Varování: Rizika Ze Současné podávání S Opioidy
- Současném podávání benzodiazepinů a opiátů může vést k hluboké sedace, respirační deprese, kóma a úmrtí (viz Interakce). * Rezervujte souběžné předepisování těchto léků pro použití u pacientů, u nichž jsou alternativní možnosti léčby nedostatečné. * Omezte dávky a trvání na požadované minimum. * Sledujte u pacientů známky a příznaky respirační deprese a sedace.,
popis
Diazepam tablety USP jsou benzodiazepinový derivát. Chemicky, diazepam, USP je 7-chlor-1,3-dihydro-1-methyl-5-fenyl-2h-1,4-benzodiazepin-2-on. Je to bezbarvá až světle žlutá krystalická sloučenina a je nerozpustná ve vodě. Jeho strukturní vzorec je:C16H13ClN2O M. W. 284.75 Diazepam Tablety USP jsou k dispozici jako 2 mg, 5 mg a 10 mg tablety pro orální podávání a obsahují následující pomocné látky: bezvodá laktóza, koloidní oxid křemičitý; barviva: 5 mg (D&C Yellow no., 10 hliníkové jezera a FD&C Yellow No. 6); 10 mg (FD&C Blue No. 1 hliníkový jezero); magnesium-stearát, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu.
Klinická farmakologie
Diazepam je benzodiazepin, který má anxiolytické, sedativní, svalově relaxační, antikonvulzivní a amnestické účinky. Většina těchto účinků je považována za důsledek usnadnění působení kyseliny gama aminomáselné (GABA), inhibičního neurotransmiteru v centrálním nervovém systému.,
Vstřebávání
Po perorálním podání > 90% diazepamu se vstřebává a průměrná doba k dosažení vrcholu koncentrace v plazmě je 1 až 1,5 hodiny v rozsahu 0,25 až 2,5 hodiny. Absorpce je zpožděna a snížena při podávání se středně tučným jídlem. V přítomnosti jídla jsou průměrné doby zpoždění přibližně 45 minut ve srovnání s 15 minutami při půstu. Tam je také nárůst průměrná doba k dosažení vrcholu koncentrace asi 2,5 hodiny v přítomnosti potravy v porovnání s 1,25 hodiny při půstu., To má za následek průměrné snížení Cmax o 20% kromě 27% snížení AUC (rozmezí 15% až 50%) při podávání s jídlem.
distribuce
Diazepam a jeho metabolity jsou vysoce vázány na plazmatické proteiny (diazepam 98%). Diazepam a jeho metabolity přes hematoencefalickou a placentární bariéru a jsou také nalezen v mateřském mléce v koncentracích, přibližně jedna desetina z těch, které v mateřské plazmě (dny 3 až 9 po porodu). U mladých zdravých mužů je distribuční objem v ustáleném stavu 0,8 až 1 L/kg., Pokles profilu koncentrace v plazmě po perorálním podání je dvoufázový. Počáteční distribuční fáze má poločas přibližně 1 hodinu, i když se může pohybovat až do > 3 hodiny.
Metabolismu
Diazepam je N-demethylovaného prostřednictvím CYP3A4 a CYP2C19 na aktivní metabolit N-desmethyldiazepam, a je hydroxylován pomocí CYP3A4 na aktivní metabolit temazepam. N-desmethyldiazepam a temazepam jsou dále metabolizovány na oxazepam. Temazepam a oxazepam jsou do značné míry eliminovány glukuronidací.,
eliminace
po počáteční distribuční fázi následuje prodloužená terminální eliminační fáze (poločas až 48 hodin). Terminální eliminační poločas aktivního metabolitu N-desmethyldiazepamu je až 100 hodin. Diazepam a jeho metabolity se vylučují hlavně močí, převážně jako jejich glukuronidové konjugáty. Clearance diazepamu je u mladých dospělých 20 až 30 mL/min. Diazepam se hromadí při vícenásobném dávkování a existují důkazy, že terminální eliminační poločas je mírně prodloužen.,
děti
u dětí ve věku 3 až 8 let byl průměrný poločas diazepamu hlášen na 18 hodin.
