PRAKSIS SKIFTER
Undgå ordination mundtlig fluconazol i begyndelsen af graviditeten, fordi det er forbundet med en højere sats for spontan abort, end det er aktuelt azole terapi.1
anbefalingens styrke
B: baseret på store kohorteundersøgelser udført i Danmark.
Mølgaard-Nielsen D, Svanstr .m h, Melbye m, Et al. Sammenhæng mellem brug af oral flucona .ol under graviditet og risiko for spontan abort og dødfødsel., JAMA. 2016;315:58-67.
Illustrerende Case
En 25-årig kvinde, der er 16 uger gravid med sit første barn oplever øget udflåd, der er forbundet med vaginal kløe. En mikroskopisk undersøgelse af udledningen bekræfter dine mistanker om vaginal candidiasis. Er oral flucona ?ol eller en aktuel a ?ol din behandling af valg?
På grund af den øgede produktion af kønshormoner er vaginal candidiasis almindelig under graviditet, hvilket påvirker op til 10% af gravide kvinder i USA.,1,2 behandlingsmuligheder omfatter oral flucona .ol og en række topiske a .oler. Selvom topiske a .oler anbefales som førstelinjeterapi,gør 3 Let oral terapi det til en attraktiv behandlingsmulighed.4 sikkerheden ved oral flucona .ol under graviditet er imidlertid for nylig blevet undersøgt.
Case rapporter har forbundet højdosis flucona .ol brug under graviditet med medfødte misdannelser.5,6 disse sagsrapporter førte til epidemiologiske undersøgelser, der vurderede flucona .ols sikkerhed, men i disse undersøgelser blev der ikke fundet nogen forbindelse med medfødte misdannelser.,7,8
En stor kohorte undersøgelse, der omfatter 1079 fluconazol-eksponerede graviditeter og 170,453 eksponerede graviditeter fandt ingen øget risiko for medfødte misdannelser eller dødfødsel; priser for spontan abort og abort blev ikke evalueret.9 En prospektiv kohorte undersøgelse af 226 gravide kvinder fandt ingen association mellem fluconazol bruge i første trimester og aborter.10 gyldigheden af begge undersøgelsesresultater var imidlertid begrænset af et lille antal deltagere., Den aktuelle undersøgelse er den største til dato for at evaluere, om brug af flucona .ol sammenlignet med brugen af topiske a .oler i tidlig graviditet er forbundet med øgede satser for spontan abort og dødfødsel.
undersøgelsesresumé
Fluconazol øger risikoen for abort, men ikke dødfødsel
Denne landsdækkende kohorte undersøgelse, udført ved hjælp af Medicinsk Fødsels Register i Danmark, vurderet mere end 1,4 millioner graviditeter forekommer fra 1997 til 2013 for eksponering til mundtlig fluconazol mellem 7 og 22 ugers drægtighed., Hvert oral fluconazol-udsat graviditet blev matchet med op til 4 eksponerede graviditeter (baseret på propensity score, moderens alder, kalenderår, og gestationsalder) og graviditeter er udsat for intravaginal formuleringer af aktuel azoles. Eksponering for flucona .ol blev dokumenteret på baggrund af fyldte recept fra National Prescription Register. Primære resultater var satser for spontan abort (tab før 22 uger) og dødfødsel (tab efter 23 uger).
satser for spontan abort. Fra den samlede kohorte på mere end 1.,4 millioner graviditeter blev 3315 udsat for oral flucona .ol mellem 7 og 22 ugers svangerskab. Spontan abort forekom i 147 af 3315 fluconazol-eksponerede graviditeter og i 563 af 13,246 ikke eksponerede, matchede graviditeter (hazard ratio =1.48; 95% konfidensinterval , 1.23-1.77).
Oral flucona .ol vs topisk a .ol. Brug af oral fluconazol i graviditeten var forbundet med en øget risiko for spontan abort, når i forhold til aktuelle azole bruge: 130 af 2823 graviditeter vs 118 af 2823 graviditeter, henholdsvis (HR=1.62; 95% CI, 1.26-2.,07), men ikke en øget risiko for dødfødsler: 20 af 4301 graviditeter vs 22 af 4301 graviditeter, henholdsvis (HR=1.18; 95% CI, 0.64-2.16).
Hvad er nyt
en betydelig undersøgelse med en behandlingssammenligning
forfatterne fandt, at eksponering i tidlig graviditet for oral flucona .ol sammenlignet med topiske a .oler øger risikoen for spontan abort. Ved at sammenligne behandlinger i en følsomhedsanalyse blev Forvirringen af Candida-infektioner, der forårsager spontan abort, fjernet., Når man overvejer den lette dosering af flucona .ol sammenlignet med topiske imida .oler, udfordrer denne undersøgelse desuden balancen mellem brugervenlighed og sikkerhed.