Kory prosil NIH, aby zvážil vznikající data. „Prosím vás, jen vás žádám, aby přezkoumali náš rukopis,“ řekl senátorům.
“ máme obrovské množství dat, které ukazují, že ivermectin musí být nyní implementován a implementován,“ řekl.,
Některé Paralely k Hydroxychlorochin
Kritici řekl, že není dost dat, aby ústav protokol, a některé paralely k další repurposed drog — hydroxychlorochin (HCQ) — který byl kdysi považován za slibný léčbu pro COVID-19, na základě chybné a neúplné důkazy, a teď se nedoporučuje.,
Paul Sax, MD, profesor medicíny na Harvardu a klinické ředitel Programu HIV a Divize Infekčních Nemocí v Brighamu a Ženské Nemocnice v Bostonu, napsal v blogu na začátku tohoto měsíce v New England Journal of Medicine Journal Watch, že ivermectin má více robustní důkazy pro to, než HCQ kdy udělal.
„ut ještě nejsme na úrovni „změny praxe“, “ píše. „Brzy se očekávají výsledky nejméně 5 randomizovaných klinických studií, které by mohly rozhodnutí dále informovat.,“
On řekl, že nejlepší argument pro drogy je vidět v tomto vysvětlení meta-analýza studií mezi 100 a 500 pacientů, Andrew Hill, MD, Oddělení Farmakologie, University of Liverpool, Spojené Království.
Sax nedoporučuje dvě předpojatosti při zvažování ivermektinu. Jeden předpokládá, že protože HCQ selhal, budou i jiné antiparazitické léky.
druhý zaujatosti vyhnout, říká, je diskontování studie provedené v nízko – a středněpříjmových zemích, protože „nebyli udělat na správných místech.,“
“ to není jen zaujatost,“ říká. „Je to také snobství.“
Ivermektinu schválil americký úřad pro Potraviny a Léčiva (FDA) pro léčbu onchocerciasis (říční slepota) a strongyloidózu, ale není schválen FDA pro léčbu jakékoliv virové infekce. Někdy se také používá k léčbě zvířat.
Při vrácení doporučení proti ivermectin, NIH dal to stejné neutrální prohlášení, jako monoklonální protilátky a rekonvalescentní plazmě.,
Někteří Lékaři Říkají, Že nebude Předepisovat
Někteří lékaři říkají, že nebude doporučovat jejich COVID-19 pacientů.
Amesh Adalja, MD, odborník infekční onemocnění a profesorka na Johns Hopkins University, Centrum pro Zdravotní Bezpečnost v Baltimore, Maryland, řekl, Medscape Lékařské Zprávy, že NIH aktualizace se nezměnil jeho mysl a on není předepisování to pro jeho pacienty.
řekl, i když „je dost signálu“, že by chtěl vidět více dat, “ neviděli jsme nic z hlediska opravdu robustní studie.,“
poznamenal, že Infekčních Chorob Society of America (IDSA) 15 doporučení pro COVID-19 léčba „, a ne jeden z nich má co do činění s ivermectin.“
dodal: „nestačí zjistit, zda to funguje, ale musíme zjistit, ve kterém pracuje a kdy v nich funguje.“
také uznal, že to doporučují“ někteří významní lékaři“.
Mezi nimi je Pavel Mařík, MD, dotoval profesor medicíny a šéf plicní a kritické medicíny na Východní Virginia Medical School v Norfolku., Spoluzakladatel FLCCC, Mařík prosadil ivermectin a vyvinul protokol pro jeho použití k prevenci a léčbě COVID-19.
data obklopující ivermectin se setkala s nadějí, kritikou a varováním.
Australští vědci publikovali studii, před tiskem v Antivirové Výzkumu, který zjistil, ivermectin inhibována replikace, SARS-CoV-2 v laboratorních podmínkách.
studie dospěla k závěru, že léčivo vedlo po infekci k 5000násobnému snížení virové RNA po 48 hodinách., Po této studii však FDA v dubnu varovala spotřebitele, aby si sami neupravovali produkty Ivermectinu určené pro zvířata.
NIH uznal, že několik randomizované studie a retrospektivní studie ivermectin použití u pacientů s COVID-19 byly nyní publikovány v recenzovaných časopisech nebo na pracovní servery.,
„Některé klinické studie neprokázaly žádné výhody nebo zhoršení onemocnění poté, ivermectin použití, zatímco jiní hlášeny kratší čas k řešení projevů onemocnění připsat COVID-19, větší snížení zánětlivých markerů, kratší čas virové odbavení, nebo nižší úmrtnost u pacientů, kteří dostávali ivermectin, než u pacientů, kteří užívali srovnávací léky, nebo placebo,“ NIH vedení čte.,
NIH uznává omezení: do studie byly malé; dávky ivermektinu mají různé; někteří pacienti užívali jiné léky ve stejnou dobu (včetně doxycyklinu, hydroxychlorochin, azithromycin, zinek, a kortikosteroidy, které mohou být potenciální confounders); a pacientů závažnost COVID není vždy jasně popsán ve studiích.,
Nasia Safdar, MD, lékařský ředitel prevence infekce na University of Wisconsin Nemocnice v Madisonu, řekl Medscape Lékařské Zprávy souhlasí s tím, že je zapotřebí dalšího výzkumu, než ivermectin je doporučená regulační orgány pro COVID-19.
Že řekl, Safdar dodal: „v jednotlivých okolností, pokud lékař je konfrontován s pacientem v úzkých a vy si nejste jisti, co dělat, možná to považujete za? Myslím, že po diskusi s pacientem, možná, ale úroveň důkazů rozhodně nezvyšuje úroveň politiky.,“
nevýhodou doporučení léčby bez přesvědčivých údajů, i když poškození není primárním problémem, řekla, že zásoby by se mohly snížit pro zamýšlené použití u jiných nemocí. Také, předčasné schválení může omezit robustní výzkum potřeboval vidět nejen to, zda to funguje lépe pro prevenci nebo léčbu, ale také, pokud je účinný, v závislosti na počtu pacientů a závažnost COVID-19.
Adalja a Safdar nezveřejnili žádné relevantní finanční vztahy.
Marcia Frellick je novinářka na volné noze se sídlem v Chicagu., Dříve psala pro Chicago Tribune, Science News a Nurse.com a byl redaktorem Chicago Sun-Times, Cincinnati Enquirer a St.Cloud (Minnesota) Times. Facebook, Instagram a YouTube, Sledujte ji na Twitteru na @mfrellick
další zprávy, Sledujte Medscape na Facebooku, Twitteru, Instagramu a YouTube.