Novorozenci
V donošené kojence, eliminačním poločasem přibližně 30 hodin bylo oznámeno, s delší průměrný poločas 54 hodin hlášeny u předčasně narozených dětí z 28 na 34 týdnů gestačního věku a 8 na 81 dnů post-partum. U předčasně narozených i plnoletých dětí vykazuje aktivní metabolit desmethyldiazepam důkaz pokračující akumulace ve srovnání s dětmi. Delší poločas u kojenců může být způsoben neúplným dozráváním metabolických cest.,
geriatrický
eliminační poločas se zvyšuje přibližně o 1 hodinu pro každý rok věku počínaje poločasem 20 hodin ve věku 20 let. Zdá se, že je to způsobeno zvýšením objemu distribuce s věkem a snížením clearance. V důsledku toho mohou mít starší pacienti nižší maximální koncentrace a při vícenásobném dávkování vyšší minimální koncentrace. Dosažení ustáleného stavu bude také trvat déle. Byly zveřejněny konfliktní informace o změnách vazby plazmatických bílkovin u starších osob., Hlášené změny volného léčiva mohou být způsobeny významným poklesem plazmatických proteinů v důsledku jiných příčin než prostého stárnutí.
jaterní insuficience
u mírné a středně těžké cirhózy se průměrný poločas zvyšuje. Průměrný nárůst byl různě hlášen z 2x na 5x, přičemž byly hlášeny jednotlivé poločasy nad 500 hodin. Dochází také ke zvýšení distribučního objemu a průměrná clearance se snižuje téměř o polovinu., Průměrný poločas je také prodloužena s jaterní fibróza až 90 hodin (v rozmezí od 66 do 104 hodin), s chronickou aktivní hepatitidou až 60 hodin (v rozmezí 26 až 76 hodin), a s akutní virovou hepatitidou až 74 hodin (rozmezí 49 až 129). U chronické aktivní hepatitidy je clearance snížena téměř o polovinu.
snížení clearance a vazby na bílkoviny a zvýšení distribučního objemu a poločasu bylo hlášeno u pacientů s cirhózou. U těchto pacientů bylo hlášeno 2 až 5násobné zvýšení průměrného poločasu., Opožděná eliminace byla také hlášena u aktivního metabolitu desmethyldiazepamu. Benzodiazepiny se běžně podílejí na jaterní encefalopatii. Zvýšení poločasu bylo také hlášeno u jaterní fibrózy a u akutní i chronické hepatitidy (viz Klinická farmakologie, farmakokinetika ve zvláštních populacích, jaterní nedostatečnost).
Indikace A Použití
Diazepam Tablety je indikován k léčbě úzkostných poruch nebo ke krátkodobé úlevě od příznaků úzkosti., Úzkost nebo napětí spojené se stresem každodenního života, obvykle nevyžaduje léčbu s anxiolytikum.V akutní odnětí alkoholu Diazepam Tablety mohou být užitečné při symptomatické zmírnění akutní neklid, třes, hrozící nebo akutní delirium tremens a hallucinosis.Diazepam Tablety jsou užitečným doplňkem pro úlevu od kosterní svalové křeče v důsledku reflexní křečí místní patologie (jako je zánět svalů nebo kloubů, nebo sekundární trauma), spasticity způsobené horního motoneuronu poruchy (např. dětská mozková obrna a paraplegie), athetosis, a stiff-man syndrom.,Perorální diazepam může být použit jako doplněk při konvulzivních poruchách, i když se neprokázal jako jediná terapie.Účinnost tablet diazepamu při dlouhodobém užívání, tj. Lékař by měl pravidelně přehodnocovat užitečnost léku pro jednotlivého pacienta.
