Die Anwendung von Ciprofloxacin sollte bei Patienten vermieden werden, bei denen zuvor schwerwiegende Nebenwirkungen bei der Anwendung von Arzneimitteln aufgetreten sind, die Chinolone oder Fluorchinolone enthalten (siehe Abschnitt 4.8). Die Behandlung dieser Patienten mit Ciprofloxacin sollte nur in Ermangelung alternativer Therapieoptionen und nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingeleitet werden (SIEHE AUCH Abschnitt 4.3).,
schwere Infektionen und Mischinfektionen mit grampositiven Erregern und anaeroben
Die Monotherapie mit Ciprofloxacin ist nicht zur Behandlung schwerer Infektionen oder Infektionen geeignet, die durch pathogene grampositive Bakterien oder Anaerobier verursacht werden können. Bei diesen Infektionen sollte Ciprofloxacin mit anderen geeigneten antibakteriellen Mitteln verabreicht werden.,
Strep-Infektionen (einschließlich Streptococcus pneumoniae)
Ciprofloxacin wird aufgrund ihrer unzureichenden Wirksamkeit nicht zur Behandlung von Streptokokkeninfektionen empfohlen.
Infektionen des Genitaltrakts
Urethritis Gonokokken, Zervizitis, Epididimorquitis und entzündliche Erkrankungen des Beckens können durch Isolate von Neisseria gonorrhoeae verursacht werden, die gegen Fluorchinolone resistent sind., Daher sollte Ciprofloxacin zur Behandlung von Gonokokken-Urethritis oder Zervizitis nur dann verabreicht werden, wenn Ciprofloxacin-resistente Neisseria gonorrhoeae ausgeschlossen werden können.
Bei Epididymoorchitis und entzündlichen Erkrankungen des Beckens sollte empirisches Ciprofloxacin nur in Kombination mit anderen geeigneten antibakteriellen Mitteln (z. B. einem Cephalosporin) in Betracht gezogen werden, es sei denn, Ciprofloxacin-resistente Neisseria gonorrhoeae können ausgeschlossen werden., Wenn nach 3 Behandlungstagen nach drei Behandlungstagen keine klinische Besserung erreicht wird, sollte die Behandlung überdacht werden.
Harnwegsinfektionen
Die Resistenz von Escherichia coli gegen Fluorchinolone – dem häufigsten Erreger von Harnwegsinfektionen – ist in der Europäischen Union unterschiedlich. Verschreibenden Ärzten wird empfohlen, die lokale Prävalenz der Escherichia coli-Resistenz gegen Fluorchinolone zu berücksichtigen.,
Es wird erwartet, dass die Einzeldosis von Ciprofloxacin eine geringere Wirksamkeit aufweist als die einer längeren Behandlungsdauer. Dies ist alles, was in Bezug auf die erhöhte Resistenz von Escherichia coli gegen Fluorchinolone berücksichtigt werden sollte.
intraabdominale Infektionen
Die Daten zur Wirksamkeit von Ciprofloxacin bei der Behandlung postoperativer intraabdominaler Infektionen sind begrenzt.,
Reisedurchfall
Bei der Wahl von Ciprofloxacin sollten Informationen zur Resistenz von in den besuchten Ländern relevanten Krankheitserregern gegen Ciprofloxacin berücksichtigt werden.
osteoartikuläre Infektionen
Ciprofloxacin sollte zusammen mit anderen antibakteriellen Mitteln verwendet werden, abhängig von den Ergebnissen mikrobiologischer Tests.,
Karbunkel (Milzbrand) durch Inhalation
Die Anwendung beim Menschen basiert auf In-vitro-Anfälligkeitsdaten und tierexperimentellen Daten zusammen mit begrenzten menschlichen Daten. Verschreibende Ärzte sollten nationale und/oder internationale Konsensdokumente zur Behandlung von Karbunkeln konsultieren.,
Kinder und Jugendliche
Die Verwendung von Ciprofloxacin bei Kindern und Jugendlichen sollte den offiziellen verfügbaren Empfehlungen folgen.
