a população Pediátrica
O uso de drogas de tetraciclinas classe durante a odontogênese (última metade da gravidez; tenra infância e infância para a idade de 8 anos) pode causar descoloração permanente dos dentes (amarelo-cinza-castanho). Esta reacção adversa é mais comum durante o consumo de drogas a longo prazo, mas tem sido observada após ciclos repetidos de curto prazo. Foi também notificada hipoplasia do esmalte., Use a doxiciclina em doentes pediátricos com idade inferior a 8 anos apenas quando se espera que os potenciais benefícios ultrapassem os riscos em situações graves ou com risco de vida (por exemplo, febre maculosa), apenas quando não existem terapêuticas alternativas adequadas. embora o risco de coloração permanente dos dentes seja raro em crianças com idades compreendidas entre os 8 e os 12 anos, o uso de doxiciclina deve ser cuidadosamente justificado em situações em que outros medicamentos não estão disponíveis, não são susceptíveis de ser eficazes ou estão contra-indicados., utilização em doentes com compromisso da função hepática: a doxiciclina deve ser administrada com precaução a doentes com compromisso hepático ou que estejam a tomar fármacos potencialmente hepatotóxicos. Alterações da função hepática foram notificadas raramente e foram causadas pela administração oral e parentérica de tetraciclinas, incluindo a doxiciclina.utilização em doentes com compromisso renal: a excreção de doxiciclina pelo rim é de cerca de 40% / 72 horas em indivíduos com função renal normal., Esta percentagem de excreção pode descer para um intervalo tão baixo como 1-5%/72 horas em indivíduos com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 ml/min). Os estudos não demonstraram uma diferença significativa na semi-vida sérica da Doxiciclina em indivíduos com função renal normal e gravemente comprometida. A hemodiálise não altera a semi-vida sérica da Doxiciclina. A acção anti-anabólica das tetraciclinas pode causar um aumento da ureia no sangue. Estudos realizados até à data indicam que este efeito anti-anabólico não ocorre com a utilização de doxiciclina em doentes com insuficiência renal.,reacções cutâneas graves: foram notificadas reacções cutâneas graves, tais como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reacção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) em doentes a receber doxiciclina (ver secção 4.8). Se ocorrerem reacções cutâneas graves, a doxiciclina deve ser imediatamente interrompida e deve ser instituída uma terapêutica apropriada. fotossensibilidade manifestada por uma reacção de queimadura solar exagerada foi observada em alguns indivíduos a tomar tetraciclinas, incluindo a doxiciclina., Pacientes susceptíveis de serem expostos à luz solar direta ou luz ultravioleta devem ser avisados de que esta reação pode ocorrer com tetraciclina drogas e o tratamento deve ser descontinuado no primeiro provas de pele eritema
Photoonycholysis também tem sido relatada em pacientes recebendo doxiciclina (ver secção 4.8).hipertensão intracraniana benigna: foram notificadas Fontanelas salientes em lactentes em indivíduos a receber tetraciclinas. A hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor cerebri) tem sido associada à utilização de tetraciclinas, incluindo doxiciclina., A hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor cerebri) é geralmente transitória, contudo foram notificados casos de perda visual permanente secundária a hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor cerebri) com tetraciclinas incluindo doxiciclina. Se ocorrerem perturbações visuais durante o tratamento, justifica-se uma avaliação oftalmológica imediata. Uma vez que a pressão intracraniana pode permanecer elevada durante semanas após a interrupção do fármaco, os doentes devem ser monitorizados até estabilizarem., O uso concomitante de isotretinoína ou de outros retinóides sistémicos e de doxiciclina deve ser evitado porque a isotretinoína é também conhecida por causar hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor cerebri). (Ver secção 4.5).Crescimento microbiológico: a utilização de antibióticos pode ocasionalmente resultar no crescimento excessivo de organismos não susceptíveis, incluindo Candida. Se surgir um organismo resistente, o antibiótico deve ser interrompido e instituída uma terapêutica adequada.,
colite pseudomembranosa foi notificada com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo a doxiciclina, e variou em gravidade desde ligeira a potencialmente fatal. É importante considerar este diagnóstico em doentes que apresentem diarreia após a administração de agentes antibacterianos.foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile (CDAD) com a utilização de quase todos os antibióticos, incluindo a doxiciclina, e variou em gravidade desde diarreia ligeira a colite fatal., O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon levando ao crescimento excessivo de C. difficile. C. difficile produz toxinas A E B, que contribuem para o desenvolvimento da CDAD. estirpes produtoras de C. difficile causam morbilidade e mortalidade aumentadas, uma vez que estas infecções podem ser refractárias à terapêutica antimicrobiana e podem requerer colectomia. A CDAD deve ser considerada em todos os doentes que apresentem diarreia após o tratamento com antibiótico., é necessária uma história clínica cuidadosa, uma vez que foi notificada a ocorrência de CAD ao longo de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.esofagite: foram notificados casos de esofagite e ulcerações esofágicas em doentes a receber cápsulas e comprimidos de fármacos da classe das tetraciclinas, incluindo a doxiciclina. A maioria destes pacientes tomou medicamentos imediatamente antes de ir para a cama ou com quantidades inadequadas de fluido.porfiria: foram notificados casos raros de porfiria em doentes tratados com tetraciclinas.,doença venérea: no tratamento de doenças venéreas, em que se suspeita de sífilis co-existente, devem ser utilizados procedimentos de diagnóstico adequados, incluindo exames de campo escuro. Em todos estes casos, os testes serológicos mensais devem ser efectuados durante, pelo menos, quatro meses.infecções por estreptococos Beta-hemolíticos: as infecções devidas a estreptococos beta-hemolíticos do Grupo A devem ser tratadas durante pelo menos 10 dias.miastenia gravis: devido ao potencial de bloqueio neuromuscular fraco, deve ter-se o cuidado de administrar tetraciclinas a doentes com miastenia gravis.,lúpus eritematoso sistémico: as tetraciclinas podem causar exacerbação do lúpus eritematoso sistémico (les).
metoxiflurano: recomenda-se precaução na administração de tetraciclinas com metoxiflurano (ver secção 4.5).reacção de Jarisch-Herxheimer: alguns doentes com infecções por espiroquetas podem ter uma reacção de Jarisch-Herxheimer pouco tempo após o início do tratamento com doxiciclina. Os doentes devem ter a certeza de que esta é uma consequência geralmente auto-limitante do tratamento antibiótico de infecções por espiroquetas.,este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.