Kontraindikace:
Diazepam Tablety je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělosti na diazepam a, z důvodu nedostatku dostatečné klinické zkušenosti u pediatrických pacientů mladších 6 měsíců., Tablety diazepamu jsou také kontraindikovány u pacientů s myasthenia gravis, těžkou respirační nedostatečností, těžkou jaterní nedostatečností a syndromem spánkové apnoe. Mohou být použity u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem, kteří dostávají vhodnou léčbu, ale jsou kontraindikovány v akutní glaukom s úzkým úhlem.
varování
současné užívání benzodiazepionů včetně diazepamu a opioidů může mít za následek hlubokou sedaci, respirační depresi, kóma a smrt., Vzhledem k těmto rizikům si vyhrazujte souběžné předepisování těchto léků pro použití u pacientů, u nichž jsou alternativní možnosti léčby nedostatečné. Observační studie prokázaly, že současné podávání opioidních analgetik a benzodiazepinů zvyšuje riziko drogové mortality ve srovnání s užívání opiátů sám. Pokud je učiněno rozhodnutí předepsat diazepamu současně s opioidy, předepíše nejnižší účinné dávky a minimální trvání současného užívání, a pacienty pozorně sledovat známky a příznaky respirační deprese a sedace., U pacientů již užívajících opioidní analgetikum, předepsat nižší počáteční dávku diazepamu, než je uvedeno v nepřítomnosti opioidů a titruje podle klinické odpovědi. Pokud je opioid zahájen u pacienta, který již užívá diazepam, předepište nižší počáteční dávku opioidu a titrujte na základě klinické odpovědi. Informujte pacienty i pečovatele o rizicích respirační deprese a sedace při použití diazepamu s opioidy., Pacientům nedoporučujte řídit nebo obsluhovat těžké stroje, dokud nebudou stanoveny účinky současného užívání opioidu (viz lékové interakce). Diazepam se nedoporučuje při léčbě psychotických pacientů a neměl by být používán místo vhodné léčby.Od diazepamu má centrální nervový systém, depresivní účinek, pacienti by měli být poučeni, proti současné požití alkoholu a jiných CNS-depresivní léky během diazepam terapie.,Stejně jako u jiných látek, které mají antikonvulzivní aktivitu, když diazepam se používá jako doplněk při léčbě křečovité poruchy, možnost zvýšení frekvence a/nebo závažnosti záchvaty grand mal, může vyžadovat zvýšení dávky standardní antikonvulzivní léky. Náhlé stažení diazepamu v takových případech může být také spojeno s dočasným zvýšením frekvence a/nebo závažnosti záchvatů.,
Těhotenství
zvýšené riziko vrozených vad a další vývojové abnormality spojené s užíváním benzodiazepinů léky během těhotenství bylo navrženo. Mohou také existovat neteratogenní rizika spojená s užíváním benzodiazepinů během těhotenství. Byly hlášeny neonatální ochablost dýchacích a krmení potíže, a podchlazení u dětí narozených matkám, které užívají benzodiazepiny pozdě v těhotenství., Kromě toho, děti narozené matkám, užívajících benzodiazepiny pravidelně pozdě v těhotenství, může být v určité riziko vzniku abstinenčních příznaků v postnatální období.Diazepam byl ukázaly být teratogenní u myší a křečků pokud je podáván perorálně v denních dávkách 100 mg/kg nebo vyšší (přibližně osmi-násobek maximální doporučené dávky pro člověka nebo větší na základě mg/m2). Rozštěp patra a encefalopatie jsou nejčastější a důsledně hlásil, malformace vyrábí v těchto druhů podáním vysoké dávky toxické pro matku diazepamu v průběhu organogeneze., Hlodavců studie ukázaly, že prenatální expozice diazepam dávky podobné těm, které používají klinicky může produkovat dlouhodobé změny v buněčné imunitní odpovědi, neurochemie mozku a chování.Obecně platí, že použití diazepamu u žen ve fertilním věku, a to konkrétně během známo, těhotenství, by měla být považována za pouze tehdy, když klinický stav zaručuje riziko pro plod. Je třeba zvážit možnost, že žena v plodném věku může být těhotná v době zahájení léčby., Pokud se tento lék užívá během těhotenství nebo pokud pacient během užívání tohoto léku otěhotní, měl by být pacient upozorněn na potenciální riziko pro plod. Pacienti by měli být také upozorněni, že pokud během léčby otěhotní nebo mají v úmyslu otěhotnět, měli by se svým lékařem informovat o vhodnosti přerušení léčby.
