É um banner dia para a Pfizer (PFE): A farmacêutica do novo artrite reumatóide interações tofacitinib, um de seus principais esperanças para o crescimento das vendas, finalmente ganhou sua aprovação do FDA. Agora apelidado de Xeljanz, o tratamento oral carrega um preço de lista de US $2,055 por 30 dias de fornecimento, ou cerca de US $24.000 por ano. E espera-se que, eventualmente, atinja 3 biliões de dólares em vendas.
isso é um longo caminho a partir dos 12 bilhões de dólares que o Lipitor rendeu em 2010, seu último ano completo sem concorrência genérica., Mas é quase tanto quanto a Pfizer recebeu do seu segundo produto mais vendido no ano passado, Lyrica, que rendeu 3,7 mil milhões de dólares.
Xeljanz é um novo tipo de fármaco anti-rábano, um inibidor da Janus kinase. É aprovado para pacientes que não toleram o tratamento com a pílula padrão, metotrexato, ou que não responderam totalmente. A droga vem com algumas advertências pesadas sobre os riscos de infecção, mas também os seus rivais poderosos., Além do aviso de caixa no rótulo do Xeljanz, a FDA está a exigir que a Pfizer realize um estudo pós-comercialização para avaliar os riscos da droga de doenças cardíacas, cancro e infecções graves. O estudo irá analisar duas doses diferentes, a dose de 5 mg aprovada pela FDA e a dose de 10 mg que não recebeu.
Agora que a FDA deu a sua bênção, Xeljanz vai entrar em um grande mercado; como a Reuters aponta, os tratamentos RA representam cerca de 20 bilhões de dólares em vendas anuais., Mas a Pfizer droga também tem concorrência, na forma de amplamente utilizado TNF-alfa inibidores como o Remicade, a partir de Johnson & Johnson ($JNJ), e o Enbrel, que a Pfizer tem sido co-marketing com Amgen ($AMGN) sob um acordo definido para expirar no próximo ano.mas a grande questão agora é se o Xeljanz vai dar uma dentada no Grande Kahuna dos medicamentos TNF-alfa … Humira. A terapia Abbott Laboratories ($ABT), que em breve será separada da divisão farmacêutica AbbVie da empresa, está rapidamente se tornando a droga mais vendida do mundo, com mais de US $8 bilhões em 2011., AbbVie está a contar com isso para continuar a crescer. Na verdade, o sucesso a curto prazo da AbbVie depende disso. E a empresa investiu muito no desenvolvimento de novas indicações, incluindo um uso recentemente aprovado na colite ulcerativa.Humira é, naturalmente, um fármaco injectável. E seu preço é aproximadamente o mesmo que Xeljanz, em torno de US $ 2.000 por mês. Pfizer está apostando que Xeljanz vai ganhar uma vantagem de sua forma de pílula conveniente, bem como seu novo mecanismo de ação. Alguns analistas concordam., Tim Anderson, de Sanford Bernstein, não vê pacientes mudando para Xeljanz dos injetáveis se estes estiverem funcionando, mas novos pacientes “podem preferir uma terapia oral versus uma que requer o parto com base em agulha”.Bernstein estimou o pico de vendas de Xeljanz em US $ 2,5 bilhões, diz Reuters. Mas ele também considera que as vendas poderiam facilmente superar que se Xeljanz ganha aprovações para outras doenças inflamatórias, como psoríase, doença de Crohn e colite ulcerativa, um La Humira.,
– leia o FDA instrução
– veja o artigo da Reuters
– obtenha mais da Forbes
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