Posted on 5. April 2016 af Loai Albarqouni
Du er blevet bedt om at køre en journal club i din afdeling om hjertesvigt. Du fulgte de vigtigste trin i evidensbaseret praksis, som du har lært: formuleret et klart søgbart klinisk spørgsmål, søgte i hoveddatabaserne og stødte på denne nylige hypotetiske artikel.,
i denne hypotetiske artikel gennemførte forfatterne et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af en ny behandling til forbedring af overlevelsen af patienter med hjertesvigt. I alt 105 patienter blev randomiseret til behandlingsgruppen og i alt 106 blev randomiseret til kontrolgruppen. Det primære resultat var den samlede overlevelsesrate.,
hertil kommer, at de forfattere, der præsenteres nedenstående figur opsummerer deres vigtigste resultater:
Figur produceret af forfatteren ved hjælp af R-software
(Blå linje repræsenterer behandling i gruppe og den grønne linje repræsenterer kontrolgruppen).
du vil kritisk vurdere artiklen. Men du har nogle vanskeligheder med at forstå de vigtigste resultater, og har et par spørgsmål:
- Hvad er Hazard Ratio? Hvad betyder forfatterne med 95% konfidensinterval? Hvordan kan du fortolke disse oplysninger?
- Hvordan kan jeg læse figuren?, Hvad er de vigtigste resultater, jeg kan lære af denne figur?
- Hvordan kan jeg formidle disse oplysninger til mine patienter?
i denne blog kan du finde svarene på disse spørgsmål.
Hvad er et Ha ?ard Ratio & hvad er konfidensintervaller?
Ha .ard ratio (HR) er et mål for en interventions effekt på et resultat af interesse over tid. Hazard ratio er rapporteret mest almindeligt i time-to-event analyse eller overlevelse analyse (dvs når vi er interesserede i at vide, hvor lang tid det tager for en bestemt begivenhed/resultat forekomme).
Ha Hazardard Ratio (dvs., forholdet mellem risici) = Fare i interventionsgruppen ÷ Risiko i kontrolgruppen
Hazard repræsenterer den øjeblikkelige omstændigheder sats, hvilket betyder, at sandsynligheden for, at en person vil opleve en begivenhed (fx død/tilbagefald) på et bestemt givet tidspunkt efter indgrebet, forudsat, at dette individ har overlevet til, at særligt spørgsmål om tid, uden at opleve nogen omstændigheder.,
konfidensinterval (CI): er det interval af værdier, der sandsynligvis vil omfatte den sande populationsværdi og bruges til at måle præcisionen af undersøgelsens skøn (i dette tilfælde præcisionen af Ha .ard Ratio). Jo smalere konfidensintervallet er, desto mere præcist estimatet. (Præcision vil blive påvirket af undersøgelsens prøvestørrelse). Hvis konfidensintervallet omfatter 1, er Ha .ard ratio ikke signifikant.
Fortolkning af Hazard Ratio
Fordi Hazard Ratio er et forhold, så når:
HR = 0.,5: på et bestemt tidspunkt oplever halvdelen så mange patienter i behandlingsgruppen en begivenhed sammenlignet med kontrolgruppen.
HR = 1: på et bestemt tidspunkt er hændelsesraten den samme i begge grupper,
HR = 2: på et bestemt tidspunkt oplever dobbelt så mange patienter i behandlingsgruppen en begivenhed sammenlignet med kontrolgruppen.,
anvendelse af dette på vores hypotetiske undersøgelsesresultater:
patienter i den nye behandlingsgruppe på ethvert tidspunkt i undersøgelsesperioden var 62% mindre tilbøjelige til at dø end patienter i kontrolgruppen, og vi er 95% sikre på, at den sande værdi ligger mellem 47% -72%. (dvs. vi er 95% sikre på, at patienter i den nye behandlingsgruppe var mellem 47% og 72% mindre tilbøjelige til at dø end patienter i kontrolgruppen).,
Kaplan-Meier-kurve (eller Survival kurve)
Figur produceret af forfatteren ved hjælp af R-software
(Blå linje repræsenterer behandling i gruppe og den grønne linje repræsenterer kontrolgruppen).Kaplan-Meier curve: er en grafisk metode til visning af overlevelsesdata eller time-to-event-analyse (dvs.andelen af patenter, der overlever mod tiden) og tegnes normalt som en trinfunktion.,
- den vandrette akse repræsenterer opfølgningstidspunktet fra indskrivning, mens den lodrette akse repræsenterer den estimerede Sandsynlighed for overlevelse.
- hvert nedadgående trin i linjerne repræsenterer en begivenhed (resultatet af interesse, f.eks. død) oplevet af en patient i den tilsvarende gruppe, mens hvert lille lodret kryds repræsenterer en censureret observation (dvs. en patient, der ikke oplevede begivenheden af interesse ved den sidste opfølgning., Dette kan skyldes, at man går tabt til opfølgning, hvor studieperioden slutter uden en begivenhed, eller fordi patienten døde af en ikke-relateret årsag).
- antallet af patienter i fare med regelmæssige tidsintervaller er vist nederst i figuren. Med tiden er færre mennesker tilbage i fare.
- Denne graf giver dig også mulighed for at registrere progression af tilstanden (fx tidlig postoperativ dødelighed eller en alvorlig hændelse forårsaget af lægemidlet), ved tilstedeværelsen af en bemærkelsesværdig pludselig stejle fald i overlevelse på et bestemt tidspunkt.,
Fortolkning af denne figur
resultaterne af denne graf kan formidles på forskellige måder:
- Median overlevelse: halvdelen af patienterne i behandling gruppen har overlevet i 2246 dage (median overlevelse sats) i forhold til 906 dage i kontrolgruppen.
- forskel i median overlevelse: i gennemsnit overlevede patienter i interventionsgruppen i 1340 dage længere end patienter i kontrolgruppen (2246 – 906 dage).45% af patienterne i behandlingsgruppen har overlevet i 10 år (3650 dage, jeg.,e. 10 års overlevelsesrate). 45% af patienterne i behandlingsgruppen ikke har oplevet resultatet af interesse (f.eks. død) efter 10 års opfølgning.
Hazard Ratios vs. Risiko Ratioer (eller Relative Risiko)
Hazard ratio er ofte fortolkes som risk-forholdet (eller relative risiko), men de er ikke teknisk set er den samme. Men hvis det hjælper dig med at forstå ha .ard ratio så er det OK. Men husk HR er ikke RR.,
en af de væsentligste forskelle mellem risikoforholdet og ha .ard ratio er, at risikoforholdet ikke bekymrer sig om tidspunktet for begivenheden, men kun om forekomsten af begivenheden ved undersøgelsens afslutning (dvs.om de forekom eller ej: det samlede antal begivenheder ved udgangen af undersøgelsesperioden). I modsætning hertil tager ha .ard ratio ikke kun hensyn til det samlede antal begivenheder, men også til tidspunktet for hver begivenhed.
referencer & yderligere læsning