kategorie D (viz varování, těhotenství).,
Práce A Dodávky
Zvláštní péče musí být přijata při diazepam se používá při porodu, jak vysoké jednorázové dávky může způsobit nepravidelnosti v tepové frekvence plodu a hypotonie, špatné sání, hypotermie, a mírné respirační depresi u novorozenců. U novorozenců je třeba si uvědomit, že enzymový systém podílející se na rozpadu léku ještě není plně vyvinut (zejména u předčasně narozených dětí).
kojící matky
Diazepam přechází do mateřského mléka. Kojení se proto nedoporučuje u pacientů užívajících diazepam.,
Obecné
Pokud diazepam je být v kombinaci s dalšími psychotropními látkami nebo antikonvulzivní léky, pozor, pozornost by měla být věnována farmakologii látky, které mají být použity, zejména s známých sloučenin, které mohou potencovat účinek diazepamu, jako jsou fenothiaziny, narkotika, barbituráty, inhibitory MAO a jiných antidepresiv (viz Interakce).,Obvyklá bezpečnostní opatření jsou indikována u těžce depresivních pacientů, nebo těch, u nichž neexistuje žádný důkaz latentní deprese nebo úzkosti spojené s depresí, zejména uznání, že sebevražedné tendence mohou být přítomny a ochranných opatření může být nezbytné.Je známo, že při použití benzodiazepinů dochází k psychiatrickým a paradoxním reakcím (viz nežádoucí účinky). Pokud k tomu dojde, mělo by být užívání léku přerušeno. Tyto reakce se častěji vyskytují u dětí a starších osob.,Nižší dávka se doporučuje u pacientů s chronickou respirační nedostatečností kvůli riziku respirační deprese.Benzodiazepiny by měl být používán s extrémní opatrností u pacientů s anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog (viz ZNEUŽÍVÁNÍ DROG A drogová ZÁVISLOST).V oslabených pacientů se doporučuje dávka omezena na nejmenší účinné množství, která brání rozvoji ataxie nebo oversedation (2 mg 2,5 mg jednou nebo dvakrát denně, zpočátku být postupně zvyšována v případě potřeby a tolerována).,Po opakovaném užívání diazepamu po delší dobu se může vyvinout určitá ztráta odpovědi na účinky benzodiazepinů.
Informace Pro Pacienty,
K zajištění bezpečného a účinného používání benzodiazepinů, pacienti by měli být informováni, že od benzodiazepinů může vyvolat psychické a fyzické závislosti, je vhodné, aby se poraďte se svým lékařem, než buď zvýšením dávky nebo náhle vysazení tohoto léku. Riziko závislosti se zvyšuje s trváním léčby; je také větší u pacientů s anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog.,Pacienti by měli být poučeni o současném požití alkoholu a jiných léků potlačujících CNS během léčby diazepamem. Jak je tomu u většiny léků působících na CNS, pacienti užívající diazepam by měli být varováni před zapojením do nebezpečných povolání vyžadujících úplnou duševní bdělost, jako je obsluha strojů nebo řízení motorového vozidla.
