Es ist ein Bannertag für Pfizer ($PFE): Das neue Medikament Tofacitinib gegen rheumatoide Arthritis des Arzneimittelherstellers, eine seiner führenden Hoffnungen auf Umsatzwachstum, wurde schließlich von der FDA zugelassen. Jetzt Xeljanz genannt, trägt die orale Behandlung einen Listenpreis von $2,055 pro 30-Tage-Versorgung oder etwa $ 24,000 pro Jahr. Und es wird erwartet, dass es schließlich $3 Milliarden Umsatz erreichen wird.
Das ist ein langer Weg von den $ 12 Milliarden Lipitor im Jahr 2010, seinem letzten vollen Jahr ohne generische Konkurrenz., Aber es ist fast so viel wie Pfizer von seinem zweitbesten Produkt im letzten Jahr, Lyrica, das $3.7 Milliarden brachte.
Xeljanz ist ein völlig neuer Typ von RA-Medikament-ein Janus-Kinase-Inhibitor. Es ist für Patienten zugelassen, die eine Behandlung mit der Standardpille Methotrexat nicht vertragen oder nicht vollständig darauf angesprochen haben. Das Medikament enthält einige schwere Warnungen vor Infektionsrisiken, aber auch seine leistungsstarken Rivalen., Neben der verpackten Warnung auf dem Etikett von Xeljanz verlangt die FDA von Pfizer, eine Post-Marketing-Studie durchzuführen, um das Risiko des Arzneimittels für Herzerkrankungen, Krebs und schwere Infektionen zu messen. Die Studie wird sich mit zwei verschiedenen Dosen befassen, der von der FDA zugelassenen 5-mg-Dosis und der nicht zugelassenen 10-mg-Dosis.
Nachdem die FDA ihren Segen gegeben hat, wird Xeljanz in einen riesigen Markt eintreten; Wie Reuters betont, machen RA-Behandlungen jährlich einen Umsatz von etwa 20 Milliarden US-Dollar aus., Aber das Pfizer-Medikament hat auch Konkurrenz, in Form von weit verbreiteten TNF-Alpha-Inhibitoren wie Remicade, von Johnson & Johnson ($JNJ) und Enbrel, die Pfizer mit Amgen ($AMGN) im Rahmen eines Deals, der nächstes Jahr ausläuft, vermarkten wird.
Aber die große Frage ist jetzt, ob Xeljanz aus der großen Kahuna der TNF-Alpha-Medikamente-Humira-einen Bissen machen wird. Die Therapie von Abbott Laboratories ($ABT), die bald mit der AbbOtt Pharma Division des Unternehmens ausgegliedert wird, entwickelt sich schnell zum meistverkauften Medikament der Welt mit mehr als 8 Milliarden US-Dollar Umsatz im Jahr 2011., AbbVie rechnet damit, dass es weiter wächst. Tatsächlich hängt Abbvies kurzfristiger Erfolg ziemlich stark davon ab. Und das Unternehmen hat stark in die Entwicklung neuer Indikationen investiert, einschließlich einer kürzlich zugelassenen Anwendung bei Colitis ulcerosa.
Aber Humira ist, natürlich, ein injizierbares Medikament. Und sein Preis ist ungefähr der gleiche wie Xeljanz, bei rund $ 2,000 pro Monat. Pfizer setzt darauf, dass Xeljanz von seiner praktischen Pillenform sowie seinem neuartigen Wirkungsmechanismus profitiert. Einige Analysten sind sich einig., Tim Anderson von Sanford Bernstein sieht nicht, dass Patienten von injizierbaren Arzneimitteln zu Xeljanz wechseln, wenn letztere arbeiten, aber neue Patienten „bevorzugen möglicherweise eine orale Therapie gegenüber einer, die eine nadelbasierte Entbindung erfordert.“
Bernstein hat den Spitzenumsatz von Xeljanz mit 2.5 Milliarden US-Dollar festgesetzt“, sagt Reuters. Er rechnet aber auch damit, dass der Umsatz leicht darüber liegen könnte, wenn Xeljanz Genehmigungen für andere entzündliche Erkrankungen wie Psoriasis, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa a la Humira erhält.,
– Lesen Sie die FDA-Erklärung
– siehe den Reuters-Artikel
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