Veröffentlicht am 5. April 2016 von Loai Albarqouni
Sie wurden gebeten, führen Sie ein journal-club in Ihrer Abteilung über Herzinsuffizienz. Sie haben die wichtigsten Schritte der evidenzbasierten Praxis befolgt, die Sie gelernt haben: Formulierte eine klare durchsuchbare klinische Frage, durchsuchte die wichtigsten Datenbanken und stieß auf diesen kürzlich hypothetischen Artikel.,
In diesem hypothetischen Artikel führten die Autoren eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um die Wirksamkeit einer neuen Behandlung zur Verbesserung des Überlebens von Patienten mit Herzinsuffizienz zu untersuchen. Insgesamt wurden 105 Patienten in die Behandlungsgruppe randomisiert und insgesamt 106 in die Kontrollgruppe randomisiert. Das primäre Ergebnis war die Gesamtüberlebensrate.,
Darüber hinaus präsentierten die Autoren die folgende Abbildung, in der ihre Hauptergebnisse zusammengefasst wurden:
Abbildung, die vom Autor mit R software
erstellt wurde(Blaue Linie repräsentiert Behandlungsgruppe und grüne Linie repräsentiert Kontrollgruppe).
Sie möchten den Artikel kritisch bewerten. Sie haben jedoch einige Schwierigkeiten, die Hauptergebnisse zu verstehen, und haben einige Fragen:
- Wie hoch ist das Gefahrenverhältnis? Was meinen die Autoren mit 95% Konfidenzintervall? Wie können Sie diese Informationen interpretieren?
- Wie kann ich die Abbildung lesen?, Was sind die wichtigsten Ergebnisse, die ich aus dieser Zahl lernen kann?
- Wie kann ich diese Informationen an meine Patienten weitergeben?
In diesem Blog finden Sie die Antworten auf diese Fragen.
Was ist ein Hazard Ratio & was sind Konfidenzintervalle?
Hazard ratio (HR) ist eine Maßeinheit der Wirkung einer intervention auf ein Ergebnis von Interesse im Laufe der Zeit. Hazard Ratio wird am häufigsten in der Zeit-zu-Ereignis-Analyse oder Überlebensanalyse berichtet (dh wenn wir daran interessiert sind zu wissen, wie lange es dauert, bis ein bestimmtes Ereignis/Ergebnis auftritt).
Gefahrenverhältnis (d. h., das Verhältnis von Gefahren) = Gefahr in der Interventionsgruppe ÷ Gefahr in der Kontrollgruppe
Gefahr stellt die momentane Ereignisrate dar, was die Wahrscheinlichkeit bedeutet, dass eine Person zu einem bestimmten Zeitpunkt nach der Intervention ein Ereignis (z. B. Tod/Rückfall) erleidet, unter der Annahme, dass diese Person bis zu diesem bestimmten Zeitpunkt ohne Ereignis überlebt hat.,
Konfidenzintervall (CI): ist der Wertebereich, der wahrscheinlich den wahren Populationswert enthält und zur Messung der Genauigkeit der Schätzung der Studie (in diesem Fall der Genauigkeit des Gefahrenverhältnisses) verwendet wird. Je enger das Konfidenzintervall ist, desto genauer ist die Schätzung. (Präzision wird durch die Stichprobengröße der Studie beeinflusst). Wenn das Konfidenzintervall 1 enthält, ist das Gefahrenverhältnis nicht signifikant.
Interpretation des Hazard Ratio
Weil Hazard Ratio ein Verhältnis ist, dann wenn:
HR = 0.,5: Zu einem bestimmten Zeitpunkt erleben halb so viele Patienten in der Behandlungsgruppe ein Ereignis im Vergleich zur Kontrollgruppe.