Die Behandlung mit Ciprofloxacin sollte nur von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung mit
haben Behandlung von Mukoviszidose / schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen.,
Es wurde gezeigt, dass Ciprofloxacin bei unreifen Tieren Arthropathie in tragenden Gelenken verursacht. Die Sicherheitsdaten, die in einer randomisierten und doppelblinden Studie zur Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern erhalten wurden (Ciprofloxacin: n = 335, Durchschnittsalter = 6,3 Jahre; Komparatoren: n = 349, Durchschnittsalter = a 6,2 Jahre; Altersbereich = 1 bis 17 Jahre), zeigten eine Inzidenz von Verdacht auf Arthropathie drogenbezogen (erkennbar an den Anzeichen und Symptomen im Zusammenhang mit den Gelenken) am Tag +42 von 7,2% und 4,6%.,,Nach einem Jahr der Nachsorge betrug die Inzidenz von medikamentöser Arthropathie 9,0% bzw. Der zeitliche Anstieg bei Fällen von Arthropathie, bei denen der Verdacht auf drogenbedingte Erkrankungen besteht, war in den Gruppen statistisch nicht signifikant. Die Behandlung sollte wegen möglicher nachteiliger Auswirkungen auf die Gelenke und / oder das umgebende Gewebe erst nach einer gründlichen Nutzen-Risiko-Bewertung begonnen werden.,
Infektionen, bronchopulmonale bei Mukoviszidose-Patienten
In klinischen Studien haben Kinder und Jugendliche im Alter von 5 bis 17 Jahren. Die Erfahrung in der Behandlung von Kindern von 1 bis 5 Jahren ist begrenzter.,
Infektionen komplizierte Harnwegsinfektionen und Pyelonephritis
Die Behandlung von Harnwegsinfektionen mit Ciprofloxacin sollte in Betracht gezogen werden, wenn sie nicht andere Behandlungen verwendet werden können, und sollte auf den Ergebnissen der Überprüfung basieren mikrobiologisch.
Kinder und Jugendliche im Alter von 1 bis 17 Jahren wurden in die klinischen Studien.,
Andere schwere Infektionen und spezifische
Nach den offiziellen Empfehlungen kann die Verwendung von Ciprofloxacin zur Behandlung anderer schwerer Infektionen nach einer sorgfältigen Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses gerechtfertigt sein, wenn sie nicht verwendet werden können andere Behandlung oder nach Versagen der konventionellen Behandlung und wenn die Überprüfung mikrobiologisch gerechtfertigt.,
die Anwendung von Ciprofloxacin zur Behandlung schwerer und spezifischer Infektionen mit Ausnahme der oben genannten wurde in klinischen Studien nicht bewertet, und die klinischen Erfahrungen sind begrenzt. Daher ist bei der Behandlung von Patienten mit diesen Infektionen Vorsicht geboten.,
Überempfindlichkeit
Nach der Verabreichung einer Einzeldosis können Überempfindlichkeitsreaktionen und allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie und anaphylaktische Reaktionen, auftreten (siehe Abschnitt 4.8) und das Leben des Patienten gefährden. Wenn eine solche Reaktion auftritt, sollte Ciprofloxacin abgesetzt und eine geeignete Behandlung erforderlich sein.,17″>
serious adverse reactions deaktivieren, langfristige und potenziell irreversible
gemeldet wurden sehr seltene Fälle von schweren unerwünschten Reaktionen zu deaktivieren, lange-anhaltende (persistierende für Monate oder Jahre), und potenziell irreversiblen, betroffen, die unterschiedliche und manchmal mehrere Systeme des Körpers (Muskel -, Nerven -, psychiatrischen und sensorische) bei Patienten, die Chinolone und Fluorchinolone, unabhängig von Ihrem Alter und Risikofaktoren bereits vorhandenen., Ciprofloxacin sollte sofort bei den ersten Anzeichen oder Symptomen einer schwerwiegenden Nebenwirkung abgesetzt werden, und den Patienten sollte geraten werden, ihren Arzt zu kontaktieren.