Opioidy
V současné užívání benzodiazepinů a opioidů se zvyšuje riziko respirační deprese, protože akce na různé receptory v CNS, které kontrolují dýchání., Benzodiazepiny interagují na místech GABAA a opioidy interagují především na receptorech mu. Když jsou benzodiazepiny a opioidy kombinovány, existuje potenciál benzodiazepinů významně zhoršit respirační depresi související s opioidy. Omezte dávkování a trvání současného užívání benzodiazepinů a opioidů a pečlivě sledujte pacienty na respirační depresi a sedaci.,
Centrálně působícími látkami,
Pokud diazepam je být v kombinaci s jinými centrálně působícími látkami, pozor, pozornost by měla být věnována farmakologii agentů zaměstnaných zejména se sloučeninami, které mohou zesilovat nebo být potencován účinek diazepamu, jako jsou fenothiaziny, neuroleptika, anxiolytika/sedativa, hypnotika, antikonvulziva, narkotická analgetika, anestetika, sedativní antihistaminika, narkotika, barbituráty, inhibitory MAO a jiných antidepresiv.,
alkohol
současné užívání alkoholu se nedoporučuje kvůli zvýšení sedativního účinku.
antacida
maximální koncentrace diazepamu jsou při souběžném podávání antacid o 30% nižší. Neexistuje však žádný vliv na rozsah absorpce. Nižší maximální koncentrace se objevují v důsledku pomalejší rychlosti absorpce, přičemž doba potřebná k dosažení maximálních koncentrací v průměru o 20 až 25 minut vyšší v přítomnosti antacid. Tento rozdíl však nebyl statisticky významný.,
Sloučeniny, Které Inhibují Určité Jaterní Enzymy,
Existuje potenciálně významné interakce mezi diazepam a sloučeniny, které inhibují určité jaterní enzymy (zejména cytochrom P450 3A a 2C19). Údaje naznačují, že tyto sloučeniny ovlivňují farmakokinetiku diazepamu a mohou vést ke zvýšené a prodloužené sedaci. V současné době je známo, že se tato reakce vyskytuje u cimetidinu, ketokonazolu, fluvoxaminu, fluoxetinu a omeprazolu.
fenytoin
objevily se také zprávy, že metabolická eliminace fenytoinu je diazepamem snížena.,
Karcinogeneze, Mutageneze, Poškození Fertility
Ve studiích, v nichž myší a potkanů byl podáván diazepam ve stravě v dávce 75 mg/kg/den (přibližně 6 a 12 krát, respektive, maximální doporučené dávky pro člověka na základě mg/m2) 80 a 104 týdnů, příslušně, a zvýšený výskyt nádorů jater byl pozorován u samců obou druhů. Údaje, které jsou v současné době k dispozici, nejsou dostatečné k určení mutagenního potenciálu diazepamu., Reprodukční studie u potkanů prokázaly snížení počtu těhotenství a v počtu potomků po podání perorální dávky 100 mg/kg/den (přibližně 16 násobek MRHD na základě mg/m2) před a během páření a v průběhu březosti a laktace. V dávce 80 mg/kg/den (přibližně 13násobek mrhd na bázi mg/m2) nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky na plodnost nebo životaschopnost potomků.
pediatrické použití
bezpečnost a účinnost u dětských pacientů mladších 6 měsíců nebyla stanovena.,
Geriatrické Použít
U starších pacientů, se doporučuje dávka omezena na nejmenší účinné množství, která brání rozvoji ataxie nebo oversedation (2 mg 2,5 mg jednou nebo dvakrát denně, zpočátku být postupně zvyšována v případě potřeby a tolerována).Rozsáhlá akumulace diazepamu a jeho hlavního metabolitu, desmethyldiazepamu, byla zaznamenána po chronickém podávání diazepamu u zdravých starších mužských jedinců., Je známo, že metabolity tohoto léčiva jsou podstatně vylučovány ledvinami a riziko toxických reakcí může být větší u pacientů s poruchou funkce ledvin. Vzhledem k tomu, že u starších pacientů je větší pravděpodobnost snížení funkce ledvin, je třeba dbát na výběr dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin.
