Advarsel: Risici ved Samtidig Brug Med Opioider
- Samtidig brug af benzodiazepiner og opiater, kan det resultere i dyb sedation, respiratorisk depression, koma og død (se Interaktioner). * Reserver samtidig ordinering af disse lægemidler til brug hos patienter, for hvilke alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige. * Begræns doser og varigheder til det krævede minimum. * Følg patienter for tegn og symptomer på respirationsdepression og sedation.,
Beskrivelse
Diazepam Tabletter USP er et benzodiazepin-derivat. Kemisk, diazepam, USP er 7-chlor-1,3-dihydro-1-methyl-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one. Det er en farveløs til lysegul krystallinsk forbindelse og er uopløselig i vand. Dens strukturelle formel er:C16H13ClN2O M. W. 284.75 Diazepam Tabletter USP er tilgængelige som 2 mg, 5 mg og 10 mg tabletter til oral administration, og den indeholder følgende inaktive ingredienser: vandfri lactose, kolloid siliciumdioxid; farvestoffer: 5 mg kun D&C Gul Nr., 10 aluminium lake og FD&C Yellow No. 6); er 10 mg kun (FD&C Blue No. 1 aluminium lake); magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinized majsstivelse, og natriumstivelsesglycolat.
Klinisk Farmakologi
Diazepam er et benzodiazepin, der udøver en angstdæmpende, beroligende, muskel-afslappende, antikonvulsive og amnestiske effekter. De fleste af disse virkninger menes at skyldes en lettelse af virkningen af gammaaminosmørsyre (GABA), en hæmmende neurotransmitter i centralnervesystemet.,
Absorption
Efter oral administration > 90% af diazepam er absorberet, og den gennemsnitlige tid, for at opnå maksimal plasmakoncentration er 1 til 1,5 timer med en række 0,25 til 2,5 timer. Absorptionen forsinkes og formindskes, når den administreres sammen med et moderat fedtmåltid. I nærvær af fødevarer gennemsnitlige lag gange er cirka 45 minutter i forhold til 15 minutter, når fastende. Der er også en stigning i den gennemsnitlige tid for at opnå spidskoncentrationer til omkring 2,5 timer i nærværelse af mad sammenlignet med 1,25 timer ved fasting., Dette resulterer i et gennemsnitligt fald i CMA.på 20% ud over et 27% fald i AUC (interval 15% til 50%), når det indgives sammen med mad.
Distribution
Dia .epam og dets metabolitter er stærkt bundet til plasmaproteiner (dia .epam 98%). Dia .epam og dets metabolitter krydser blod-hjerne-og placentabarrierer og findes også i modermælk i koncentrationer cirka en tiendedel af dem i moderplasma (dag 3 til 9 post-partum). Hos unge raske mænd er distributionsvolumenet ved steady-state 0,8 til 1 L / kg., Faldet i plasmakoncentrations-tidsprofilen efter oral administration er bifasisk. 1 time, selvom den kan variere op til > 3 timer.
Stofskifte
Diazepam er N-demethyleres af CYP3A4 og 2C19 til den aktive metabolit N-desmethyldiazepam, og er hydroxylerede af CYP3A4 til aktiv metabolit temazepam. N-desmethyldiazepam, og temazepam er begge metaboliseres yderligere til oxazepam. Tema andepam og o anda .epam elimineres i vid udstrækning ved glucuronidering.,
Elimination
den indledende distributionsfase efterfølges af en forlænget terminal eliminationsfase (halveringstid op til 48 timer). Den terminale eliminationshalveringstid for den aktive metabolit N-desmethyldia .epam er op til 100 timer. Dia .epam og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i urinen, hovedsageligt som deres glucuronidkonjugater. Clearance af dia .epam er 20 til 30 mL/min hos unge voksne. Dia .epam akkumuleres ved flere doser, og der er visse tegn på, at den terminale eliminationshalveringstid er lidt forlænget.,
børn
hos børn 3 til 8 år er den gennemsnitlige halveringstid for dia .epam rapporteret at være 18 timer.