HR = 1: Zu einem bestimmten Zeitpunkt sind die Ereignisraten in beiden Gruppen gleich,
HR = 2: Zu einem bestimmten Zeitpunkt erleben doppelt so viele Patienten in der Behandlungsgruppe ein Ereignis im Vergleich zur Kontrollgruppe.,
Wenden Sie dies auf unsere hypothetischen Studienergebnisse an:
Patienten in der neuen Behandlungsgruppe starben zu jedem Zeitpunkt während des Studienzeitraums 62% seltener als Patienten in der Kontrollgruppe, und wir sind 95% zuversichtlich, dass der wahre Wert zwischen 47% und 72% liegt. (dh wir sind 95% sicher, dass Patienten in der neuen Behandlungsgruppe zwischen 47% und 72% seltener starben als Patienten in der Kontrollgruppe).,
Kaplan-Meier-Kurve(oder Überlebenskurve)
Abbildung, die vom Autor mit R Software
erstellt wurde (Blaue Linie steht für Behandlungsgruppe und grüne Linie für Kontrollgruppe).
Kaplan-Meier-Kurve: ist eine grafische Methode zur Darstellung von Überlebensdaten oder Zeit-zu-Ereignis-Analyse (dh des Anteils der Überlebenden gegen die Zeit) und wird normalerweise als Schrittfunktion gezeichnet.,
- Die horizontale Achse stellt den Zeitpunkt der Nachbeobachtung ab der Einschulung dar, während die vertikale Achse die geschätzte Überlebenswahrscheinlichkeit darstellt.
- Jeder Abwärtsschritt in den Zeilen repräsentiert ein Ereignis (das Ergebnis von Interesse, z. B. Tod), das ein Patient in dieser entsprechenden Gruppe erlebt hat, während jedes kleine vertikale Häkchen eine zensierte Beobachtung darstellt (dh ein Patient, der das Ereignis nicht erlebt hat von Interesse durch das letzte Follow-up., Dies kann darauf zurückzuführen sein, dass die Nachsorge verloren geht, der Studienzeitraum ohne Ereignis endet oder dass der Patient aus einer nicht verwandten Ursache gestorben ist).
- Die Anzahl der Risikopatienten in regelmäßigen Zeitintervallen ist am unteren Rand der Abbildung dargestellt. Mit der Zeit sind immer weniger Menschen gefährdet.
- Mit dieser Grafik können Sie auch das Fortschreiten der Erkrankung (z. B. frühe postoperative Mortalität oder ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis, das durch das Medikament verursacht wird) durch das Vorhandensein eines bemerkenswerten plötzlichen starken Überlebensrückgangs zu einem bestimmten Zeitpunkt erkennen.,
Interpretation dieser Zahl
Die Ergebnisse dieses Diagramms können auf verschiedene Arten kommuniziert werden:
- Medianes Überleben: Die Hälfte der Patienten in der Behandlungsgruppe hat 2246 Tage überlebt (mediane Überlebensrate) im Vergleich zu 906 Tagen in der Kontrollgruppe.
- Unterschied im medianen Überleben: Im Durchschnitt überlebten Patienten in der Interventionsgruppe 1340 Tage länger als Patienten in der Kontrollgruppe (2246 – 906 Tage).
- Anteil überlebt zu einem bestimmten Zeitpunkt: Etwa 45% der Patienten in der Behandlungsgruppe haben 10 Jahre überlebt (3650 Tage, i.,e. 10-Jahres-überlebensrate). Eine andere Art, dies zu sagen, ist, dass etwa 45% der Patienten in der Behandlungsgruppe das Ergebnis von Interesse (z. B. Tod) nach 10 Jahren Nachbeobachtung nicht erfahren haben.
Gefahrenverhältnisse vs. Risikoverhältnisse (oder relatives Risiko)
Gefahrenverhältnis wird häufig als Risikoverhältnis (oder relatives Risiko) interpretiert, sie sind jedoch technisch nicht gleich. Wenn Ihnen dies jedoch hilft, das Gefahrenverhältnis zu verstehen, ist es in Ordnung. Aber denken Sie daran, HR ist nicht RR.,
Einer der Hauptunterschiede zwischen Risikoverhältnis und Gefahrenverhältnis besteht darin, dass das Risikoverhältnis sich nicht um den Zeitpunkt des Ereignisses kümmert, sondern nur um das Auftreten des Ereignisses am Ende der Studie (dh ob sie aufgetreten sind oder nicht: die Gesamtzahl der Ereignisse am Ende des Untersuchungszeitraums). Im Gegensatz dazu berücksichtigt Hazard Ratio nicht nur die Gesamtzahl der Ereignisse, sondern auch den Zeitpunkt jedes Ereignisses.
Referenzen & Weiterlesen