brug af ciprofloxacin bør undgås hos patienter, der tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger med brugen af lægemidler, der indeholder quinoloner eller fluoroquinoloner (se Afsnit 4.8). Behandling af disse patienter med ciprofloxacin bør kun indledes i mangel af alternative behandlingsmuligheder og efter omhyggelig benefit-risk-vurderingen (SE OGSÅ afsnit 4.3).,
alvorlige Infektioner og blandede infektioner med gram-positive patogener og anaerob
monoterapi med ciprofloxacin er ikke egnet til behandling af alvorlige infektioner eller infektioner, der kan være forårsaget af patogene gram-positive bakterier eller anaerobes. Ved disse infektioner bør ciproflo .acin administreres sammen med andre passende antibakterielle midler.,
strep Infektioner (herunder Streptococcus pneumoniae)
Ciprofloxacin er ikke anbefalet til behandling af streptokok-infektioner på grund af deres utilstrækkelig effekt.
genital tract Infections
urethritis gonococcal, cervicitis, epididimorquitis og bækken inflammatoriske sygdomme kan være forårsaget af isolater af Neisseria gonorrhoeae resistente over for fluoroquinoloner., Derfor, ciprofloxacin bør administreres til behandling af gonococcal urethritis eller cervicit kun, hvis ciprofloxacin-resistente over for Neisseria gonorrhoeae-infektion kan udelukkes.
for epididymoorchitis og underlivsbetændelse sygdomme, empiriske ciprofloxacin bør kun overvejes i kombination med andre relevante antibakterielle midler (fx en cephalosporin), medmindre ciprofloxacin-resistente over for Neisseria gonorrhoeae-infektion kan udelukkes., Hvis der efter 3 dages behandling ikke opnås klinisk forbedring efter tre dages behandling, bør behandlingen tages op til fornyet overvejelse.
urinvejsinfektioner
modstanden af Escherichia coli, at fluoroquinoloner – de mest almindelige patogener, der er involveret i urinveje infektioner, varierer på tværs af den Europæiske Union. Ordinerende læger rådes til at overveje den lokale forekomst af Escherichia coli-resistens over for fluorinuinoloner.,
enkeltdosis af Ciproflo .acin forventes at være forbundet med lavere effekt end ved en længere behandlingsvarighed. Dette er alt, hvad der skal tages i betragtning i forhold til de forhøjede niveauer af resistens af Escherichia coli til fluorinuinoloner.
intra-abdominale infektioner
data om effektiviteten af ciprofloxacin i behandling af post-kirurgiske intra-abdominale infektioner er begrænset.,
rejsendes Diarré
valg af ciprofloxacin bør tage hensyn til oplysninger om resistens over for ciprofloxacin af patogener, der er relevante i de besøgte lande.
osteo infektioner
ciprofloxacin bør anvendes samtidig med andre antibakterielle midler, afhængigt af resultaterne af mikrobiologiske undersøgelser.,
Karbunkel (miltbrand) ved indånding
brug i mennesker er baseret på in-vitro-følsomhed data og dyre-eksperimentelle data sammen med begrænsede menneskelige data. Ordinerende læger bør konsultere nationale og / eller internationale konsensusdokumenter om behandling af carbuncle.,
Børn og unge
brug af ciprofloxacin i børn og unge bør du følge de officielle anbefalinger.
ciprofloxacin behandling bør kun indledes af læger med erfaring i
behandling af cystisk fibrose / alvorlige infektioner hos børn og unge.,
ciproflo .acin har vist sig at forårsage artropati i vægtbærende led hos umodne dyr. Sikkerheden data, der er opnået i et randomiseret og dobbelt-blind undersøgelse om brug af ciprofloxacin hos børn (ciprofloxacin: n = 335, gennemsnitsalder = 6,3 år; sammenligningsprodukter: n = 349, gennemsnitsalder = en 6,2 år; alder interval = 1 til 17 år) viste en forekomst af mistanke om arthropathy narkotikarelaterede (skimtes fra de tegn og symptomer, der er knyttet til fuger) på dag +42 på 7,2% og 4,6%.,, Efter et års opfølgning var forekomsten af lægemiddelrelateret artropati henholdsvis 9, 0% og 5, 7%. Tidsforøgelsen i tilfælde af artropati, der mistænkes for at være lægemiddelrelateret, var ikke statistisk signifikant blandt grupperne. Behandlingen bør kun påbegyndes efter en grundig vurdering af fordele / risici på grund af mulige bivirkninger relateret til leddene og/eller omgivende væv.,
Infektioner, bronkopulmonal i cystisk fibrose
I kliniske forsøg har omfattet børn og unge i alderen 5 til 17 år. Erfaring med behandling af børn fra 1 til 5 år er mere begrænset.,
Infektioner komplicerede urinvejsinfektioner og pyelonefritis
behandling af urinvejsinfektioner med ciprofloxacin bør overveje, når de ikke kan bruges til andre behandlinger, og bør være baseret på resultaterne af kontrollen mikrobiologiske.
