Det er en banner dag for Pfizer ($PFE): drugmaker ‘ s nye reumatoid arthritis narkotika tofacitinib, en af dens førende forventninger til væksten i salget, endelig vandt sin godkendelse fra FDA. Nu døbt Xeljan., den orale behandling bærer en listepris på $2,055 per 30-dages levering, eller omkring $24,000 per år. Og det forventes i sidste ende at ramme $3 milliarder i salg.
det er langt fra $12 milliarder Lipitor gav i 2010, Det Sidste hele år uden generisk konkurrence., Men det er næsten lige så meget som PFI .er hentet fra sit næstbedst sælgende produkt sidste år, Lyrica, der bragte $3.7 milliarder.
Xeljan.er en helt ny type RA-lægemiddel-en Janus kinasehæmmer. Det er godkendt til patienter, der ikke kan tolerere behandling med standardpillen, methotre .at, eller som ikke har reageret fuldt ud på det. Lægemidlet kommer med nogle tunge advarsler om infektionsrisici, men det gør også sine højdrevne rivaler., Udover den boksede advarsel på labeleljan .s etiket kræver FDA PFI .er at gennemføre en post-marketing undersøgelse for at måle lægemidlets risiko for hjertesygdomme, kræft og alvorlige infektioner. Undersøgelsen vil se på to forskellige doser, 5 mg dosis FDA godkendt og 10 mg dosis det ikke.
Nu, at FDA har givet sin velsignelse, Xeljanz vil indtaste et enormt marked, som Reuters påpeger, RA behandlinger, der tegner sig for omkring $20 millioner i årligt salg., Men Pfizer stof, også er konkurrence, i form af udbredte TNF-alfa hæmmere, såsom Remicade, fra Johnson & Johnson ($JNJ), og Enbrel, som Pfizer har været co-marketing med Amgen ($AMGN) i henhold til en aftale udløber næste år.
men det store spørgsmål er nu, om Xeljan.vil tage en bid ud af Big Kahuna af TNF-alpha medicin–Humira. Abbott Laboratories ($ABT) terapi, der snart bliver spundet af med selskabets AbbVie pharma division, bliver hurtigt det bedst sælgende stof i verden med mere end $ 8 milliarder i 2011 indtægter., AbbVie regner med, at det fortsætter med at vokse. Faktisk afhænger AbbVies kortsigtede succes stort set af det. Og virksomheden har investeret meget i at udvikle nye indikationer, herunder en nyligt godkendt anvendelse i ulcerøs colitis.
men Humira er naturligvis et injicerbart lægemiddel. Og prisen er omtrent den samme som .eljan., på omkring $2.000 pr. PFI .er satser på, at .eljan.vil få en fordel fra sin bekvemme pilleform såvel som sin nye virkningsmekanisme. Nogle analytikere er enige., Sanford Bernsteins Tim Anderson ser ikke patienter skifte til .eljan.fra injicerbare stoffer, hvis sidstnævnte fungerer, men nye patienter “foretrækker måske en oral terapi versus en, der kræver nålebaseret levering.”
Bernstein har bundet Berneljan .s højeste salg til $2, 5 milliarder, siger Reuters. Men han regner også med, at salget nemt kunne klare det, hvis .eljan.vinder godkendelser af andre inflammatoriske sygdomme, såsom psoriasis, Crohns sygdom og ulcerøs colitis, a la Humira.,
– læs FDA erklæring
– se Reuters artikel
– få mere fra Forbes
Specielle Rapporter: Tofacitinib – 15 top blockbuster kandidater | De 15 bedst sælgende lægemidler, 2012