Den AMERIKANSKE Food and Drug Administration (FDA) er advarsel om, at tilfælde af en sjælden, men alvorlig infektion i kønsdelene og området omkring kønsdelene er blevet rapporteret med den klasse af type 2 diabetes medicin kaldet natrium-glucose-cotransporter-2 (SGLT2) – hæmmere. Denne alvorlige sjældne infektion, kaldet nekrotiserende fasciitis i perineum, kaldes også Fourniers gangren., Vi kræver, at der tilføjes en ny advarsel om denne risiko til de ordinerende oplysninger for alle SGLT2-hæmmere og til patientmedicineringsvejledningen.
SGLT2-hæmmere er FDA-godkendte til brug sammen med diæt og motion for at sænke blodsukkeret hos voksne med type 2-diabetes. SGLT2-hæmmere sænker blodsukkeret ved at få nyrerne til at fjerne sukker fra kroppen gennem urinen. Godkendt første gang i 2013, medicin i SGLT2-hæmmer klasse omfatter canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, og ertugliflozin (se FDA-Godkendt SGLT2-Hæmmere)., Derudover er empagliflo .in godkendt til at sænke risikoen for død af hjerteanfald og slagtilfælde hos voksne med type 2-diabetes og hjertesygdom. Ubehandlet kan Type 2-diabetes føre til alvorlige problemer, herunder blindhed, nerve-og nyreskade og hjertesygdomme.
Patienter bør søge lægehjælp omgående, hvis du oplever nogen symptomer med ømhed, rødme eller hævelse af kønsorganer eller området fra kønsorganer tilbage til endetarmen, og har en feber over 100.4 F eller en generel følelse af at blive syg., Disse symptomer kan forværres hurtigt, så det er vigtigt at søge behandling med det samme.sundhedspersonale bør vurdere patienter for Fourniers gangren, hvis de har de ovenfor beskrevne symptomer. Hvis der er mistanke om det, skal du straks starte behandlingen med bredspektret antibiotika og kirurgisk debridering om nødvendigt. Afbryd SGLT2-hæmmeren, Overvåg nøje blodglukoseniveauet og sørg for passende alternativ behandling til glykæmisk kontrol.,
Fournier ‘ s koldbrand er en ekstremt sjælden, men livstruende bakterielle infektion i vævet under huden, der omgiver muskler, sener, fedt og blodkar i mellemkødet. Bakterierne kommer normalt ind i kroppen gennem et snit eller brud i huden, hvor de hurtigt spreder sig og ødelægger det væv, de inficerer. At have diabetes er en risikofaktor for at udvikle Fourniers gangren; denne tilstand er dog stadig sjælden blandt diabetespatienter. Samlet offentliggjort litteratur om forekomsten af Fourniers gangren for mænd og kvinder er meget begrænset., Publikationer rapporterer, at Fournier ‘ s gangren forekommer i 1,6 ud af 100.000 mænd årligt i USA, og oftest forekommer hos mænd 50-79 år (3,3 ud af 100.000).1-3 i vores case-serie observerede vi dog begivenheder hos både kvinder og mænd.
i de fem år fra marts 2013 til maj 2018 identificerede vi 12 tilfælde af Fourniers gangren hos patienter, der tog en SGLT2-hæmmer. Dette nummer indeholder kun rapporter indsendt til FDA* og fundet i den medicinske litteratur,4-6, så der kan være yderligere tilfælde, som vi ikke er klar over. I 2017, en anslået 1.,7 millioner patienter modtog en dispenseret recept på en SGLT2-hæmmer fra amerikanske ambulante apoteker.7 selvom de fleste tilfælde af Fourniers gangren tidligere er rapporteret hos mænd, omfattede vores 12 tilfælde 7 mænd og 5 kvinder. Fourniers gangren udviklede sig inden for flere måneder efter, at patienterne startede en SGLT2-hæmmer, og lægemidlet blev stoppet i de fleste tilfælde. Alle 12 patienter blev indlagt på hospitalet og krævede operation. Nogle patienter krævede flere desinficerende operationer, nogle udviklede komplikationer, og en patient døde., Til sammenligning blev kun seks tilfælde af Fourniers gangren (alle hos mænd) identificeret i gennemgang af andre antidiabetiske lægemiddelklasser over en periode på mere end 30 år.
for At hjælpe FDA bane sikkerhed problemer med medicin, vil vi opfordre patienter og sundhedspersoner at indberette bivirkninger, der involverer SGLT2-hæmmere eller andre lægemidler til FDA MedWatch program, der bruger de oplysninger i “Kontakt FDA” nederst på siden.
*sagerne blev rapporteret til FDA Adverse Event Reporting System (FAERS).,