børn og unge i alderen 1 til 17 år er inkluderet i kliniske forsøg.,
Andre alvorlige infektioner, og specifikke
i henhold til de officielle anbefalinger, brug af ciprofloxacin til behandling af andre alvorlige infektioner kan være berettiget efter en nøje vurdering af benefit / risk-forholdet, når de ikke kan bruges anden behandling eller efter svigt af konventionel behandling, og når den ind mikrobiologiske berettiget.,
brug af ciprofloxacin til behandling af konkrete og alvorlige infektioner end dem, der er nævnt ovenfor, er ikke blevet evalueret i kliniske forsøg og kliniske erfaring er begrænset. Derfor tilrådes forsigtighed ved behandling af patienter med disse infektioner.,
Overfølsomhed
Efter administration af en enkelt dosis kan opstå overfølsomhedsreaktioner og allergiske reaktioner, herunder anafylaksi og anafylaktiske reaktioner (se afsnit 4.8), og kan være til fare for patientens liv. Hvis en sådan reaktion opstår, skal ciproflo .acin seponeres, og passende behandling er nødvendig.,17″>
alvorlige Bivirkninger invaliderende, på lang sigt, potentielt irreversible
er blevet indberettet i meget sjældne tilfælde af alvorlige bivirkninger invaliderende, langvarig (der varer i måneder eller år), og potentielt irreversible, der påvirkede forskellige, og til tider flere kroppens systemer (muskel -, nerve, psykiatriske og sensoriske) i patienter, der modtager quinoloner og fluoroquinoloner, uanset deres alder og risikofaktorer præ-eksisterende., Ciprofloxacin bør ophøre straks ved de første tegn eller symptomer på en alvorlig bivirkning, og patienter bør rådes til at kontakte deres læge.
bevægeapparatet, tendinitis og seneruptur
ciprofloxacin bør normalt ikke gives til patienter med en historie af sygdom eller sener lidelse relateret til quinolon-behandling., Men i meget sjældne tilfælde efter mikrobiologisk kontrol af sygdomsfremkaldende mikroorganismer og risk/benefit-vurdering, ciprofloxacin kan blive ordineret til at disse patienter til behandling af visse alvorlige infektioner, især i tilfælde af svigt af standard behandling eller bakteriel resistens, hvor de mikrobiologiske data kan retfærdiggøre brug af ciprofloxacin.,
tendinitis og seneruptur (især, men ikke begrænset til, achillessenen), nogle gange bilaterale, kan forekomme i løbet af ciprofloxacin behandling så tidligt som 48 timer fra starten af quinoloner og fluoroquinoloner behandling, og tilfælde har været rapporteret i op til flere måneder.efter afbrydelse (se Afsnit 4. 8)., Risikoen for senebetændelse og senebrud øges hos ældre patienter, hos patienter med nedsat nyrefunktion, hos patienter, der har modtaget faste organtransplantationer og hos patienter, der behandles samtidig med kortikosteroider. Derfor bør samtidig brug af kortikosteroider undgås.
ved det første tegn på seneskedehindebetændelse (fx, smertefuld hævelse, inflammation), ciprofloxacin bør behandlingen afbrydes, og en alternativ behandling overvejes., De (t) ramte led(er) skal behandles hensigtsmæssigt (f.eks. immobilisering).
kortikosteroider bør ikke anvendes, hvis der opstår tegn på tendinopati.
Patienter med myasthenia gravis
Ciprofloxacin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med myastenia gravis (se afsnit 4.8).,
Aneurisme og dissektion i aorta og opstød/insufficiens af hjerteklapperne
epidemiologiske undersøgelser viser en øget risiko for aneurisme og dissektion af aorta, især i patienter med fremskreden alder, og regurgitation af mitral og aorta ventiler, efter administration af fluoroquinoloner., Tilfælde af aortadissektion eller aneurisme, undertiden kompliceret af brud (endda dødelig), og regurgitation/utilstrækkelighed af nogen af hjerteklapperne er rapporteret hos patienter, der får fluorquuinoloner (se Afsnit 4.8).,v>Både dissektion og aneurisme i aorta som til opstød/insufficiens af hjerteklapperne (for eksempel, sygdomme i bindevæv, såsom Marfan syndrom og Ehlers-Danlos syndrom, Turner syndrom, behçet ‘ s sygdom, hypertension, og rheumatoid arthritis), eller
risikoen for aortadissektion og aneurisme og dens brud kan også øges hos patienter, der behandles samtidig med systemiske kortikosteroider.
i tilfælde af pludselige smerter i maven, brystet eller ryggen skal patienterne instrueres om straks at konsultere en læge i en akutafdeling.,
patienter bør rådes til at søge lægehjælp i tilfælde af akut dyspnø, de seneste indsættende hjertebanken, eller forekomst af mave-eller underekstremitet ødem.
lysfølsomhed
ciprofloxacin har vist sig at producere lysfølsomhedsreaktioner., Patienter, der tager ciproflo .acin, bør rådes til at undgå langvarig udsættelse for sollys eller ultraviolet bestråling under behandlingen (se Afsnit 4.8).