nežádoucí účinky
nežádoucí účinky nejčastěji hlášené byly ospalost, únava, svalová slabost a ataxie., Tyto byly také hlášeny:Centrální Nervový Systém: zmatenost, deprese, dysartrie, bolest hlavy, nezřetelná řeč, třes, vertigoGastrointestinal Systému: zácpa, nauzea, gastrointestinální disturbancesSpecial Smyslů: rozmazané vidění, diplopie, dizzinessCardiovascular Systém: hypotensionPsychiatric a Paradoxní Reakce: stimulace, neklid, akutní hyperexcited státy, úzkost, neklid, agresivita, podrážděnost, vztek, halucinace, psychózy, halucinace, zvýšené svalové křeče, nespavost, poruchy spánku a noční můry., Při použití benzodiazepinů bylo hlášeno nevhodné chování a jiné nepříznivé účinky na chování. Pokud k nim dojde, mělo by být užívání léku přerušeno. Častěji se vyskytují u dětí a starších osob.Urogenitální Systém: inkontinence, změny libida, močových retentionSkin a Přídavky: kůže reactionsLaboratories: zvýšené hodnoty transamináz a alkalické phosphataseOther: změny v slinění, včetně sucho v ústech, hypersalivationAntegrade amnézie může dojít při použití terapeutických dávkách, riziko se zvyšuje při vyšších dávkách., Amnestické účinky mohou být spojeny s nevhodným chováním.U pacientů během léčby diazepamem a po něm byly pozorovány drobné změny ve vzorcích EEG, obvykle nízkého napětí a nemají známý význam.Vzhledem k izolovaným zprávám o neutropenii a žloutence se během dlouhodobé léčby doporučuje periodický krevní obraz a testy jaterních funkcí.
zkušenosti s Postmarketingem
zranění, otravy a procedurální komplikace: u uživatelů benzodiazepinu byly hlášeny pády a zlomeniny., Riziko se zvyšuje u pacientů užívajících souběžné sedativa (včetně alkoholu) a u starších osob.
zneužívání a závislost drog
Diazepam podléhá kontrole plánu IV podle zákona o regulovaných látkách z roku 1970. Bylo hlášeno zneužívání a závislost benzodiazepinů. Závislost-náchylných jedinců (např. narkomanů či alkoholiků), by měly být pod pečlivým dohledem při příjmu diazepam nebo jiné psychotropní látky, protože náchylnost těchto pacientů k návyku a závislosti., Jednou fyzickou závislost na benzodiazepiny vyvinula, ukončení léčby bude doprovázeno abstinenčními příznaky. Riziko je výraznější u pacientů s dlouhodobou léčbou.Abstinenční příznaky podobné těm, které byly zaznamenány u barbiturátů a alkoholu, se objevily po náhlém přerušení diazepamu. Tyto abstinenční příznaky se mohou skládat z třesu, břišních a svalových křečí, zvracení, pocení, bolesti hlavy, bolesti svalů, extrémní úzkosti, napětí, neklidu, zmatenosti a podrážděnosti., V závažných případech se mohou vyskytnout následující příznaky: derealizace, depersonalizace, hyperakuze, necitlivost a brnění končetin, přecitlivělost na světlo, hluk a fyzický kontakt, halucinace nebo epileptické záchvaty. Závažnější abstinenční příznaky byly obvykle omezeny na pacienty, kteří dostávali nadměrné dávky po delší dobu. Obecně mírnější abstinenční příznaky (např. dysforie a nespavost) byly hlášeny po náhlém přerušení benzodiazepiny brát neustále na terapeutické úrovni po dobu několika měsíců., V důsledku toho by se po prodloužené léčbě mělo obecně vyhnout náhlému přerušení léčby a následovat postupný plán snižování dávky.Chronické použití (i při terapeutických dávkách) může vést k rozvoji fyzické závislosti: přerušení léčby může mít za následek vysazení nebo rebound fenoménu.Rebound úzkost: přechodný syndrom, při kterém se příznaky, které vedly k léčbě diazepamem, opakují ve zvýšené formě. K tomu může dojít po přerušení léčby. Může být doprovázena dalšími reakcemi, včetně změn nálady, úzkosti a neklidu.,Vzhledem k tomu, že riziko abstinenčních jevů a rebound jevů je větší po náhlém přerušení léčby, doporučuje se dávkování postupně snižovat.