Muskel-Skelett-System, Sehnenentzündung und Sehnenriss
Ciprofloxacin sollte im Allgemeinen nicht an Patienten mit einer Krankheitsgeschichte oder Sehnenstörung im Zusammenhang mit der Behandlung mit Chinolon verabreicht werden., In sehr seltenen Fällen kann Ciprofloxacin jedoch nach mikrobiologischer Überprüfung des verursachenden Mikroorganismus und Risiko-Nutzen-Bewertung diesen Patienten zur Behandlung bestimmter schwerwiegender Infektionen verschrieben werden, insbesondere im Falle eines Versagens der Standardbehandlung oder einer bakteriellen Resistenz, wenn mikrobiologische Daten die Verwendung von Ciprofloxacin rechtfertigen können.,
Sehnenentzündung und Sehnenruptur (insbesondere, aber nicht beschränkt auf die Achillessehne), manchmal bilateral, können während der Ciprofloxacin-Behandlung bereits 48 Stunden nach Beginn der Chinolon-und Fluorchinolonbehandlung auftreten, und Fälle wurden bis zu mehreren Monaten gemeldet.nach Unterbrechung (siehe Abschnitt 4.8)., Das Risiko einer Sehnenentzündung und eines Sehnenrisses ist bei älteren Patienten, bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung, bei Patienten, die feste Organtransplantationen erhalten haben, und bei Patienten, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt wurden, erhöht. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden vermieden werden.
Bei den ersten Anzeichen einer Sehnenentzündung (z. B. schmerzhafte Schwellung, Entzündung) sollte die Ciprofloxacin-Behandlung abgebrochen und eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden., Die betroffenen Gliedmaßen sollten angemessen behandelt werden (z. B. Immobilisierung).
Kortikosteroide sollten nicht angewendet werden, wenn Anzeichen einer Tendinopathie auftreten.
Patienten mit Myasthenia gravis
Ciprofloxacin sollte bei Patienten mit Myasthenia gravis mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.8).,
Aneurysma und Dissektion Aorta und Regurgitation/Insuffizienz der Herzklappen
epidemiologische Studien berichten von einem erhöhten Risiko für Aneurysma und Dissektion Aorta, insbesondere bei Patienten im fortgeschrittenen Alter, und Regurgitation von Mitral-und Aortenklappen nach der Verabreichung von fluorchinolone., Fälle von Aortendissektion oder Aneurysma, die manchmal durch Ruptur (sogar tödlich) kompliziert sind, und Aufstoßen/Insuffizienz einer der Herzklappen wurden bei Patienten berichtet, die Fluorchinolone erhielten (siehe Abschnitt 4.8).,v>Sowohl die Dissektion als auch die Aneurysma-Aorta in Bezug auf das Aufstoßen/die Insuffizienz der Herzklappen (z. B. Erkrankungen des Bindegewebes wie Marfan-Syndrom oder Ehlers-Danlos-Syndrom, Turner-Syndrom, Behçet-Krankheit, Bluthochdruck und rheumatoide Arthritis); oder
das Risiko einer Aortendissektion und eines Aneurysmas und seines Bruchs kann auch bei Patienten, die gleichzeitig mit systemischen Kortikosteroiden behandelt werden, zunehmen.
bei plötzlichen Bauch -, Brust-oder Rückenschmerzen sollten Patienten angewiesen werden, sofort einen Arzt in einer Notaufnahme aufzusuchen.,
Patienten sollten bei akuter Dyspnoe, kürzlich einsetzendem Herzklopfen oder Auftreten von Ödemen der Bauch-oder unteren Extremitäten sofort einen Arzt aufsuchen.
Lichtempfindlichkeit
Es wurde gezeigt, dass Ciprofloxacin Lichtempfindlichkeitsreaktionen hervorruft., Patienten, die Ciprofloxacin einnehmen, sollten empfohlen werden, eine längere Sonneneinstrahlung oder UV-Bestrahlung während der Behandlung zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.8).
Zentralnervensystem
Ciprofloxacin ist bekannt, wie andere Chinolone Anfälle auslösen oder die Anfallsschwelle senken. Epileptische Statusdaten wurden berichtet., Ciprofloxacin sollte bei Patienten mit Störungen des Zentralnervensystems, die für Anfälle prädisponiert sein können, mit Vorsicht angewendet werden. Wenn Anfälle auftreten, sollte die Behandlung mit Ciprofloxacin abgebrochen werden (siehe Abschnitt 4.8).