Nyfødte
I fuldbårne spædbørn, afskaffelse halve liv omkring 30 timer har været rapporteret, med en længere gennemsnitlig halveringstid på 54 timer rapporteret hos for tidligt fødte spædbørn på mellem 28 og 34 uger gestationsalder og 8 til 81 dage efter fødslen. Hos både præmature spædbørn og spædbørn på fuld sigt viser den aktive metabolit desmethyldia .epam tegn på fortsat akkumulering sammenlignet med børn. Længere halveringstid hos spædbørn kan skyldes ufuldstændig modning af metaboliske veje.,
geriatrisk
eliminationshalveringstiden øges med cirka 1 time for hvert år, begyndende med en halveringstid på 20 timer ved 20 år. Dette ser ud til at skyldes en stigning i distributionsvolumen med alderen og et fald i clearance. Som følge heraf kan Ældre have lavere peak-koncentrationer og ved flere doseringer højere laveste koncentrationer. Det vil også tage længere tid at nå steady-state. Der er offentliggjort modstridende oplysninger om ændringer i Plasmaproteinbindingen hos ældre., Rapporterede ændringer i frit lægemiddel kan skyldes signifikante fald i plasmaproteiner på grund af andre årsager end blot aldring.
leverinsufficiens
ved mild til moderat cirrose øges den gennemsnitlige halveringstid. Den gennemsnitlige stigning er rapporteret forskelligt fra 2 gange til 5 gange, med individuelle halveringstider over 500 timer rapporteret. Der er også en stigning i distributionsvolumen, og den gennemsnitlige clearance falder med næsten halvdelen., Gennemsnitlig halveringstid er også forlænget med hepatisk fibrose til 90 timer (interval 66 104 timer), med kronisk aktiv hepatitis til 60 timer (interval 26 76 timer), og med akut viral hepatitis til 74 timer (interval 49 til 129). Ved kronisk aktiv hepatitis reduceres clearance med næsten halvdelen.
fald i clearance og proteinbinding og stigning i fordelingsvolumen og halveringstid er rapporteret hos patienter med cirrose. Hos sådanne patienter er der rapporteret en stigning i den gennemsnitlige halveringstid på 2 til 5 gange., Der er også rapporteret forsinket elimination for den aktive metabolit desmethyldia .epam. Ben .odia .epiner er almindeligt impliceret i hepatisk encefalopati. Der er også rapporteret om stigninger i halveringstiden ved leverfibrose og ved både akut og kronisk hepatitis (se klinisk farmakologi, farmakokinetik hos specielle populationer, leverinsufficiens).
indikationer og brug
Dia .epam tabletter er indiceret til håndtering af angstlidelser eller til kortvarig lindring af symptomerne på angst., Angst eller spænding, der er forbundet med stress i hverdagen normalt ikke kræver behandling med et angstdæmpende.Ved akut alkohol tilbagetrækning Diazepam Tabletter kan være nyttige i symptomatisk lindring af akut agitation, tremor, truende eller akut delirium tremens og hallucinosis.Diazepam Tabletter er et nyttigt supplement til lindring af muskel-spasmer på grund af refleks krampe til lokal patologi (såsom betændelse i muskler eller led, eller sekundært til traume), spasticitet, der er forårsaget af øvre motor neuron sygdomme (såsom cerebral parese og paraplegi), athetosis, og stiv-mand syndrom.,Oral dia .epam kan anvendes supplerende ved konvulsive lidelser, selvom det ikke har vist sig nyttigt som den eneste terapi.Effektiviteten af Dia .epam tabletter ved langvarig brug, det vil sige mere end 4 måneder, er ikke blevet vurderet ved systematiske kliniske undersøgelser. Lægen bør regelmæssigt revurdere nytten af lægemidlet til den enkelte patient.
