Pædiatriske population
anvendelse af stoffer i klasse tetracyclin tand under udvikling (sidste halvdel af graviditeten; barndom og barndom, til de fylder 8 år), kan forårsage permanent misfarvning af tænderne (gul-grå-brun). Denne bivirkning er mere almindelig under langvarig brug af lægemidlet, men er blevet observeret efter gentagne kortvarige kurser. Emaljehypoplasi er også rapporteret., Brug kun do .ycyclin til pædiatriske patienter under 8 år, når de potentielle fordele forventes at opveje risikoen ved alvorlige eller livstruende tilstande (f.eks. Rocky Mountain plettet feber), kun når der ikke findes tilstrækkelige alternative behandlingsformer.
selvom risikoen for permanent tandfarvning er sjælden hos børn i alderen 8 år til under 12 år, bør brugen af Do .ycyclin være omhyggeligt begrundet i situationer, hvor andre lægemidler ikke er tilgængelige, sandsynligvis ikke vil være effektive eller er kontraindiceret.,
anvendelse til patienter med nedsat leverfunktion: do .ycyclin skal administreres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller dem, der får potentielt hepatotoksiske lægemidler. Unormale hepatiske funktion er blevet rapporteret sjældent og har været forårsaget af både oral og parenteral administration af tetracykliner, herunder doxycyclin.
anvendelse til patienter med nedsat nyrefunktion: udskillelse af Do .ycyclin ved nyrerne er omkring 40% / 72 timer hos personer med normal nyrefunktion., Denne procentvise udskillelse kan falde til et interval så lavt som 1-5% / 72 timer hos personer med svær nyreinsufficiens (kreatininclearance under 10 ml/min). Undersøgelser har ikke vist nogen signifikant forskel i serumhalveringstiden for do .ycyclin hos personer med normal og alvorligt nedsat nyrefunktion. Hæmodialyse ændrer ikke serumhalveringstiden for do .ycyclin. Tetracyklins anti-anabolske virkning kan forårsage en stigning i urinstof i blodet. Undersøgelser til dato tyder på, at denne anti-anabolske virkning ikke forekommer ved brug af Do .ycyclin hos patienter med nedsat nyrefunktion.,
Alvorlige hudreaktioner: Alvorlige hudreaktioner, som exfoliativ dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (KJOLE) er blevet rapporteret i patienterne modtager doxycyclin (se afsnit 4.8). Hvis der opstår alvorlige hudreaktioner, skal do .ycyclin seponeres øjeblikkeligt, og passende behandling bør iværksættes.
lysfølsomhed: lysfølsomhed manifesteret ved en overdrevet solskoldningsreaktion er observeret hos nogle personer, der tager tetracycliner, inklusive do .ycyclin., Patienter, som sandsynligvis vil blive udsat for direkte sollys eller ultraviolet lys skal være opmærksom på, at denne reaktion kan opstå med tetracyklin medicin og behandling bør seponeres ved de første tegn på erythem
Photoonycholysis er også blevet rapporteret i patienterne modtager doxycyclin (se afsnit 4.8).
godartet intrakraniel hypertension: svulmende fontaneller hos spædbørn er rapporteret hos personer, der får tetracycliner. Benign intrakraniel hypertension (pseudotumor cerebri) er blevet forbundet med brugen af tetracycliner inklusive do .ycyclin., Benign intrakraniel hypertension (pseudotumor cerebri) er sædvanligvis forbigående, men tilfælde af permanent synstab sekundær til benign intrakraniel hypertension (pseudotumor cerebri) har været rapporteret med tetracykliner, herunder doxycyclin. Hvis der opstår synsforstyrrelse under behandlingen, er det berettiget at foretage en hurtig oftalmologisk vurdering. Da intrakranielt tryk kan forblive forhøjet i uger efter, at lægemidlet ophører, skal patienterne overvåges, indtil de stabiliseres., Samtidig brug af isotretinoin, eller andre systemiske retinoider og doxycyclin bør undgås, fordi isotretinoin er også kendt for at forårsage benign intrakraniel hypertension (pseudotumor cerebri). 4. 5).
mikrobiologisk overvækst: brug af antibiotika kan lejlighedsvis resultere i overvækst af ikke-modtagelige organismer, herunder Candida. Hvis der opstår en resistent organisme, skal antibiotika seponeres, og passende behandling påbegyndes.,pseudomembranøs colitis er rapporteret med næsten alle antibakterielle midler, inklusive do .ycyclin, og har varieret i sværhedsgrad fra mild til livstruende. Det er vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, der får diarr.efter administration af antibakterielle midler.
Clostridium difficile associeret diaré (CDAD) har været rapporteret i forbindelse med brug af næsten alle antibiotika, herunder doxycyclin, og har varierede i sværhedsgrad fra mild til alvorlig diarré ulcerosa., Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen, hvilket fører til overvækst af C. difficile. C. difficile producerer toksiner A og B, som bidrager til udviklingen af CDAD.
Hypertoxin producerende stammer af C. difficile forårsager øget sygelighed og dødelighed, da disse infektioner kan være modstandsdygtige over for antimikrobiel terapi og kan kræve colectomy. CDAD skal overvejes hos alle patienter, som får diarr.efter antibiotikabehandling.,
omhyggelig medicinsk historie er nødvendig, da det er rapporteret, at CDAD forekommer over to måneder efter administration af antibakterielle midler.
Oesophagitis: forekomster af oesophagitis og øsofagus ulcerationer er blevet rapporteret i patienterne modtager kapsel og tablet former for stoffer i klasse tetracyclin, herunder doxycyclin. De fleste af disse patienter tog medicin umiddelbart inden de gik i seng eller med utilstrækkelige mængder væske.der har været sjældne rapporter om porfyri hos patienter, der fik tetracykliner.,
veneral sygdom: ved behandling af venerale sygdomme, hvor der er mistanke om co-eksisterende syfilis, skal der anvendes korrekte diagnostiske procedurer, herunder mørkefeltundersøgelser. I alle sådanne tilfælde skal der foretages månedlige serologiske test i mindst fire måneder.
Beta-hæmolytiske streptokokker infektioner: infektioner på grund af gruppe A beta-hæmolytiske streptokokker skal behandles i mindst 10 dage.
Myasthenia gravis: på grund af et potentiale for svag neuromuskulær blokade, skal der udvises omhu ved indgivelse af tetracycliner til patienter med myasthenia gravis.,
systemisk lupus erythematøs: tetracycliner kan forårsage forværring af systemisk lupus erythematosus (SLE).
Metho Methoyfluran: der tilrådes forsigtighed ved administration af tetracycliner sammen med metho .yfluran (se Afsnit 4.5).
Jarisch-Herxheimer reaktion: Nogle patienter med spirochete infektioner kan opleve en Jarisch-Herxheimer reaktion kort efter doxycyclin behandling er startet. Patienter skal være beroliget med, at dette normalt er en selvbegrænsende konsekvens af antibiotikabehandling af spirocheteinfektioner.,
dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr.kapsel, det vil sige stort set ‘natriumfrit’.