Publikováno dne 5. dubna 2016 do Loai Albarqouni
Jste byli požádáni, aby spustit věstníku klubu ve vašem oddělení o selhání srdce. Postupovali jste podle klíčových kroků praxe založené na důkazech, které jste se naučili: formuloval jasnou vyhledávací klinickou otázku, prohledal hlavní databáze a narazil na tento nedávný hypotetický článek.,
V této hypotetické článku, autoři provedli randomizovanou kontrolovanou studii, aby prošetřila účinnost nové léčby pro zlepšení přežití pacientů se srdečním selháním. Do léčené skupiny bylo randomizováno celkem 105 pacientů a celkem 106 bylo randomizováno do kontrolní skupiny. Primárním výsledkem byla celková míra přežití.,
kromě toho, autoři prezentovány na obrázku níže, shrnující jejich hlavní výsledky:
Obrázek produkován autor pomocí R software
(Modrá čára představuje experimentální skupiny a zelená čára představuje kontrolní skupina).
Chcete kriticky zhodnotit článek. Máte však potíže s pochopením jeho hlavních výsledků a máte několik otázek:
- jaký je poměr rizika? Co znamenají autoři o 95% interval spolehlivosti? Jak můžete tyto informace interpretovat?
- Jak mohu přečíst obrázek?, Jaká jsou hlavní zjištění, která se z tohoto čísla mohu naučit?
- Jak mohu tyto informace sdělit svým pacientům?
v tomto blogu můžete najít odpovědi na tyto otázky.
jaký je poměr rizika & jaké jsou intervaly spolehlivosti?
poměr rizika (HR) je měřítkem účinku intervence na výsledek zájmu v průběhu času. Poměr je nejčastěji hlášena v čase-události, analýzy nebo analýzy přežití (tj. když máme zájem vědět, jak dlouho to trvá pro konkrétní událost/výsledek nastat).
poměr rizika (tj., poměr rizika) = Hazard v intervenční skupině ÷ Nebezpečí v kontrolní skupině
Nebezpečí představuje okamžitou rychlost události, což znamená, že pravděpodobnost, že jedinec by zažít událost (např. smrt/relapsu) v určitém daném okamžiku po zásahu, za předpokladu, že tento jedinec přežil na konkrétní bod času bez jakékoli akce.,
interval spolehlivosti (CI): je rozsah hodnot, které pravděpodobně zahrnují skutečnou populační hodnotu a používají se k měření přesnosti odhadu studie (v tomto případě přesnost poměru nebezpečnosti). Čím užší je interval spolehlivosti, tím přesnější je odhad. (Přesnost bude ovlivněna velikostí vzorku studie). Pokud interval spolehlivosti obsahuje 1, není poměr rizika významný.
interpretace poměru nebezpečnosti
protože poměr nebezpečnosti je poměr, pak když:
HR = 0.,5: v každém konkrétním okamžiku zažívá polovina pacientů v léčebné skupině událost ve srovnání s kontrolní skupinou.
HR = 1: v jakémkoli čase, události, ceny jsou stejné v obou skupinách,
HR = 2: v jakémkoli čase, dvakrát více pacientů ve skupině léčené zažívají příhody ve srovnání s kontrolní skupinou.,
Použití této naší hypotetické výsledky studie:
Pacienti v nové experimentální skupiny kdykoliv v průběhu sledovaného období bylo 62% méně pravděpodobné, že zemřou, než pacienti v kontrolní skupině, a my jsme si na 95% jisti, že skutečná hodnota leží mezi 47%-72%. (tj. jsme si 95% jisti, že pacienti v nové léčebné skupině byli mezi 47% a 72% méně pravděpodobné, že zemřou než pacienti v kontrolní skupině).,
Kaplan-Meierova křivka (nebo Survival curve)
Obrázek produkován autor pomocí R software
(Modrá čára představuje experimentální skupiny a zelená čára představuje kontrolní skupina).
Kaplan-Meierova křivka: je grafický způsob zobrazování data o přežití nebo čas-události, analýzy (tj. podíl patentů přežití proti času) a je obvykle koncipován jako krok funkce.,
- vodorovná osa představuje čas sledování od zápisu, zatímco svislá osa představuje odhadovanou pravděpodobnost přežití.
- Každý krok směrem dolů v řádcích představuje událost (výsledek zájmu, např. smrt) zkušenosti u pacientů v příslušné skupině, přičemž každý malý vertikální klíště představuje cenzorovaných pozorování (tj. pacientů, kteří neměli zkušenost případě zájmu o poslední kontrole., To může být způsobeno ztrátou následného sledování, obdobím studie končícím bez události nebo proto, že pacient zemřel na nesouvisející příčinu).
- počet rizikových pacientů v pravidelných časových intervalech je uveden v dolní části obrázku. S časem je ohroženo méně lidí.
- Tento graf také umožňuje detekovat progresi stavu (např. časné pooperační mortality nebo závažné nežádoucí události způsobené drog), přítomnost významných náhlý prudký pokles přežití v určitém časovém bodě.,
Výklad tento obrázek
výsledky tohoto grafu lze sdělit různými způsoby:
- Medián přežití: polovina pacientů ve skupině léčené přežili 2246 dní (medián přežití) ve srovnání s 906 dny v kontrolní skupině.
- rozdíl ve středním přežití: v průměru pacienti v intervenční skupině přežili o 1340 dní déle než pacienti v kontrolní skupině (2246-906 dní).podíl
- přežívající v určitém časovém bodě: přibližně 45% pacientů v léčené skupině přežilo po dobu 10 let (3650 dní, i.,e. míra přežití 10 let). Další způsob, jak říct, je to, že asi 45% pacientů ve skupině léčené ještě nezažil výsledku zájem (např. smrt) po 10 letech sledování.
Poměry rizik vs. Riziko Poměry (nebo Relativní Riziko)
poměr je často interpretován jako poměr rizika (nebo relativní riziko), ale jsou technicky stejné. Pokud vám to však pomůže pochopit poměr rizika, je to v pořádku. Ale mějte na paměti, HR není RR.,
Jedním z hlavních rozdílů mezi poměr rizik a poměr rizik je, že poměr rizika není péče o načasování události, ale pouze o výskytu události na konci studie (tj. zda k nim došlo nebo ne: celkový počet akcí do konce sledovaného období). Naproti tomu poměr rizika bere v úvahu nejen celkový počet událostí, ale také načasování každé události.
reference & další čtení