH y división de Enfermedades Infecciosas en Brigham and Women’s Hospital en Boston, escribió en una entrada de blog a principios de este mes en el New England Journal of Medicine Journal Watch que la imectina tiene evidencia más sólida para ella que la HCQ.
«pero todavía no estamos en el nivel de ‘cambio de práctica'», escribe. «Los resultados de al menos 5 ensayos clínicos aleatorizados se esperan pronto que podrían informar aún más la decisión.,»
dijo que el mejor argumento para el fármaco se ve en esta explicación de un meta-análisis de estudios de entre 100 y 500 pacientes por Andrew Hill, MD, con el Departamento de Farmacología, universidad de Liverpool, Reino Unido.
Sax desaconseja dos sesgos al considerar la imectina. Uno está asumiendo que debido a que HCQ falló, otros medicamentos antiparasitarios también lo harán.
el segundo sesgo a evitar, dice, es descontar los estudios realizados en países de bajos y medianos ingresos porque «no se hicieron en los lugares correctos.,»
«eso no es solo sesgo», dice. «También es esnobismo.»
lavermectina ha sido aprobada por la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la oncocercosis (ceguera de los ríos) y la estrongiloidiasis, pero no está aprobada por la FDA para el tratamiento de ninguna infección viral. También se usa a veces para tratar animales.
al abandonar la recomendación contra lavermectina, los NIH le dieron la misma declaración neutra que los anticuerpos monoclonales y el plasma convaleciente.,
Algunos Médicos Dicen Que no Prescriben
Algunos médicos dicen que no se lo recomendaremos a sus COVID-19 pacientes.
Amesh Adalja, MD, un experto en enfermedades infecciosas y académico senior en el Centro de seguridad de la salud de la Universidad Johns Hopkins en Baltimore, Maryland, dijo a Medscape Medical News que la actualización de los NIH no ha cambiado de opinión y no la está recetando para sus pacientes.
dijo que aunque «hay suficiente señal» que le gustaría ver más datos, «no hemos visto nada en términos de un estudio realmente robusto.,»
señaló que la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) tiene 15 recomendaciones para el tratamiento de la COVID-19 «y ninguna de ellas tiene que ver con la COVMECTINA.»
añadió, «no Es suficiente para ver si funciona, pero necesitamos ver que funciona y cuando funciona en ellos.»
también reconoció que «algunos prominentes médicos están recomendando.
entre ellos se encuentra Paul Marik, MD, profesor de Medicina dotado y jefe de Medicina Pulmonar y de cuidados críticos en la Escuela de Medicina del Este de Virginia En Norfolk., Cofundador de FLCCC, Marik ha defendido la ivermectina y desarrollado un protocolo para su uso para prevenir y tratar COVID-19.
los datos que rodean a lavermectina han encontrado esperanza, críticas y advertencias.
investigadores australianos publicaron un estudio antes de imprimir en Antiviral Research que encontró que lavermectina inhibía la replicación del SARS-CoV-2 en un entorno de laboratorio.
el estudio concluyó que el fármaco resultó en una reducción de 5000 veces en el ARN viral a las 48 horas., Sin embargo, después de ese estudio, la FDA advirtió en abril a los consumidores que no se automedicaran con productos deectinmectina destinados a animales.
los NIH reconocieron que ya se han publicado varios ensayos aleatorizados y estudios retrospectivos del uso de COVMECTINA en pacientes con COVID-19 en revistas revisadas por pares o en servidores de preprints.,
«algunos estudios clínicos no mostraron beneficios o empeoramiento de la enfermedad después del uso de COVMECTINA, mientras que otros informaron un menor tiempo hasta la resolución de las manifestaciones de la enfermedad atribuidas a la COVID-19, una mayor reducción de los marcadores inflamatorios, un menor tiempo hasta la eliminación viral o tasas de mortalidad más bajas en pacientes que recibieron drugsmectina que en pacientes que recibieron medicamentos comparadores o placebo», dice la guía de los NIH.,
los NIH reconocen las limitaciones: los estudios han sido pequeños; las dosis de imectina han variado; algunos pacientes estaban tomando otros medicamentos al mismo tiempo (como doxiciclina, hidroxicloroquina, azitromicina, zinc y corticosteroides, que pueden ser factores de confusión potenciales); y la gravedad de la COVID de los pacientes no siempre se describió claramente en los estudios.,
Nasia Safdar, MD, directora médica de prevención de infecciones en el Hospital de la Universidad de Wisconsin en Madison, dijo a Medscape Medical News que está de acuerdo en que se necesita más investigación antes de que los organismos reguladores recomienden la COVMECTINA para la COVID-19.
dicho esto, Safdar agregó: «en circunstancias individuales, si un médico se enfrenta a un paciente en situación desesperada y no está seguro de qué hacer, ¿podría considerarlo? Creo que después de una discusión con el paciente, tal vez, pero el nivel de evidencia ciertamente no se eleva al nivel de una política.,»
una desventaja de recomendar un tratamiento sin datos concluyentes, incluso si el daño no es la principal preocupación, dijo, es que los suministros podrían disminuir para su uso previsto en otras enfermedades. Además, la aprobación prematura puede limitar la investigación sólida necesaria para ver no solo si funciona mejor para la prevención o el tratamiento, sino también si es eficaz en función de las poblaciones de pacientes y la gravedad de la COVID-19.
Adalja y Safdar no han revelado relaciones financieras relevantes.
Marcia Frellick es una periodista independiente con sede en Chicago., Anteriormente ha escrito para el Chicago Tribune, Science News y Nurse.com y fue editor en el Chicago Sun-Times, El Cincinnati Enquirer, y el St. Cloud (Minnesota) Times. Facebook, Instagram, Twitter, y YouTube.para más noticias, sigue a Medscape en Facebook, Twitter, Instagram y YouTube.