Pediatrické populace
užívání drog tetracyklin třídy během vývoje zubů (poslední polovině těhotenství; dětství a dětství do věku 8 let), může dojít k trvalému zabarvení zubů (žluto-šedo-hnědý). Tento nežádoucí účinek je častější při dlouhodobém užívání léků, ale byla pozorována po opakovaných krátkodobých kurzů. Byla také hlášena hypoplazie smaltu., Doxycyklin používejte u pediatrických pacientů mladších 8 let pouze tehdy, pokud se očekává, že potenciální přínosy převáží nad riziky v těžkých nebo život ohrožujících podmínkách (např. horečka skvrnitá skalnatá Hora), pouze pokud neexistují adekvátní alternativní terapie.
i když je riziko trvalé zuby barvení je vzácné u dětí ve věku od 8 let do méně než 12 let, použití doxycyklin by měly být pečlivě odůvodněno v situacích, kdy jiné léky nejsou k dispozici, není pravděpodobné, že být efektivní, nebo jsou kontraindikovány.,
Použití u pacientů s poruchou funkce jater: Doxycyklin by měl být podáván s opatrností pacientům s poruchou funkce ledvin nebo pacientů léčených potenciálně hepatotoxickými léky. Abnormální jaterní funkce byla hlášena zřídka a byla způsobena perorálním i parenterálním podáním tetracyklinů, včetně doxycyklinu.
Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin: Vylučování doxycyklinu ledvinami je asi 40%/72 hodin u jedinců s normální funkcí ledvin., Toto procentuální vylučování může klesnout na rozmezí až 1-5%/72 hodin u jedinců s těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu pod 10 ml/min). Studie neprokázaly žádný významný rozdíl v sérovém poločasu doxycyklinu u jedinců s normální a vážně narušenou funkcí ledvin. Hemodialýza nemění sérový poločas doxycyklinu. Anti-anabolický účinek tetracyklinů může způsobit zvýšení močoviny v krvi. Studie naznačují, že tento anti-anabolický účinek se nevyskytuje při použití doxycyklinu u pacientů s poruchou funkce ledvin.,
Závažné kožní reakce: Závažná kožní reakce, jako je exfoliativní dermatitida, erythema multiforme, Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) byly hlášeny u pacientů užívajících doxycyklin (viz bod 4.8). Pokud se vyskytnou závažné kožní reakce, měl by být doxycyklin okamžitě přerušen a měla by být zahájena vhodná léčba.
fotosenzitivita: u některých jedinců užívajících tetracykliny, včetně doxycyklinu, byla pozorována fotosenzitivita projevující se přehnanou reakcí na spálení sluncem., Pacientů, které by mohly být vystaveny přímému slunečnímu záření nebo ultrafialové světlo by mělo být vědomí, že tato reakce může nastat s tetracyklin drogy, a léčba by měla být ukončena v první důkazy o kožní erytém
Photoonycholysis byla také hlášena u pacientů užívajících doxycyklin (viz bod 4.8).
benigní intrakraniální hypertenze: u jedinců užívajících tetracykliny byly hlášeny vypouklé fontanely u kojenců. Benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor cerebri) byla spojena s používáním tetracyklinů včetně doxycyklinu., Benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor cerebri) je obvykle přechodné, nicméně případů trvalé ztráty zraku sekundární k benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor cerebri) byly hlášeny s tetracykliny včetně doxycyklinu. Pokud během léčby dojde k poruchám zraku, je zaručeno okamžité oftalmologické hodnocení. Protože intrakraniální tlak může zůstat zvýšený několik týdnů po ukončení léčby, pacienti by měli být sledováni, dokud se nestabilizují., Je třeba se vyhnout současnému užívání isotretinoinu nebo jiných systémových retinoidů a doxycyklinu, protože je také známo, že isotretinoin způsobuje benigní intrakraniální hypertenzi (pseudotumor cerebri). (Viz bod 4.5).
mikrobiologické přerůstání: použití antibiotik může občas vést k nadměrnému růstu necitlivých organismů, včetně Candida. Pokud se objeví rezistentní organismus, antibiotikum by mělo být přerušeno a zahájena vhodná léčba.,
Pseudomembranózní kolitida byla hlášena u téměř všech antibakteriálních látek včetně doxycyklinu, a má pohybovaly v závažnosti od mírné až po život ohrožující. Je důležité zvážit tuto diagnózu u pacientů, kteří mají průjem po podání antibiotik.
průjem spojený s Clostridium difficile (CDAD) byl hlášen s použitím téměř všech antibiotik, včetně doxycyklinu, a pohyboval se v závažnosti od mírného průjmu po fatální kolitidu., Léčba antibakteriálními látkami mění normální flóru tlustého střeva, což vede k nadměrnému růstu C.difficile. C. difficile produkuje toxiny a A B, které přispívají k rozvoji CDAD.
produkující Hypertoxin kmenů C. difficile způsobují zvýšenou morbiditu a mortalitu, protože tyto infekce mohou být refrakterní vůči antimikrobiální terapii a mohou vyžadovat kolektomii. CDAD musí být zvážen u všech pacientů s průjmem po antibiotické léčbě.,
Pečlivé anamnézy je nezbytné, neboť CDAD byl hlášen více než dva měsíce po podání antibiotik.
ezofagitida: u pacientů užívajících kapsle a tabletové formy léků ve třídě tetracyklinů, včetně doxycyklinu, byly hlášeny případy ezofagitidy a jícnových ulcerací. Většina těchto pacientů užívala léky bezprostředně před spaním nebo s nedostatečným množstvím tekutiny.
porfyrie: u pacientů užívajících tetracykliny byly vzácně hlášeny porfyrie.,
pohlavní nemoc: při léčbě pohlavních chorob, u nichž existuje podezření na existující syfilis, by měly být použity správné diagnostické postupy, včetně vyšetření v tmavém poli. Ve všech takových případech by měly být provedeny měsíční sérologické testy po dobu nejméně čtyř měsíců.
beta-hemolytické streptokoky infekce: infekce způsobené beta-hemolytickými streptokoky skupiny a by měly být léčeny po dobu nejméně 10 dnů.
Myasthenia gravis: vzhledem k potenciálu slabé neuromuskulární blokády je třeba dbát na podávání tetracyklinů pacientům s myasthenia gravis.,
systémový lupus erythematous: tetracykliny mohou způsobit exacerbaci systémového lupus erythematodes (SLE).
methoxyfluran: při podávání tetracyklinů s methoxyfluranem se doporučuje opatrnost (viz bod 4.5).
Jarisch-Herxheimerova reakce: Někteří pacienti s spirochete infekce může dojít Jarisch-Herxheimerova reakce krátce poté, co doxycyklin léčba zahájena. Pacienti by měli být ujištěni, že se jedná o Obvykle sebeomezující důsledek antibiotické léčby spirochetových infekcí.,
tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na kapsli,tj.