Madame Lelica

Opdateret amivantamab data fra Fase 1 CHRYSALIS undersøgelse og nye data, der karakteriserer den store udækkede behov hos patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og EGFR exon 20 indsættelse mutationer til at blive præsenteret

RARITAN, N. J., Jan., 12, 2021 /PRNewswire/ — Det Janssen Pharmaceutical Companies af Johnson & Johnson meddelte i dag, at otte af colgate-præsentationer, herunder to mundtlige præsentationer, vil blive præsenteret på den Internationale Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 2020 World Conference on Lung Cancer (WCLC) Singapore, der finder sted stort set januar 28-31, 2021., Præsentationerne omfatter opdaterede data fra Fase 1 CHRYSALIS undersøgelse (NCT02609776) evaluering amivantamab hos patienter med NSCLC og EGFR exon 20 indsættelse mutationer, og i to undersøgelser, der karakteriserer den store udækkede behov og manglende standard for pleje af patienter med exon 20 indsættelse mutationer og underdiagnosis af disse patienter i den virkelige verden indstillinger.,

Amivantamab er en undersøgelsen, fuldt humane bispecific antistof, som mål tumorer ved at dirigere immunsystemet celle aktivitet mod tumorer med aktiverende og modstand EGFR-mutationer og mesenchymal epithelial overgang faktor (MET) mutationer og suppleringer.1,2,3,4 Janssen har gemt regulatoriske indsendelser i USA og Europa, der søger godkendelse af amivantamab til behandling af patienter med NSCLC og EGFR exon 20 indsættelse mutationer, hvis sygdommen har udviklet sig på eller efter platin-baseret kemoterapi.,5 Disse applikationer markerer de første regulatoriske indsendelser af en behandling til patienter med NSCLC og EGFR e .on 20 insertionsmutationer.6

“Vi ser en stor mulighed for at forbedre diagnose og behandling af patienter med EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft, især for personer med exon 20 indsættelse mutationer. Med henblik herpå ser vi frem til at præsentere data, der fremhæver amivantamabs potentiale i denne patientpopulation, og vigtigheden af genetisk test for at identificere mutationer, der kan påvirke behandlingsresultater,” sagde Kiran Patel, M. D.,, Vicepræsident, klinisk udvikling, faste tumorer, Janssen Research & Development, LLC. “Vi er fokuserede og engagerede i at transformere bane for lungekræft gennem forbedret diagnostik, nye terapeutika og aflytningsstrategier.”

lungekræft er en af de mest almindelige kræftformer og er den førende årsag til kræftdødsfald på verdensplan, hvor NSCLC udgør 80 til 85 procent af alle lungekræft.,7,8 Patienter med EGFR exon 20 indsættelse mutationer har en median overlevelse på mindre end 17 months9, der er meget kortere end patienter med EGFR exon 19 sletninger eller L858R mutationer, der har en median overlevelse af 32-39 måneder på nuværende behandlingsformer.,10

Amivantamab Fase 1 CHRYSALIS Undersøgelse Viser Løfte for Patienter med NSCLC og EGFR Exon 20 Indsættelse Mutationer
de Nye data fra Fase 1 CHRYSALIS undersøgelse at evaluere sikkerhed og effekt af amivantamab i patienter med metastatisk NSCLC og EGFR exon 20 indsættelse mutationer, hvis sygdommen har udviklet sig på eller efter platin-baseret kemoterapi vil blive præsenteret som en mundtlig præsentation (Abstract #3031). Tidlige resultater fra CHRYSALIS-undersøgelsen blev præsenteret på American Society of Clinical Oncology (Asco) 2020 Virtual Scientific Program (Abstract #9512).,11

Mini-Mundtlig Præsentation Understreger Uopfyldte Behov af Patienter med EGFR Exon 20 Indsættelse Mutationer
En mini-mundtlig præsentation er baseret på virkelige data vil give ny indsigt i forskelle i prognoser for patienter med NSCLC og EGFR exon 20 indsættelse mutationer i forhold til dem med andre EGFR mutationer (Abstract #3390).

den Virkelige Verden Datasæt Spotlight Underdiagnosis for Patienter med Lungekræft med Genetiske Ændringer
Præcis identifikation af føreren mutationer er en vigtig del af lunge cancer-diagnostik og stadieinddeling processer.,12 En ny analyse af den virkelige verden genomiske data, som vil blive præsenteret på mødet (Abstract #3399) anslår, at genetiske tests ved hjælp af polymerase chain reaction (PCR) kan gå glip af op til 50 procent af tumorer med EGFR exon 20 indsættelse mutationer, hvilket tyder på en betydelig underdiagnosis eksisterer.

Yderligere oplysninger om disse data, og den videnskab, der Janssen er fremme for patienter med lungekræft, vil blive stillet til rådighed i hele IASLC 2020 WCLC via Janssen Onkologi Virtuelle Presserum.,

Virksomhedssponsorerede abstracts, der skal præsenteres på mødet, inkluderer:

Om Amivantamab
Amivantamab er en undersøgelsen, fuldt humane EGFR-MØDTE bispecific antistof med immunsystemet celle-lede aktivitet som mål tumorer med aktiverende og modstand EGFR mutationer og MØDTE mutationer og suppleringer.,1,2,3,4 Companion diagnostics ved hjælp af Next Generation Sequencing, som er nødvendige for at identificere patienter med EGFR exon 20 indsættelse mutationer, har været en integreret del af udviklingen program for amivantamab. Det bispecifikke antistof undersøges som monoterapi hos patienter med EGFR e .on 20 insertionsmutationer. Amivantamab undersøges også i kombination med La .ertinib, en tredje generation af tyrosinkinaseinhibitor (TKI)13, hos voksne patienter med avanceret NSCLC.14 produktionen og udviklingen af antistoffet fulgte Janssen Biotech, Inc.,licensaftale med Genmab om brug af DuoBody technology-teknologiplatformen.