předávkování
předávkování benzodiazepiny se obvykle projevuje depresí centrálního nervového systému od ospalosti po kóma. V mírných případech příznaky zahrnují ospalost, zmatenost a letargii. V závažnějších případech mohou příznaky zahrnovat ataxii, snížené reflexy, hypotonii, hypotenzi, respirační depresi, kóma (zřídka) a smrt (velmi zřídka)., Předávkování benzodiazepiny v kombinaci s jinými antidepresivy CNS (včetně alkoholu) může být fatální a mělo by být pečlivě sledováno.
Řízení Předávkování
Po předávkování perorálními benzodiazepiny, podpůrná opatření by měla být použita, včetně sledování dýchání, puls a krevní tlak. Zvracení by mělo být vyvoláno (do 1 hodiny), pokud je pacient při vědomí. Výplach žaludku by měl být prováděn s chráněnými dýchacími cestami, pokud je pacient v bezvědomí. Intravenózní tekutiny by měly být podávány., Pokud při vyprazdňování žaludku není žádná výhoda, mělo by být podáno aktivní uhlí, aby se snížila absorpce. Zvláštní pozornost by měla být věnována respiračním a srdečním funkcím v intenzivní péči. Měla by být použita obecná podpůrná opatření spolu s intravenózními tekutinami a udržována přiměřená dýchací cesta. Pokud se objeví hypotenze, může léčba zahrnovat intravenózní terapii tekutinou, přemístění, rozumné použití vazopresorů vhodných pro klinickou situaci, pokud je to indikováno, a další vhodná protiopatření. Dialýza má omezenou hodnotu.,Stejně jako při léčbě úmyslného předávkování jakýmkoli lékem je třeba mít za to, že mohlo být požito více látek.Flumazenilu, konkrétní benzodiazepin-receptorů, je indikován k úplnému nebo částečnému zrušení sedativních účinků benzodiazepinů a mohou být použity v situacích, při předávkování benzodiazepiny je známo nebo existuje podezření. Před podáním flumazenilu by měla být zavedena nezbytná opatření k zajištění dýchacích cest, ventilace a intravenózního přístupu., Flumazenil je určen jako doplněk, nikoli jako náhrada za správné řízení předávkování benzodiazepinem. Pacienti léčení flumazenilem by měli být sledováni na resedaci, respirační depresi a další reziduální benzodiazepinové účinky po vhodnou dobu po léčbě. Předepisující lékař by si měl být vědom rizika zabavení v souvislosti s flumazenilu léčby, zejména u dlouhodobých uživatelů benzodiazepinů a v cyklické antidepresivum předávkování. Při užívání flumazenilu u epileptických pacientů léčených benzodiazepiny je třeba postupovat opatrně., Před použitím je třeba konzultovat kompletní příbalovou informaci flumazenilu, včetně kontraindikací, varování a bezpečnostních opatření.Abstinenční příznaky typu barbiturátu se objevily po vysazení benzodiazepinů (viz zneužívání drog a závislost).