Kontraindikationer
Diazepam Tabletter er kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed over for diazepam, og på grund af mangel på tilstrækkelig klinisk erfaring, hos pædiatriske patienter under 6 måneder gammel., Diazepam Tabletter er også kontraindiceret i patienter med myasthenia gravis, svær respirationsinsufficiens, svær lever-insufficiens, og søvnapnø syndrom. De kan anvendes til patienter med åbenvinklet glaukom, der modtager passende behandling, men er kontraindiceret ved akut smalvinklet glaukom.
Advarsler
Samtidig brug af benzodiazepiones, herunder diazepam, og opioider, kan det resultere i dyb sedation, respiratorisk depression, koma og død., På grund af disse risici skal du reservere samtidig ordinering af disse lægemidler til brug hos patienter, for hvilke alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige. Observationsstudier har vist, at samtidig brug af opioide analgetika og ben .odia .epiner øger risikoen for lægemiddelrelateret dødelighed sammenlignet med brug af opioider alene. Hvis der træffes beslutning om at ordinere dia .epam samtidig med opioider, skal du ordinere de laveste effektive doser og minimale varighed af samtidig brug og følge patienterne nøje for tegn og symptomer på respirationsdepression og sedation., Hos patienter, der allerede får et opioid analgetikum, ordineres en lavere initialdosis af dia .epam end angivet i fravær af et opioid og titrat baseret på klinisk respons. Hvis et opioid initieres hos en patient, der allerede tager dia .epam, ordineres en lavere initialdosis af opioidet og titratet baseret på klinisk respons. Rådgive både patienter og plejepersonale om risikoen for respirationsdepression og sedation, når dia .epam bruges sammen med opioider., Rådgive patienterne om ikke at føre motorkøretøj eller betjene tunge maskiner, før virkningen af samtidig brug af opioidet er blevet bestemt (se lægemiddelinteraktioner). Dia .epam anbefales ikke til behandling af psykotiske patienter og bør ikke anvendes i stedet for passende behandling.Da dia .epam har en depressiv virkning på centralnervesystemet, bør patienter rådes mod samtidig indtagelse af alkohol og andre CNS-depressive lægemidler under dia .epam-behandling.,Som med andre agenter, der har krampestillende aktivitet, når diazepam anvendes som et supplement i behandling af krampeanfald, muligheden for en stigning i frekvensen og/eller sværhedsgraden af grand mal anfald kan kræve, at en stigning i dosis af standard krampestillende medicin. Abrupt tilbagetrækning af dia .epam i sådanne tilfælde kan også være forbundet med en midlertidig stigning i hyppigheden og/eller sværhedsgraden af anfald.,
Graviditet
En øget risiko for medfødte misdannelser og andre udviklingsmæssige abnormiteter, der er forbundet med brugen af benzodiazepin medicin under graviditeten har været foreslået. Der kan også være ikke-teratogene risici forbundet med brugen af ben .odia .epiner under graviditet. Der har været rapporter om neonatal bladstrengene, åndedræts-og fodring vanskeligheder, og hypotermi hos børn født af mødre, der har fået benzodiazepiner sent i graviditeten., Derudover kan børn født af mødre, der regelmæssigt får Ben .odia .epiner sent i graviditeten, have en vis risiko for at opleve abstinenssymptomer i postnatalperioden.Diazepam har vist sig at være teratogent i mus og hamstere, når det gives mundtligt i daglige doser på 100 mg/kg eller større (omkring otte gange den maksimale anbefalede humane dosis eller mere på en mg/m2 grundlag). Ganespalte og encephalopati er den mest almindelige og konsekvent indberettede misdannelser, der produceres i disse arter ved administration af høje, maternally toksisk dosis af diazepam under organogenesis., Gnaver undersøgelser har vist, at prænatal udsættelse for diazepam doser svarende til dem, der anvendes klinisk kan producere langsigtede ændringer i cellulære immunforsvar, hjerne neurochemistry, og adfærd.Generelt, brug af diazepam hos kvinder i den fødedygtige alder, og mere specifikt i løbet af kendt graviditet, bør kun overvejes, når den kliniske situation, der berettiger, at risikoen for at fosteret. Muligheden for, at en kvinde i den fødedygtige alder kan være gravid på tidspunktet for behandlingsinstitutionen, bør overvejes., Hvis dette lægemiddel bruges under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens han tager dette lægemiddel, skal patienten informeres om den potentielle fare for fosteret. Patienter bør også informeres om, at hvis de bliver gravide Under behandlingen eller har til hensigt at blive gravide, skal de kommunikere med deres læge om ønsket om at afbryde lægemidlet.