centralnervesystemet
Er kendt for at ciprofloxacin, ligesom andre quinoloner udløse anfald eller sænke krampetærsklen. Der er rapporteret epileptiske statusdata., Ciproflo .acin bør anvendes med forsigtighed til patienter med sygdomme i centralnervesystemet, som kan være disponeret for krampeanfald. Hvis der opstår anfald, skal behandlingen med ciproflo .acin seponeres (se Afsnit 4.8).
pn
I patienter, der er behandlet med quinoloner og fluoroquinoloner har været rapporteret tilfælde af sensorisk polyneuropati eller sensory-motor, der gav anledning til, paræstesi, hypoesthesia, dysesthesia, eller svaghed., Patienter, der får ciproflo .acin, skal instrueres i at informere Deres læge, før de fortsætter behandlingen, hvis der udvikles symptomer på neuropati, såsom smerte, brændende fornemmelse, prikken, følelsesløshed eller svaghed, for at forhindre udvikling af en potentielt irreversibel tilstand (se Afsnit 4.8).
psykiatriske reaktioner
psykiatriske reaktioner kan forekomme, selv efter første indgift af ciprofloxacin., I sjældne tilfælde kan depression eller psykose udvikle sig til selvmordstanker/ideer, der kulminerer med selvmordsforsøg eller fuldbyrdet selvmord. I tilfælde af sådanne tilfælde skal behandlingen med ciproflo .acin seponeres.,og medicin, der er kendt for at forlænge QT-intervallet (f.eks antiarrhythmics Klasse IA og Klasse III, tricykliske antidepressiva, makrolider, og antipsykotika)
ældre patienter og kvinder kan være mere følsomme over for medicin, der forlænger QT-intervallet., Derfor, forsigtighed bør udvises, når fluoroquinoloner, herunder ciprofloxacin, er brugt i disse populationer (se Afsnit 4.2 ældre patienter, afsnit 4.5, afsnit 4.8, Afsnit 4.,9)
mave-tarmkanalen
forekomsten af svær diarré og vedholdende, under eller efter behandling (herunder flere uger efter behandling) kan indikere en antibiotika-associeret colitis (som kan udgøre en fare for livet af patienten, med den mulige på grund af dødsfald), som kræver en øjeblikkelig behandling (se afsnit 4.8).,
i disse tilfælde, ciprofloxacin bør behandlingen afbrydes straks og relevant behandling iværksættes. I denne situation er antiperistaltiske lægemidler kontraindiceret.
nyre-og urinveje
tilfælde af crystalluria relateret til brug af ciprofloxacin er blevet beskrevet (se Afsnit 4.8). Patienter, der får ciproflo .acin, skal være godt hydreret, og overskydende urinalkalinitet bør undgås.,
Forstyrrelser af nyrefunktion
Som ciprofloxacin udskilles hovedsageligt uændret via nyrerne, det kræver en justering af dosis til patienter med nedsat nyrefunktion, som beskrevet i afsnit 4.2, for at undgå en forøgelse af alvorlige bivirkninger på grund af en ophobning af ciprofloxacin.,
hepatobiliary system
tilfælde af lever nekrose og leversvigt med risikoen for død har været rapporteret i forbindelse med ciprofloxacin (se Afsnit 4.8). I tilfælde af tegn eller symptomer på leversygdom (såsom anoreksi, gulsot, coluria, kløe eller smerter ved palpation af maven), skal behandlingen seponeres.,
glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel
hæmolytisk reaktioner med ciprofloxacin er blevet rapporteret hos patienter med glucose-6-fosfat-dehydrogenase mangel. Brug af ciproflo .acin til disse patienter bør undgås, medmindre den potentielle fordel anses for at være større end den mulige risiko. I dette tilfælde skal den mulige forekomst af hæmolyse overvåges.,
Dysglycemia
som med alle quinoloner, er blevet rapporteret forstyrrelser af blodsukker, herunder hypoglykæmi og hyperglykæmi (se afsnit 4.8), som regel i diabetic patients, der modtager samtidig behandling med en hypoglykæmiske stof mundtligt (fx, glibenclamid) eller med insulin. Der er rapporteret tilfælde af hypoglykæmisk koma. Omhyggelig monitorering af blodsukkeret anbefales hos diabetespatienter.,
øjenlidelser
en øjenlæge bør høres med det samme, hvis vision er forringet eller nogen øjet der opleves symptomer.
Modstand
Under eller efter behandling med ciprofloxacin kan være at isolere bakterier, der viser resistens over for ciprofloxacin, med eller uden kliniske tegn på superinfection., Der kan være en særlig risiko for at valg af ciprofloxacin-resistente bakterier med udvidelse af varigheden af behandlingen og ved behandling af nosokomielle infektioner og/eller infektioner forårsaget af Staphylococcus og Pseudomonas-arter.,
cytokrom P450
methotrexat
samtidig indgift af ciprofloxacin og methotrexat anbefales ikke (se Afsnit 4.5).