Hvad Er Kliniske Forsøg Faser?
denne video forklarer de tre hovedfaser i kliniske forsøg.
kliniske forsøg til test af nye kræftbehandlinger involverer en række trin, kaldet faser. Hvis en ny behandling lykkes i en fase, fortsætter den til yderligere test i den næste fase., I de tidlige faser (Fase 1 og 2) finder forskerne ud af, om en ny behandling er sikker, hvad dens bivirkninger er, og den bedste dosis af den nye behandling. De sørger også for, at behandlingen har en vis fordel, såsom at bremse tumorvækst. I den senere fase (fase 3) undersøger forskere, om behandlingen fungerer bedre end den nuværende standardterapi. De sammenligner også sikkerheden ved den nye behandling med sikkerheden ved de nuværende behandlinger. Fase 3 forsøg omfatter et stort antal mennesker for at sikre, at resultatet er gyldigt.,
Der er også meget tidlige (fase 0) og senere (fase 4) fase kliniske forsøg. Disse forsøg er mindre almindelige. Fase 0-forsøg er meget små forsøg, der hjælper forskere med at beslutte, om en ny agent skal testes i et fase 1-Forsøg. Fase 4 Forsøg ser på langsigtet sikkerhed og effektivitet. De finder sted, efter at en ny behandling er godkendt og er på markedet.
Følgende viser antallet af patienter, der deltager, og formålet med de mest almindelige faser., Selvom forsøgsfaserne forklares i forbindelse med lægemiddelbehandlingsforsøg, gælder de samme begreber for de fleste typer kliniske forsøg.
fase 1
formål:
- for at finde en sikker dosis
- for at bestemme, hvordan den nye behandling skal gives (gennem munden, i en vene osv., mennesker, der tager del: 15-30
Fase 2
Formål:
- for At afgøre, om den nye behandling har en effekt på en bestemt kræft
- for At se, hvordan den nye behandling påvirker kroppen og bekæmper kræft
Antallet af mennesker, der deltager: Mindre end 100
Fase 3
Formål:
- for At sammenligne de nye behandling (eller en ny anvendelse af en behandling) med den nuværende standard behandling
Antallet af mennesker, der tager del: Fra 100 til flere tusind
Nogle forskere design forsøg, der kombinerer to faser (fase 1/2 fase 2/3 forsøg) i en enkelt protokol., I dette kombinerede design er der en problemfri overgang mellem forsøgsfaser, hvilket kan gøre det muligt at besvare forskningsspørgsmål hurtigere eller med færre patienter.