Kategori D (se advarsler, graviditet).,
Arbejdskraft Og Levering
Særlig omhu skal tages, når diazepam anvendes under fødslen, så højt enkelt doser kan give uregelmæssigheder i den føtale hjertefrekvens og hypotoni, dårlig sutte, hypotermi, og moderat respiratorisk depression hos den nyfødte. Med nyfødte spædbørn skal det huskes, at en .ymsystemet, der er involveret i nedbrydning af lægemidlet, endnu ikke er fuldt udviklet (især hos premature spædbørn).
ammende mødre
Dia .epam overføres til modermælk. Amning anbefales derfor ikke til patienter, der får dia .epam.,
Generelt
Hvis diazepam er at blive kombineret med andre psykotrope midler, eller antikonvulsiva, omhyggelig, bør det overvejes, farmakologi agenter til at være i beskæftigelse, især kendt forbindelser, der kan forstærke virkningen af diazepam, som phenothiaziner, narkotika, barbiturater, MAO-hæmmere og andre antidepressiva (se Interaktioner).,De sædvanlige forholdsregler er indiceret til alvorligt deprimerede patienter eller dem, hvor der er tegn på latent depression eller angst forbundet med depression, især anerkendelsen af, at selvmordstendenser kan være til stede, og beskyttelsesforanstaltninger kan være nødvendige.Psykiatriske og paradoksale reaktioner er kendt for at forekomme, når man bruger ben .odia .epiner (se bivirkninger). Hvis dette sker, skal brugen af lægemidlet afbrydes. Disse reaktioner er mere tilbøjelige til at forekomme hos børn og ældre.,En lavere dosis anbefales til patienter med kronisk respirationsinsufficiens på grund af risikoen for respirationsdepression.Benzodiazepiner bør anvendes med ekstrem forsigtighed hos patienter med en historie af alkohol eller narkotika misbrug (se stofmisbrug OG AFHÆNGIGHED).I svækkede patienter, anbefales det, at doseringen være begrænset til den mindste effektive beløb, der er til hinder for udvikling af ataksi eller oversedation (2 mg og 2,5 mg én eller to gange dagligt, i første omgang, at være steget i takt med behov og tolereret).,Nogle tab af respons til de virkninger af benzodiazepiner kan udvikle sig efter gentagen brug af diazepam i en længere tid.