dávkování a podání
dávkování by mělo být individualizováno pro maximální příznivý účinek. Zatímco obvyklé denní dávky uvedené níže budou vyhovovat potřebám většiny pacientů, budou existovat někteří, kteří mohou vyžadovat vyšší dávky. V takových případech by měla být dávka zvýšena opatrně, aby se zabránilo nežádoucím účinkům.,Dospělí: obvyklá denní dávka: léčba úzkostných poruch a zmírnění příznaků úzkosti.V závislosti na závažnosti příznaků – 2 mg až 10 mg, 2 až 4krát denně symptomatická úleva při akutním vysazení alkoholu.10 mg, 3 nebo 4 krát během prvních 24 hodin, snížení na 5 mg, 3 nebo 4 krát denně podle potřebyadjunktivně pro úlevu od kosterního svalového křeče.2 mg až 10 mg, 3 nebo 4krát denně doplňkově při konvulzivních poruchách.2 mg až 10 mg, 2 až 4krát denně Geriatričtí pacienti nebo v přítomnosti oslabujícího onemocnění.2 mg až 2.,5 mg, 1 nebo 2 krát denně zpočátku; postupně zvyšovat podle potřeby a tolerovatdiatričtí pacienti: kvůli různým reakcím na léky působící na CNS zahajte léčbu nejnižší dávkou a podle potřeby zvyšte. Nepoužívat u dětských pacientů mladších 6 měsíců. 1 mg až 2,5 mg, 3 nebo 4 krát denně, zpočátku; postupně zvyšovat podle potřeby a tolerována.
Jak Dodává
- Diazepam Tablety USP, 2 mg jsou k dispozici jako bílé, kulaté, ploché tváře, zešikmený okraj tablety, s vyraženým „3925“ a půlen na jedné straně a „TEVA“ na straně druhé, obsahující 2 mg diazepam, USP., NDC 0172-3925-602 mg balené v lahvičkách po 100 tabletách NDC 0172-3925-702 mg balené v lahvích 500 tabletsDiazepam Tablety USP, 5 mg jsou k dispozici jako žluté, kulaté, ploché tváře, zešikmený okraj tablety, s vyraženým „3926“ a půlen na jedné straně a „TEVA“ na straně druhé, obsahující 5 mg diazepamu, USP., NDC 0172-3926-605 mg balené v lahvičkách po 100 tabletách NDC 0172-3926-705 mg balené v lahvích 500 tablety NDC 0172-3926-805 mg balené v lahvích 1000 tabletsDiazepam Tablety USP, 10 mg jsou k dispozici jako světle modré, kulaté, ploché tváře, zešikmený okraj tablety, s vyraženým „3927“ a půlen na jedné straně a „TEVA“ na straně druhé, obsahující 10 mg diazepamu, USP. NDC 0172-3927-6010 mg balené v lahvičkách po 100 tabletách NDC 0172-3927-7010 mg balené v lahvích 500 tablety NDC 0172-3927-8010 mg balené v lahvích 1000 tabletsStore na 20° c až 25°C (68° a 77°F) .,Dávkujte v těsném kontejneru odolném vůči světlu, jak je definováno v USP, s uzávěrem odolným vůči dětem (podle potřeby).UCHOVÁVEJTE TOTO A VŠECHNY LÉKY MIMO DOSAH DĚTÍ.Vyrobeno V české Republice:Teva Czech Industries, s. r.o.Opava-Komárov, česká RepublicManufactured Pro:Teva Pharmaceuticals USA, Inc.Severní Wales, PA 19454rev., D 3/2017
Diazepam Tablets Usp 2 Mg Civ 100S Label Text
NDC 0172-3925-60DiazepamTablets USP2 mgCIVRx only100 TABLETSTEVA
Diazepam Tablets Usp 5 Mg Civ 100S Label Text
NDC 0172-3926-60DiazepamTablets USP5 mgCIVRx only100 TABLETSTEVA
Diazepam Tablets Usp 10 Mg Civ 100S Label Text
NDC 0172-3927-60DiazepamTablets USP10 mgCIVRx only100 TABLETSTEVA