Die schlechte Nachricht für Sodbrennen-Patienten ist natürlich, dass Zantac und seine Ranitidin-Generika vielleicht seit Jahren ein vermutetes Karzinogen enthalten, ohne dass die FDA es weiß. Die gute Nachricht ist, dass die FDA jetzt eine Handvoll Marken-Antazida-Alternativen und ihre Generika für die Verbraucher als sicher erklärt hat.,
Die FDA sagte am Mittwoch, dass vorläufige Tests von Alternativen einschließlich Pepcid (Famotidin), Tagamet (Cimetidin), Nexium (Esomeprazol), Prevacid (Lansoprazol) und Prilosec (Omeprazol) fanden kein N-Nitrosodimethylamin (NDMA), das mutmaßliche krebserregende Mittel, das in OTC-Ranitidin-Arzneimitteln gefunden wurde, einschließlich beliebte Zantac.,
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Die Ankündigung kam, als die Agentur sagte, dass mehr Zantac-Generika freiwillig ihre Medikamente anrufen. Dr. Reddys Labors bestätigten, dass NDMA in seinen Ranitidin-Produkten gefunden wurde, und Perrigo hat sich dem Rückruf angeschlossen, nachdem er seine Versionen getestet hatte.
Die jüngste Entdeckung von NDMA in Zantac und seinen Generika erfolgte nach der Feststellung, dass die Verunreinigung bei der Herstellung vieler Bluthochdruckmedikamente wie Losartan und Valsartan auftrat.,
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Die Online-Apotheke Valisure, die alle von ihr verkauften Produkte testet, teilte der FDA Anfang dieses Jahres mit, dass bei Ranitidin-Arzneimitteln ein ähnliches Herstellungsphänomen festgestellt wurde. Valisure reichte eine Bürgerinitiative ein, mit der die FDA die Drogenhersteller dazu bringen wollte, die vermuteten Produkte zurückzurufen, ein akzeptables NDMA-Niveau festzulegen und Tests für das vermutete Karzinogen zu erstellen.,
Während die FDA Valisures Testmethoden abgelehnt hat, hat die Agentur Standards festgelegt und die Drogenhersteller darüber informiert, wie sie auf NDMA in Ranitidin testen können. Es kündigte am Mittwoch einen neuen Test an, bei dem eine so genannte „allgemein verfügbare Technologie“ verwendet wurde als die erste veröffentlichte Methode.”