Information Til Patienter
for At sikre en sikker og effektiv anvendelse af benzodiazepiner, patienter bør informeres om, at der, da benzodiazepiner kan producere psykiske og fysiske afhængighed, er det tilrådeligt, at de rådfører sig med deres læge, før enten at øge dosis eller pludseligt ophøre med dette stof. Risikoen for afhængighed stiger med behandlingsvarigheden; det er også større hos patienter med en historie med alkohol-eller stofmisbrug.,Patienter bør rådes mod samtidig indtagelse af alkohol og andre CNS-depressive lægemidler under dia .epam-behandling. Som det er tilfældet med de fleste CNS-virkende lægemidler, bør patienter, der får dia .epam, advares mod at deltage i farlige erhverv, der kræver fuldstændig mental opmærksomhed, såsom betjening af maskiner eller kørsel af et motorkøretøj. samtidig brug af ben .odia .epiner og opioider øger risikoen for respirationsdepression på grund af handlinger på forskellige receptorsteder i CNS, der kontrollerer respiration., Ben .odia .epiner interagerer på GABAA-steder, og opioider interagerer primært på mu-receptorer. Når benzodiazepiner og opiater er kombineret, kan potentialet for benzodiazepiner til at forværres opioid-relaterede respiratorisk depression eksisterer. Begræns dosis og varighed af samtidig brug af ben .odia .epiner og opioider, og overvåg patienterne nøje for respirationsdepression og sedation.,
Centralt Virkende midler
Hvis diazepam er at blive kombineret med andre centralt virkende midler, omhyggelig, bør det overvejes, farmakologi af de agenter, der er ansat særligt med forbindelser, som kan forstærke eller forstærkes af virkningen af diazepam, som phenothiaziner, antipsykotika, anxiolytika/beroligende midler, hypnotika, antikonvulsiva, narkotiske smertestillende medicin, anæstesiologi, sederende antihistaminer, narkotika, barbiturater, MAO-hæmmere og andre antidepressiva.,
alkohol
samtidig brug af alkohol anbefales ikke på grund af øget beroligende virkning.
Antacida
Diazepam peak-koncentrationer, der er 30% lavere, når antacida administreres samtidigt. Der er dog ingen effekt på absorptionsomfanget. De lavere topkoncentrationer forekommer på grund af en langsommere absorptionshastighed, med den tid, der kræves for at opnå topkoncentrationer i gennemsnit 20 til 25 minutter større i nærvær af antacida. Denne forskel var imidlertid ikke statistisk signifikant.,
Stoffer, Som Hæmmer Visse leverenzymer
Der er en potentielt relevant interaktion mellem diazepam og stoffer, som hæmmer visse leverenzymer (især cytokrom P450 3A og 2C19). Data indikerer, at disse forbindelser påvirker dia .epams farmakokinetik og kan føre til øget og langvarig sedation. På nuværende tidspunkt, er denne reaktion er kendt for at forekomme med cimetidin, ketoconazol, fluvoxamin, fluoxetin, og omeprazol.
Phenytoin
Der er også rapporteret, at den metaboliske elimination af phenytoin reduceres af dia .epam.,
Carcinogenese, Mutagenese, Værdiforringelse Af Frugtbarhed
I undersøgelser, hvor mus og rotter blev administreret diazepam i kosten ved en dosis på 75 mg/kg/dag (ca 6 og 12 gange, henholdsvis den maksimale anbefalede humane dosis på en mg/m2 basis) for 80 og 104 uger, henholdsvis, en øget forekomst af levertumorer blev observeret i hanner af begge disse arter. De foreliggende data er utilstrækkelige til at bestemme dia .epams mutagene potentiale., Reproduktion undersøgelser i rotter viste fald i antallet af graviditeter og i antallet af overlevende unger efter administration af en oral dosis på 100 mg/kg/dag (omkring 16 gange MRHD på en mg/m2 grundlag) før og under parring og hele drægtighed og laktation. Der blev ikke observeret skadelige virkninger på fertilitet eller Afkoms levedygtighed i en dosis på 80 mg/kg/dag (cirka 13 gange MRHD på mg/m2-basis).
pædiatrisk brug
sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter under 6 måneder er ikke fastlagt.,
geriatrisk brug
hos ældre patienter anbefales det, at doseringen begrænses til den mindste effektive mængde for at udelukke udvikling af ataksi eller oversedation (2 mg til 2, 5 mg en eller to gange dagligt, oprindeligt øges gradvist efter behov og tolereres).Omfattende ophobning af diazepam og dets vigtigste metabolit, desmethyldiazepam, er blevet bemærket følgende kronisk administration af diazepam i raske ældre, mandlige forsøgspersoner., Metabolitter af dette lægemiddel er kendt for at udskilles væsentligt af nyrerne, og risikoen for toksiske reaktioner kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Da ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktion, skal man være forsigtig med dosisvalg, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen.
