Madame Lelica

Aktualizováno amivantamab dat z 1. Fáze KUKLY studie a nové údaje charakterizující vysoká neuspokojená potřeba u pacientů s non malá buňka rakovina plic (NSCLC) a EGFR exon 20 vložení mutací být prezentovány

RARITAN, N. J., Jan., 12, 2021 /PRNewswire/ — Janssen Farmaceutické Společnosti Johnson & Johnson dnes oznámil, že osm společností-podporovaný prezentací, včetně dvou ústní prezentace, bude uveden v Mezinárodní Asociace pro Studium Plicní Rakoviny (IASLC) 2020 Světové Konference o Plicní Rakovině (WCLC) Singapur odehrává prakticky. ledna 28-31, 2021., Prezentace obsahují aktualizované údaje z 1. Fáze KUKLY studie (NCT02609776) hodnocení amivantamab u pacientů s NSCLC a EGFR exon 20 vložení mutace a dvě studie, které charakterizují vysoká neuspokojená potřeba, a nedostatek standard péče u pacientů s exon 20 vložení mutace a underdiagnosis těchto pacientů v reálném světě nastavení.,

Amivantamab je hodnocený, plně lidské bispecifické protilátky, která se zaměřuje nádorů tím, že nařídí imunitní aktivitu buněk proti nádorům s aktivací a odolnost proti EGFR mutace a epitelové mezenchymální přechod faktor (MET) mutace a amplifikace.1,2,3,4 Janssen podal regulační podání v USA a Evropě, kteří hledají schválení amivantamab pro léčbu pacientů s NSCLC a EGFR exon 20 vložení mutace, jejichž onemocnění se vyvíjí na nebo po chemoterapii na bázi platiny.,5 Tyto aplikace označují vůbec první regulační podání léčby pacientů s mutacemi NSCLC a EGFR exon 20.6.

„vidíme významnou příležitost ke zlepšení diagnostiky a léčby pacientů s EGFR mutovaných non-malá buňka rakovina plic, zejména pro osoby s exon 20 vložení mutace. Za tímto účelem, těšíme se na prezentaci dat, zdůrazňující potenciál amivantamab v této populaci pacientů, a význam genetické testování k identifikaci mutací, které mohou mít vliv na výsledky léčby,“ řekl Kiran Patel, M. D.,, Viceprezident, klinický vývoj, pevné nádory, Janssen Research & Development, LLC. „Jsme zaměřeni a odhodláni transformovat trajektorii rakoviny plic prostřednictvím zlepšené diagnostiky, nových terapeutických a intercepčních strategií.“

rakovina plic je jednou z nejčastějších rakovin a je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu po celém světě, přičemž NSCLC tvoří 80 až 85 procent všech rakovin plic.,7,8 Pacientů s EGFR exon 20 vložení mutace mají medián přežití méně než 17 months9, která je mnohem kratší než u pacientů s EGFR exon 19 delece nebo mutace L858R, kteří mají medián přežití 32-39 měsíců na současných terapií.,10.

Amivantamab 1. Fáze KUKLY Studie Ukazuje Slib, že u Pacientů s NSCLC a EGFR Exon 20 Vložení Mutace
Nové údaje z Fáze 1 KUKLA studie hodnotící bezpečnost a účinnost amivantamab u pacientů s metastazujícím NSCLC a EGFR exon 20 vložení mutace, jejichž onemocnění se vyvíjí na nebo po chemoterapii na bázi platiny budou prezentovány jako ústní prezentace (Abstrakt #3031). První výsledky studie CHRYSALIS byly prezentovány na American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2020 Virtual Scientific Program (Abstrakt #9512).,11.

Mini-Ústní Prezentace Podtrhuje Neuspokojené potřeby Pacientů s EGFR Exon 20 Vložení Mutace
mini-ústní prezentace založené na real-svět dat poskytne nové pohledy na rozdíly ve prognózy u pacientů s NSCLC a EGFR exon 20 vložení mutace ve srovnání s těmi, s jinými mutacemi EGFR (Abstrakt #3390).

v Reálném Světě datových souborů Reflektor Underdiagnosis pro Pacienty s Rakovinou Plic s Genetickou Změny
Přesné identifikace řidiče mutace je důležitou součástí rakovinu plic diagnostické a pracovní procesy.,12 nové analýzy v reálném světě genomických dat, které budou prezentovány na setkání (Abstrakt #3399) odhaduje, že genetické testy pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) může ujít až 50 procent nádory s EGFR exon 20 vložení mutace, což naznačuje významný underdiagnosis existuje.

Další podrobnosti o těchto údajích a věda, která Janssen postupuje u pacientů s rakovinou plic bude k dispozici v průběhu IASLC 2020 WCLC přes Janssen Onkologie Virtuální Redakci.,

Společnost-sponzorované abstrakt musí být předložen na zasedání patří:

O Amivantamab
Amivantamab je hodnocený, plně lidské EGFR-POTKAL bispecifické protilátky s imunitní buňky-režijní činnost, která se zaměřuje nádory s aktivací a odolnost proti EGFR mutace a SETKAL mutace a amplifikace.,1,2,3,4 Doprovodné diagnostiky pomocí Next Generation Sequencing, které jsou nezbytné k identifikaci pacientů s EGFR exon 20 vložení mutace, byly nedílnou součástí rozvojového programu pro amivantamab. Bispecifická protilátka je studována jako monoterapie u pacientů s mutacemi vložení EGFR exon 20. Amivantamab je také studován v kombinaci s lazertinibem, inhibitorem tyrosinkinázy třetí generace (TKI)13, u dospělých pacientů s pokročilým NSCLC.14 výroba a vývoj protilátky následoval Janssen Biotech, Inc.,Licenční smlouva s Genmabem pro použití její technologické platformy DuoBody®.

