Was sind klinische Versuchsphasen?
Dieses Video erklärt die drei Hauptphasen klinischer Studien.
Klinische Studien zum Testen neuer Krebsbehandlungen beinhalten eine Reihe von Schritten, Phasen genannt. Wenn eine neue Behandlung in einer Phase erfolgreich ist, wird sie in der nächsten Phase weiter getestet., In den frühen Phasen (Phasen 1 und 2) finden die Forscher heraus, ob eine neue Behandlung sicher ist, welche Nebenwirkungen sie hat und welche Dosis die neue Behandlung am besten verträgt. Sie stellen auch sicher, dass die Behandlung einen gewissen Nutzen hat, z. B. das Verlangsamen des Tumorwachstums. In der späteren Phase (Phase 3) untersuchen die Forscher, ob die Behandlung besser funktioniert als die derzeitige Standardtherapie. Sie vergleichen auch die Sicherheit der neuen Behandlung mit der der aktuellen Behandlungen. Phase-3-Studien umfassen eine große Anzahl von Personen, um sicherzustellen, dass das Ergebnis gültig ist.,
Es gibt auch sehr frühe (Phase 0) und spätere (Phase 4) klinische Studien. Diese Versuche sind seltener. Phase-0-Studien sind sehr kleine Studien, mit denen Forscher entscheiden können, ob ein neues Mittel in einer Phase-1-Studie getestet werden soll. Phase-4-Studien befassen sich mit langfristiger Sicherheit und Wirksamkeit. Sie finden statt, nachdem eine neue Behandlung genehmigt wurde und auf dem Markt ist.
Das Folgende zeigt die Anzahl der teilnehmenden Patienten und den Zweck der häufigsten Phasen., Obwohl die Versuchsphasen im Rahmen von Arzneimittelbehandlungsstudien erläutert werden, gelten die gleichen Konzepte für die meisten Arten von klinischen Studien.
Phase 1
Zweck:
- Um eine sichere Dosis zu finden
- Um zu entscheiden, wie die neue Behandlung verabreicht werden soll (durch den Mund, in einer Vene usw., personen, die teilnehmen: 15-30
Phase 2
Zweck:
- Um festzustellen, ob die neue Behandlung eine Wirkung auf einen bestimmten Krebs hat
- Um zu sehen, wie sich die neue Behandlung auf den Körper auswirkt und Krebs bekämpft
Anzahl der Personen, die teilnehmen: Weniger als 100
Phase 3
Zweck:
- Um die neue Behandlung) mit der aktuellen Standardbehandlung
Anzahl der teilnehmenden Personen: Von 100 bis mehrere tausend
Einige Forscher entwerfen Studien, die zwei Phasen (Phase 1/2-oder Phase 2/3-Studien) in einem einzigen Protokoll kombinieren., In diesem kombinierten Design gibt es einen nahtlosen Übergang zwischen den Versuchsphasen, wodurch Forschungsfragen schneller oder mit weniger Patienten beantwortet werden können.