bivirkninger
de mest almindelige bivirkninger var døsighed, træthed, muskelsvaghed og ataksi., Følgende er også blevet rapporteret:det Centrale Nervesystem: forvirring, depression, dysartri, hovedpine, sløret tale, tremor, vertigoGastrointestinal System: forstoppelse, kvalme, mave-tarm-disturbancesSpecial Sanser: sløret syn, dobbeltsyn, dizzinessCardiovascular System: hypotensionPsychiatric og Paradoksale Reaktioner: stimulation, rastløshed, akut hyperexcited stater, angst, agitation, aggressivitet, irritabilitet, vrede, hallucinationer, psykoser, vrangforestillinger, øget muskel spasticitet, søvnløshed, søvnforstyrrelser og mareridt., Upassende adfærd og andre negative adfærdsmæssige virkninger er blevet rapporteret ved brug af ben .odia .epiner. Hvis disse forekommer, skal brugen af lægemidlet seponeres. De er mere tilbøjelige til at forekomme hos børn og ældre.Urogenitale System: inkontinens, ændringer i libido, urin retentionSkin og Vedhæng: hud reactionsLaboratories: forhøjede transaminaser og alkaliske phosphataseOther: ændringer i savlen, herunder mundtørhed, hypersalivationAntegrade hukommelsestab kan opstå ved brug af terapeutiske doser, risikoen stiger ved højere doser., Amnestiske virkninger kan være forbundet med upassende opførsel.Mindre ændringer i EEG-mønstre, normalt lavspændingshurtig aktivitet, er blevet observeret hos patienter under og efter dia .epam-behandling og har ingen kendt betydning.På grund af isolerede rapporter om neutropeni og gulsot anbefales periodisk blodtælling og leverfunktionstest under langtidsbehandling.
erfaring efter markedsføring
skade, forgiftning og proceduremæssige komplikationer: der er rapporteret om Fald og brud hos Ben .odia .epinbrugere., Risikoen øges hos dem, der tager samtidig beroligende midler (inklusive alkohol) og hos ældre.
stofmisbrug og afhængighed
Dia .epam er underlagt tidsplan IV-kontrol i henhold til loven om kontrollerede stoffer fra 1970. Der er rapporteret om misbrug og afhængighed af ben .odia .epiner. Addiction-tilbøjelige personer (såsom narkomaner eller alkoholikere) bør være under omhyggelig overvågning, når de modtager dia .epam eller andre psykotrope midler på grund af sådanne patienters disposition til habituation og afhængighed., Når fysisk afhængighed af ben .odia .epiner er udviklet, vil ophør af behandlingen ledsages af abstinenssymptomer. Risikoen er mere udtalt hos patienter i langtidsbehandling.Abstinenssymptomer, der ligner dem, der er bemærket med barbiturater og alkohol, er forekommet efter pludselig afbrydelse af dia .epam. Disse abstinenssymptomer kan bestå af rysten, mavekramper og muskelkramper, opkastning, svedtendens, hovedpine, muskelsmerter, ekstrem angst, spænding, rastløshed, forvirring og irritabilitet., I alvorlige tilfælde, der kan forekomme følgende symptomer: derealisation, depersonalisation, hyperacusis, følelsesløshed og prikken i ekstremiteterne, overfølsomhed over for lys, støj og fysisk kontakt, hallucinationer eller epileptiske anfald. De mere alvorlige abstinenssymptomer har normalt været begrænset til de patienter, der havde modtaget for store doser over en længere periode. Generelt er der rapporteret mildere abstinenssymptomer (f.dysfori og søvnløshed) efter pludselig afbrydelse af ben .odia .epiner taget kontinuerligt på terapeutiske niveauer i flere måneder., Derfor, efter forlænget behandling, pludselig seponering bør generelt undgås, og en gradvis dosis aftagende tidsplan følges.Kronisk brug (selv ved terapeutiske doser) kan føre til udvikling af fysisk afhængighed: seponering af behandlingen kan resultere i abstinens-eller rebound-fænomener.Rebound angst: et forbigående syndrom, hvor symptomerne, der førte til behandling med dia .epam, gentager sig i en forbedret form. Dette kan forekomme ved seponering af behandlingen. Det kan være ledsaget af andre reaktioner, herunder humørsvingninger, angst og rastløshed.,Da risikoen for abstinensfænomener og reboundfænomener er større efter pludselig seponering af behandlingen, anbefales det, at doseringen reduceres gradvist.