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Bei Patienten, die mit Chinolonen und Fluorchinolonen behandelt wurden, wurden Fälle von Polyneuropathie sensorisch oder sensorisch-motorisch berichtet, die zu Parästhesien, Hypästhesien, Dysästhesie oder Schwäche führten., Patienten, die Ciprofloxacin erhalten, sollten angewiesen werden, ihren Arzt vor der Fortsetzung der Behandlung zu informieren, wenn sich Symptome einer Neuropathie wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheit oder Schwäche entwickeln, um die Entwicklung eines potenziell irreversiblen Zustands zu verhindern (siehe Abschnitt 4.8).
psychiatrische Reaktionen
psychiatrische Reaktionen können auch nach der ersten Verabreichung von Ciprofloxacin auftreten., In seltenen Fällen können Depressionen oder Psychosen zu Selbstmordgedanken/ – ideen führen, die in Selbstmordversuchen oder vollendetem Selbstmord gipfeln. In solchen Fällen sollte die Behandlung mit Ciprofloxacin abgebrochen werden.,und Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern (z. B. Antiarrhythmika Klasse IA und Klasse III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide und Antipsychotika)
Ältere Patienten und Frauen reagieren möglicherweise empfindlicher auf Medikamente, die das QT-Intervall verlängern., Daher ist Vorsicht geboten, wenn Fluorchinolone, einschließlich Ciprofloxacin, in diesen Populationen verwendet werden (siehe Abschnitt 4.2 ältere Patienten, Abschnitt 4.5, Abschnitt 4.8, Abschnitt 4.,9)
Magen-Darm-Trakt
Die Inzidenz von schwerem Durchfall und persistent während oder nach der Behandlung (einschließlich mehrerer Wochen nach der Behandlung) kann auf eine Antibiotika-assoziierte Kolitis hinweisen (die das Leben des Patienten gefährden kann)., mit dem möglichen Ergebnis des Todes), die eine sofortige Behandlung erfordern (siehe Abschnitt 4.8).,
In diesen Fällen sollte die Behandlung mit Ciprofloxacin sofort abgebrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. In dieser Situation sind antiperistaltische Medikamente kontraindiziert.
Nieren-und Harnsystem
Fälle von Kristallurie im Zusammenhang mit der Verwendung von Ciprofloxacin wurden beschrieben (siehe Abschnitt 4.8). Patienten, die Ciprofloxacin erhalten, sollten gut hydratisiert sein und eine übermäßige Alkalität des Urins vermeiden.,
Störungen der Nierenfunktion
Da Ciprofloxacin hauptsächlich unverändert über die Niere ausgeschieden wird, ist eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion gemäß Abschnitt 4.2 erforderlich, um eine Zunahme schwerwiegender Nebenwirkungen aufgrund einer Akkumulation von Ciprofloxacin zu vermeiden.,
hepatobiliäres System
Fälle von Lebernekrose und Leberversagen mit Todesrisiko wurden mit Ciprofloxacin berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Bei Anzeichen oder Symptomen einer Lebererkrankung (wie Anorexie, Gelbsucht, Kolurie, Pruritus oder Schmerzen beim Abtasten des Bauches) sollte die Behandlung abgebrochen werden.,
Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel
hämolytische Reaktionen mit Ciprofloxacin wurden bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel berichtet. Die Anwendung von Ciprofloxacin bei diesen Patienten sollte vermieden werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen wird als größer als das mögliche Risiko angesehen. In diesem Fall sollte das mögliche Auftreten einer Hämolyse überwacht werden.,
Dysglykämie
Wie bei allen Chinolonen wurde berichtet Störungen des Blutzuckers, einschließlich Hypoglykämie und Hyperglykämie (siehe Abschnitt 4.8), in der Regel bei Diabetikern, die gleichzeitig mit einem hypoglykämischen Medikament oral (z. B. Glibenclamid) oder mit Insulin behandelt werden. Fälle von hypoglykämischem Koma wurden berichtet. Bei Diabetikern wird eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckers empfohlen.,
Augenerkrankungen
Ein Augenarzt sollte sofort konsultiert werden, wenn das Sehvermögen beeinträchtigt ist oder Augensymptome auftreten.
Resistenz
Während oder nach der Behandlung mit Ciprofloxacin können Bakterien isoliert werden, die eine Resistenz gegen Ciprofloxacin aufweisen, mit oder ohne klinische Anzeichen einer Superinfektion., Es kann ein besonderes Risiko bestehen, Ciprofloxacin-resistente Bakterien mit Verlängerung der Behandlungsdauer und bei der Behandlung von nosokomialen Infektionen und/oder Infektionen durch Staphylokokken-und Pseudomonas-Arten auszuwählen.,
Cytochrom-P450 –
Methotrexat
Die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin und Methotrexat wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).