O Lazertinib
Lazertinib je ústní, třetí generace, mozku-kapilární EGFR TKI, který se zaměřuje jak na mutace T790M a aktivace EGFR mutací, zatímco šetřící divoký typ-EGFR.15 průběžné výsledky bezpečnosti a účinnosti studie lazertinib fáze 1-2 byly publikovány v Lancet Oncology v roce 2019. V Roce 2018, Janssen Biotech, Inc. uzavřel smlouvu o licenci a spolupráci s Yuhan Corporation pro rozvoj lazertinibu.,

O Nemalobuněčném karcinomu plic (NSCLC)
celosvětově je rakovina plic jednou z nejčastějších rakovin a NSCLC tvoří 80 až 85 procent všech rakovin plic.7,8 hlavními podtypy NSCLC jsou adenokarcinom, spinocelulární karcinom a velkobuněčný karcinom.8 Mezi nejčastější mutace ovladače v NSCLC patří změny v EGFR, což je receptorová tyrosinkináza podporující růst a dělení buněk.16 mutací EGFR je přítomno u 10 až 15 procent pacientů s NSCLC a vyskytuje se u 40 až 50 procent asijských pacientů, kteří mají NSCLC.,17 pětiletá míra přežití u všech pacientů s metastatickými mutacemi NSCLC a EGFR léčenými TKIs EGFR je nižší než 20 procent.18,19 odhadovaný medián celkového přežití u pacientů s NSCLC a EGFR exon 20 insertion mutací je kratší než u pacientů s běžnými mutacemi EGFR.16

O Janssen Farmaceutické Společnosti Johnson & Johnson
Janssen, jsme vytvořit budoucnost, kde nemoc je minulostí., Jsme Farmaceutické Společnosti Johnson & Johnson, pracuje neúnavně, aby to budoucí realita pro pacienty všude bojem proti nemoci s vědou, zlepšení přístupu s vynalézavostí a léčení beznaděje s srdce. Zaměřujeme se na oblasti medicíny, kde jsme může udělat největší rozdíl: Kardiovaskulární & Metabolismus, Imunologie, Infekční Onemocnění & Vakcíny, Neurovědy, Onkologické a Plicní Hypertenze.

Další informace na www.janssen.com. Následujte nás na www.twitter.com/JanssenGlobal a www.,twitter.com/JanssenUS. Janssen Research & Development, LLC a Janssen Biotech, Inc. jsou součástí Janssen farmaceutických společností Johnson & Johnson.

DuoBody® je registrovaná ochranná známka společnosti Genmab A/s.

Upozornění Týkající se výhledových Prohlášení,

Tato tisková zpráva obsahuje „výhledová prohlášení“, jak je definován v Private Securities Litigation Reform Act z roku 1995, týkající se vývoje produktu a potenciální přínosy a léčba dopad amivantamab a lazertinib., Čtenář je upozorněn, aby se na tato výhledová prohlášení nespoléhal. Tato prohlášení jsou založena na současných očekáváních budoucích událostí. Pokud se základní předpoklady dokázat, nepřesné nebo známá, nebo neznámá rizika nebo nejistoty zhmotnit, skutečné výsledky se mohou podstatně lišit od očekávání a projekce Janssen Výzkum & Development, LLC nebo na kteroukoli další Farmaceutické Společnosti Janssen a/nebo Johnson & Johnson.,evelopment, včetně nejistoty klinický úspěch a získání povolení regulačních orgánů; nejistota komerční úspěch; výrobní potíže a zpoždění; soutěže, včetně technologický pokrok, nové produkty a patenty dosaženo konkurenty; problémy s patenty; účinnost produktu nebo obavy ohledně bezpečnosti, což vede stažení výrobků z trhu nebo regulačního opatření; změny v chování a vzory výdaje kupujících produktů pro zdravotní péči a služby; změny platné zákony a předpisy, včetně globální reformy zdravotnictví; a trendy směrem zdravotní péče, omezení nákladů., Další seznam a popis těchto rizik, nejistot a dalších faktorů lze nalézt v Johnson & Johnson Výroční Zprávy na Formuláři 10-K za fiskální rok končící 29. prosince 2019, včetně v sekcích titulky „Varovný Poznámka Týkající se výhledových Prohlášení“ a „, Položka 1A. Rizikové Faktory,“ a ve společnosti je v poslední době podal Čtvrtletní Zprávy na Formuláři 10-Q, a společnost je následné podání s Securities and Exchange Commission. Kopie těchto podání jsou k dispozici online na adrese www.sec.gov, www.jnj.,com nebo na vyžádání od Johnson & Johnson. Žádný z Farmaceutické Společnosti Janssen, ani Johnson & Johnson se zavazuje aktualizovat jakákoli výhledová prohlášení v důsledku nových informací nebo budoucích událostí nebo vývoje.

Kontakty pro Média:
Brian Kenney
Telefon: +1 215-620-0111

Suzanne Frost
Telefon: +1 416-317-0304

Vztahy s Investory:
Christopher DelOrefice
Telefon: +1 732-524-2955

Jennifer McIntyre
Telefon: +1 732-524-3922

USA, Medical Inquiries:
+1 800-526-7736