overdosering
overdosering af ben .odia .epiner manifesteres normalt ved depression i centralnervesystemet, der spænder fra døsighed til koma. I milde tilfælde omfatter symptomer døsighed, forvirring og sløvhed. I mere alvorlige tilfælde kan symptomer omfatte ataksi, formindskede reflekser, hypotoni, hypotension, respirationsdepression, koma (sjældent) og død (meget sjældent)., Overdosering af benzodiazepiner i kombination med andre CNS-depressiva (fx alkohol) kan være dødelig, og bør overvåges nøje.
Forvaltning Af Overdosering
Efter overdosering med mundtlig benzodiazepiner, generelle foranstaltninger, der bør anvendes, herunder kontrol af åndedræt, puls og blodtryk. Opkastning bør induceres (inden for 1 time), hvis patienten er bevidst. Gastrisk skylning skal udføres med luftvejene beskyttet, hvis patienten er bevidstløs. Intravenøse væsker bør administreres., Hvis der ikke er nogen fordel ved tømning af maven, skal der gives aktivt kul for at reducere absorptionen. Der skal lægges særlig vægt på åndedræts-og hjertefunktion i intensiv pleje. Generelle understøttende foranstaltninger bør anvendes sammen med intravenøse væsker og en passende luftvej opretholdes. Hvis hypotension udvikler sig, kan behandlingen omfatte intravenøs væsketerapi, omplacering, fornuftig anvendelse af vasopressorer, der er passende til den kliniske situation, hvis indiceret, og andre passende modforanstaltninger. Dialyse er af begrænset værdi.,Som med håndteringen af forsætlig overdosering med ethvert lægemiddel, bør det overvejes, at flere midler kan have været indtaget.Flumazenil, en specifik benzodiazepin-receptor antagonist, der er angivet for hel eller delvis tilbageførsel af den beroligende virkning af benzodiazepiner og kan bruges i situationer, når en overdosering med benzodiazepiner er kendt for eller mistænkt for. Før indgivelse af fluma .enil skal der træffes nødvendige foranstaltninger for at sikre luftvej, ventilation og intravenøs adgang., Flumazenil er beregnet som et supplement til, ikke som en erstatning for en korrekt forvaltning af benzodiazepin overdosis. Patienter, der er behandlet med flumazenil, bør overvåges for resedation, respiratorisk depression og andre tilbageværende benzodiazepin effekter for en passende periode efter behandlingen. Den ordinerende læge skal være opmærksom på en risiko for beslaglæggelse i forbindelse med flumazenil behandling, især i langvarige benzodiazepin-brugere, og i cykliske antidepressive overdosis. Der skal udvises forsigtighed ved brug af fluma .enil hos epileptiske patienter behandlet med ben .odia .epiner., Den komplette fluma .enil-indlægsseddel, inklusive kontraindikationer, advarsler og forsigtighedsregler, skal konsulteres inden brug.Abstinenssymptomer af barbiturat-typen er forekommet efter seponering af ben .odia .epiner (se stofmisbrug og afhængighed).
