tohle je významný den pro společnost Pfizer ($PFE): drugmaker nové revmatoidní artritida drog tofacitinib, jeden z jeho předních naděje na růst prodeje, nakonec získal schválení od FDA. Nyní přezdívaný Xeljanz, orální léčba nese cenovou cenu $2,055 za 30denní dodávku, nebo asi $24,000 za rok. A očekává se, že nakonec dosáhne tržeb ve výši 3 miliard dolarů.
je to dlouhá cesta z $12 miliard Lipitor přineslo v roce 2010, jeho poslední celý rok bez generické konkurence., Je to však téměř stejně jako Pfizer, který loni získal druhý nejprodávanější produkt, Lyrica, který přinesl 3, 7 miliardy dolarů.
Xeljanz je zcela nový typ léku RA-inhibitoru Janus kinázy. Je schválen pro pacienty, kteří nemohou tolerovat léčbu standardní pilulkou, methotrexátem nebo na ni plně nereagovali. Lék přichází s některými těžkými varováními před riziky infekce, ale stejně tak jeho vysoce výkonní soupeři., Kromě boxed varování na Xeljanz štítek, FDA vyžaduje, Pfizer, aby provedla post-marketingové studii, aby zjistily, lék je riziko srdečních onemocnění, rakoviny a vážných infekcí. Studie bude vypadat ve dvou různých dávkách, dávka 5 mg FDA schválila a dávce 10 mg se to nestalo.
Nyní, že FDA dal své požehnání, Xeljanz vstoupí obrovský trh; jako Reuters poukazuje na to, RA ošetření účet za asi 20 miliard dolarů tržeb ročně., Ale Pfizer lék má také konkurenci v podobě široce používán TNF-alfa inhibitory, jako je Remicade, od Johnson & Johnson ($JNJ), a Enbrel, který Pfizer byl co-marketing s Amgen ($AMGN) pod dohodu nastavena na vyprší příští rok.
Ale velkou otázkou nyní je, zda Xeljanz vezme sousto z Big Kahuna TNF-alfa drogy, Humira. Abbott Laboratories ($ABT) terapie, brzy osamostatnila se společností AbbVie pharma divize, se rychle stává nejprodávanější lék na světě, s více než 8 miliard dolarů v roce 2011 příjmy., AbbVie počítá s tím, že bude dál růst. Ve skutečnosti na tom závisí blízký úspěch AbbVie. A společnost investovala do vývoje nových indikací, včetně nedávno schváleného použití v ulcerózní kolitidě.
ale Humira je samozřejmě injekční lék. A jeho cena je zhruba stejná jako Xeljanz, kolem $2,000 za měsíc. Pfizer sází na to, že Xeljanz získá výhodu z pohodlné formy pilulky a také z nového mechanismu účinku. Někteří analytici se shodují., Sanford Bernstein Tim Anderson nevidí pacientů přepnutí na Xeljanz z injekční aplikace, pokud tento funguje, ale nové pacienty „by raději perorální terapie versus ten, který vyžaduje jehlou-na základě doručení.“maximální tržby společnosti Xeljanz dosáhly 2,5 miliardy dolarů, uvádí agentura Reuters. Ale on také údaje, že prodej by mohl snadno vrcholu, že pokud Xeljanz vyhraje schválení pro ostatní zánětlivá onemocnění, jako je psoriáza, Crohnova choroba a ulcerózní kolitida, la Humira.,
– číst FDA prohlášení
– viz článek Reuters
– získejte více ze Forbes
Zvláštní Zprávy: Tofacitinib – 15 top trhák uchazeči | 15 nejprodávanějších léků roku 2012