Om Lazertinib
Lazertinib er en mundtlig, tredje generation, hjerne-penetrantprøvning EGFR TKI, der henvender sig både til de T790M mutation og aktivering af EGFR mutationer, mens besparende wild-type-EGFR.15 foreløbige sikkerheds-og effektivitetsresultater fra La .ertinib fase 1-2-undersøgelsen blev offentliggjort i Lancet Oncology i 2019. I 2018, Janssen Biotech, Inc. indgået en licens-og samarbejdsaftale med Yuhan Corporation om udvikling af La .ertinib.,

om ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
på verdensplan er lungekræft en af de mest almindelige kræftformer, og NSCLC udgør 80 til 85 procent af alle lungekræft.7,8 de vigtigste undertyper af NSCLC er adenocarcinom, pladecellecarcinom og storcellekarcinom.8 blandt de mest almindelige drivermutationer i NSCLC er ændringer i EGFR, som er en receptortyrosinkinase, der understøtter cellevækst og opdeling.16 EGFR-mutationer er til stede hos 10 til 15 procent af patienterne med NSCLC og forekommer hos 40 til 50 procent af asiatiske patienter, der har NSCLC.,17 den femårige overlevelsesrate for alle patienter med metastatisk NSCLC-og EGFR-mutationer behandlet med EGFR TKIs er mindre end 20 procent.18,19 estimeret gennemsnitlig samlet overlevelse for patienter med NSCLC og EGFR e .on 20 insertionsmutationer er kortere end hos patienter med almindelige EGFR-mutationer.16

om Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson&Johnson
hos Janssen skaber vi en fremtid, hvor sygdom er en fortid., Vi er de Farmaceutiske Selskaber for Johnson & Johnson, arbejder utrætteligt for at gøre, at den fremtidige virkelighed for patienter overalt ved at bekæmpe sygdom med videnskab, forbedre adgangen med opfindsomhed og healing håbløshed med hjertet. Vi fokuserer på områder af medicin, hvor vi kan gøre den største forskel: kardiovaskulær & metabolisme, immunologi, infektionssygdomme & vacciner, neurovidenskab, onkologi og pulmonal Hypertension.

læs mere på www.janssen.com. Følg os på www.twitter.com/JanssenGlobal og www.,twitter.com/JanssenUS.Janssen Research & Development, LLC and Janssen Biotech, Inc. er en del af Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson.

DuoBody® er et registreret varemærke tilhørende Genmab A/S.

Bemærk Vedrørende Fremadrettede Udsagn

Denne pressemeddelelse indeholder “forward-looking statements”, som defineret i den Private Securities Litigation Reform Act of 1995 vedrørende produktudvikling og de potentielle fordele og behandling virkningen af amivantamab og lazertinib., Læseren advares om ikke at stole på disse fremadrettede udsagn. Disse udsagn er baseret på aktuelle forventninger til fremtidige begivenheder. Hvis de underliggende antagelser bevise, unøjagtige eller kendte eller ukendte risici eller usikkerheder materialisere sig, at de faktiske resultater kan variere væsentligt fra de forventninger og prognoser for Janssen Forskning & Udvikling, LLC eller nogen af de andre Janssen Pharmaceutical Companies og/eller Johnson & Johnson.,evelopment, herunder usikkerheden om kliniske succes og opnåelse af myndighedsgodkendelser; usikkerhed for kommerciel succes; fremstilling af problemer og forsinkelser, konkurrence, herunder teknologiske fremskridt, nye produkter og patenter, der opnås ved at konkurrenter, udfordringer, patenter, produktets effektivitet og sikkerhed bekymringer, hvilket resulterer i produkter eller reguleringsmæssige tiltag, ændringer i adfærd og forbrugsmønstre af købere af sundhedspleje produkter og tjenester; ændringer af gældende love og bestemmelser, herunder de globale reformer af sundhedssektoren, og tendenser i retning af sundhed omkostningsbesparelser., En yderligere liste og beskrivelse af disse risici, usikkerheder og andre faktorer, som kan findes i Johnson & Johnson ‘ s årsrapport på Form 10-K for det regnskabsår, der sluttede December 29, 2019, herunder i afsnittene captions “malurt i bægeret Vedrørende Fremadrettede Udsagn” og “Punkt 1A. Risikofaktorer”, og i selskabets senest gemt af kvartalsrapporten på Form 10-Q, og selskabets efterfølgende rapportering til Securities and Exchange Commission. Kopier af disse arkiver er tilgængelige online på www.sec.gov, w…jnj.,com eller på anmodning fra Johnson & Johnson. Ingen af Janssen Pharmaceutical Companies nor Johnson & Johnson forpligter sig til at opdatere enhver fremadrettet erklæring som følge af ny information eller fremtidige begivenheder eller udviklinger.

Medier Kontakter:
Brian Kenney
Telefon: +1 215-620-0111

Suzanne Frost
Telefon: +1 416-317-0304

Investor Relations:
Christopher DelOrefice
Telefon: +1 732-524-2955

Jennifer McIntyre
Telefon: +1 732-524-3922

USA, Medical Inquiries:
+1 800-526-7736