Dosering og Administration
dosering bør individualiseres for maksimal gavnlig effekt. Mens de sædvanlige daglige doser nedenfor vil opfylde behovene hos de fleste patienter, der vil være nogle, der kan kræve højere doser. I sådanne tilfælde bør dosis øges med forsigtighed for at undgå bivirkninger.,Voksne: sædvanlig daglig dosis: håndtering af angstlidelser og lindring af symptomer på angst.Afhængig af sværhedsgraden af symptomer-2 mg til 10 mg, 2 til 4 gange daglig symptomatisk lindring ved akut Alkoholophobning.10 mg, 3 eller 4 gange i løbet af de første 24 timer, hvilket reducerer til 5 mg, 3 eller 4 gange dagligt efter behov.2 mg til 10 mg, 3 eller 4 gange dagligt supplerende ved konvulsive lidelser.2 mg til 10 mg, 2 til 4 gange dagligt geriatriske patienter eller i nærvær af svækkende sygdom.2 mg til 2.,5 mg, 1 eller 2 gange dagligt oprindeligt; øges gradvist efter behov og tolererespædiatriske patienter:på grund af forskellige reaktioner på CNS-virkende lægemidler, initier behandling med laveste dosis og øg efter behov. Må ikke anvendes til pædiatriske patienter under 6 måneder. 1 mg 2,5 mg, 3 eller 4 gange dagligt i første omgang; stige efterhånden som behov og tolereres
Hvordan Leveret
- Diazepam Tabletter USP, 2 mg fås som hvide, runde, flade ansigt, skrå kant tabletter, debossed “3925” og gennemskæres på den ene side og “TEVA” på den anden side, der indeholder 2 mg diazepam, USP., NDC 0172-3925-602 mg pakket i flasker af 100 tabletter NDC 0172-3925-702 mg pakket i flasker af 500 tabletsDiazepam Tabletter USP, 5 mg fås som gule, runde, flade ansigt, skrå kant tabletter, debossed “3926” og gennemskæres på den ene side og “TEVA” på den anden side, der indeholder 5 mg diazepam, USP., NDC 0172-3926-605 mg pakket i flasker af 100 tabletter NDC 0172-3926-705 mg pakket i flasker af 500 tabletter NDC 0172-3926-805 mg pakket i flasker på 1000 tabletsDiazepam Tabletter USP, 10 mg er tilgængelig som lys blå, rund, flad overflade, skrå kant tabletter, debossed “3927” og gennemskæres på den ene side og “TEVA” på den anden side, der indeholder 10 mg diazepam, USP. NDC 0172-3927-6010 mg pakket i flasker af 100 tabletter NDC 0172-3927-7010 mg pakket i flasker af 500 tabletter NDC 0172-3927-8010 mg pakket i flasker på 1000 tabletsStore ved 20° C til 25°C (68° til 77°F) .,Dispens INR i en tæt, lysbestandig beholder som defineret i USP, med en børnesikret lukning (efter behov).OPBEVAR DETTE OG ALLE MEDICIN UTILGÆNGELIGT FOR BØRN.Fremstillet i Tjekkiet af: Teva C czechech Industries, s.r.o.Opava-Komarov, Tjekkiet fremstillet til:Teva Pharmaceuticals USA, Inc.North Wales, PA 19454Rev., D 3/2017
Diazepam Tablets Usp 2 Mg Civ 100S Label Text
NDC 0172-3925-60DiazepamTablets USP2 mgCIVRx only100 TABLETSTEVA
Diazepam Tablets Usp 5 Mg Civ 100S Label Text
NDC 0172-3926-60DiazepamTablets USP5 mgCIVRx only100 TABLETSTEVA
Diazepam Tablets Usp 10 Mg Civ 100S Label Text
NDC 0172-3927-60DiazepamTablets USP10 mgCIVRx only100 TABLETSTEVA