población pediátrica
el uso de medicamentos de la clase de las tetraciclinas durante el desarrollo dental (la última mitad del embarazo, la infancia y la infancia hasta la edad de 8 años) puede causar una decoloración permanente de los dientes (Amarillo-Gris-Marrón). Esta reacción adversa es más común durante el uso a largo plazo de los medicamentos, pero se ha observado después de ciclos repetidos a corto plazo. También se ha notificado hipoplasia del esmalte., Use doxiciclina en pacientes pediátricos menores de 8 años solo cuando se espere que los beneficios potenciales superen a los riesgos en condiciones graves o potencialmente mortales (p. ej. fiebre maculosa de las Montañas Rocosas), solo cuando no existan terapias alternativas adecuadas.
aunque el riesgo de tinción permanente de los dientes es raro en niños de 8 años a menos de 12 años, el uso de doxiciclina debe justificarse cuidadosamente en situaciones en las que otros medicamentos no están disponibles, no son probablemente eficaces o están contraindicados.,
Uso en pacientes con insuficiencia hepática: La doxiciclina debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática o que estén recibiendo fármacos potencialmente hepatotóxicos. En raras ocasiones se ha notificado una función hepática anormal causada por la administración oral y parenteral de tetraciclinas, incluyendo doxiciclina.
Uso en pacientes con insuficiencia renal: la excreción de doxiciclina por el riñón es de aproximadamente 40%/72 horas en individuos con función renal normal., Este porcentaje de excreción puede caer hasta un rango tan bajo como 1-5%/72 horas en individuos con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min). Los estudios no han mostrado diferencias significativas en la semivida sérica de la doxiciclina en individuos con función renal normal y gravemente alterada. La hemodiálisis no altera la semivida sérica de la doxiciclina. La acción anti-anabólica de las tetraciclinas puede causar un aumento de la urea en sangre. Los estudios realizados hasta la fecha indican que este efecto anti-anabólico no se produce con el uso de doxiciclina en pacientes con insuficiencia renal.,
reacciones cutáneas graves: se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) en pacientes tratados con doxiciclina (ver Sección 4.8). Si se producen reacciones cutáneas graves, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con doxiciclina e instaurar el tratamiento adecuado.
fotosensibilidad: se ha observado fotosensibilidad manifestada por una reacción exagerada por quemaduras solares en algunos individuos que toman tetraciclinas, incluida la doxiciclina., Se debe advertir a los pacientes que puedan estar expuestos a la luz solar directa o a la luz ultravioleta que esta reacción puede ocurrir con los medicamentos de tetraciclina y se debe interrumpir el tratamiento en la primera evidencia de eritema cutáneo
También se ha notificado Fotoonicolisis en pacientes que reciben doxiciclina (ver Sección 4.8).
hipertensión intracraneal benigna: se han notificado fontanelas abultadas en bebés en individuos que recibieron tetraciclinas. La hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral) se ha asociado con el uso de tetraciclinas, incluida la doxiciclina., La hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral) suele ser transitoria, sin embargo se han notificado casos de pérdida visual permanente secundaria a hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral) con tetraciclinas incluyendo doxiciclina. Si se produce una alteración visual durante el tratamiento, se justifica una evaluación oftalmológica inmediata. Dado que la presión intracraneal puede permanecer elevada durante semanas después del cese del medicamento, los pacientes deben ser monitorizados hasta que se estabilicen., Se debe evitar el uso concomitante de isotretinoína u otros retinoides sistémicos y doxiciclina, ya que también se sabe que la isotretinoína causa hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral). (Ver sección 4.5).
sobrecrecimiento microbiológico: el uso de antibióticos puede dar lugar ocasionalmente a un sobrecrecimiento de organismos no susceptibles, incluida la Candida. Si aparece un organismo resistente, se debe suspender el antibiótico e instituir el tratamiento adecuado.,
se ha notificado colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluida la doxiciclina, y su gravedad ha oscilado entre leve y potencialmente mortal. Es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea después de la administración de agentes antibacterianos.
se ha notificado diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) con el uso de casi todos los antibióticos, incluida la doxiciclina, y su gravedad varía desde diarrea leve hasta colitis mortal., El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que conduce al crecimiento excesivo de C. difficile. C. difficile produce las toxinas A y B, que contribuyen al desarrollo de la DACD.
Las cepas productoras de Hipertoxina de C. difficile causan mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. Se debe tener en cuenta la DAVD en todos los pacientes que presenten diarrea después del tratamiento antibiótico.,
historia clínica Cuidadosa es necesaria ya que CDAD se producen más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
esofagitis: se han notificado casos de esofagitis y ulceraciones esofágicas en pacientes que recibieron cápsulas y tabletas de medicamentos de la clase de las tetraciclinas, incluida la doxiciclina. La mayoría de estos pacientes tomaron medicamentos inmediatamente antes de acostarse o con cantidades inadecuadas de líquido.
porfiria: se han notificado casos raros de porfiria en pacientes tratados con tetraciclinas.,
enfermedad venérea: al tratar enfermedades venéreas, donde se sospecha que la sífilis co-existente, procedimientos de diagnóstico adecuados, incluyendo exámenes de campo oscuro, se deben utilizar. En todos estos casos, deben realizarse pruebas serológicas mensuales durante al menos cuatro meses.infecciones por estreptococos Beta-hemolíticos: las infecciones debidas a estreptococos beta-hemolíticos del Grupo A deben tratarse durante al menos 10 días.
miastenia gravis: debido a la posibilidad de un bloqueo neuromuscular débil, se debe tener cuidado al administrar tetraciclinas a pacientes con miastenia gravis.,
lupus eritematoso sistémico: las tetraciclinas pueden causar exacerbación del lupus eritematoso sistémico (les).
metoxiflurano: se recomienda precaución al administrar tetraciclinas con metoxiflurano (ver Sección 4.5).
reacción de Jarisch-Herxheimer: algunos pacientes con infecciones por espiroqueta pueden experimentar una reacción de Jarisch-Herxheimer poco después de iniciar el tratamiento con doxiciclina. Se debe asegurar a los pacientes que esta es una consecuencia generalmente autolimitada del tratamiento antibiótico de las infecciones por espiroquetas.,
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, es decir, esencialmente «exento de sodio».